OLMETEC ® Olmesartan medoxomil

OLMETEC® on ravim, mis põhineb olmesartaanmedoksomiilil

THERAPEUTIC GROUP: antihüpertensiivsed ained - angiotensiin II antagonistid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused OLMETEC ® Olmesartan medoxomil

OLMETEC ® on näidustatud essentsiaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks, monoteraapias või teiste antihüpertensiivsete ravimitega vähese reageerimisvõime korral.

Toimemehhanism OLMETEC® Olmesartan medoxomil

OLMETEC® toimeaine Olmesartan medoxomil on suukaudselt manustatav eelravim. Soole tasemele saabunud vesi hüdrolüüsub suures osas aktiivses vormis olmesartaanina ja imendub maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseni umbes kaks tundi pärast manustamist. Plasma tasemel on võimalik jälgida kogust, mis on ligikaudu 25, 6% võetud annusest, mis näitab suhteliselt väikest biosaadavust. Sarnaselt sama ravimikategooria teiste toimeainetega toimib olmesartaan angiotensiin II bioloogilise toime antagoniseerimisel stabiilse ja kõrge afiinsusega sideme kaudu selle AT1-retseptoriga. Selle mehhanismi tulemuseks on I ja II angiontesiini plasmakontsentratsiooni suurenemine seerumi aldosterooni taseme languses ja vasodilatoorses toimes, mis tagab vererõhu languse 24 tunni jooksul pärast eeldust, mis stabiliseerib - optimeerides umbes - ravi teine nädal.

Olmesartaan elimineerub pärast toimimist üldiselt pärast 15 tunni möödumist peamiselt väljaheidete ja väikese osa uriiniga.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1 OLMESARTAN MEDOXOMIL ON CARDIOVASCULAR TERVISELE

On teada, et angiotensiin II tekitab patoloogilistes tingimustes AT1 retseptorite hüperaktiivsust, põhjustades mitmeid sündmusi, mis põhjustavad nii arteriaalse rõhu suurenemise kui ka olulise põletikuvastase vaskulaarse kahjustuse, mis paljastab südame-veresoonkonna õnnetuste risk. Olmesartaanmedoksomiil on lisaks hästi talutavale ja tõhusale vererõhu alandamise esilekutsumisele osutunud kasulikuks ka veresoonte kaitsmisel põletikulise solvangu eest, vähendades aterosklerootiliste naastude läbimõõtu ja suurendades endoteelirakkude eellasrakkude arvu, ilmselt mehhanismide kaudu, mis ei ole otseselt seotud rõhu vähendamisega.

2. OLMESARTANI MEDOXOMILI TURVALISUS Hüperteesi patsientidel

J Hypertens. 2010 november; 28 (11): 2342-50.

Olmesartaanmedoksomiili peamine kasutusala on raske hüpertensioon. Enamik terapeutilisi strateegiaid hõlmavad selle toimeaine kombineerimist teiste antihüpertensiivsete ravimitega, mis toimivad teiste metaboolsete radade suhtes. Kõnealune uuring ei hinnata ainult ravi tõhusust vererõhu alandamisel hüpertensiivsetel patsientidel, vaid ka nende vastavust ja ravi ohutust. Lisaks süstoolse vererõhu keskmisele vähenemisele umbes 17 mmHg ja diastoolse rõhu 10 mmHg juures näitavad tulemused suurepärase ravimi talutavust, väga harva ja kliiniliselt ebaoluliste kõrvaltoimete tõttu.

3. OLMESARTANI MEDOXOMILI TÕHUSUS KOOSTAMISEL Hüperteensuse ravis

Kõnealune uuring kujutab endast ainult ühte näidet kirjanduses esitatud paljudest uuringutest, mis näitavad olmesartaanmedoksomiili ja teiste antihüpertensiivsete ravimite tõhusust hüpertensiooni all kannatavate patsientide rõhutaseme parandamisel. Näiteks selles uuringus, mis viidi läbi ligikaudu 1017 patsiendil - süstoolse ja diastoolse arteriaalse rõhuga keskmiselt üle 140/90 mmHg -, tagati kaheksa nädala kombineeritud ravi olmesartaanmedoksomiili / amlodipiiniga keskmiselt umbes 17 mmHg süstoolse ja \ t 10 diastoolseks.

Kasutamise meetod ja annus

OLMETEC® 10/20/40 mg olmesartaanmedoksomiili tabletid: essentsiaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis peaks algannus olema 10 mg ööpäevas, olenemata söögiajast. Vähendatud toime korral ja alati range meditsiinilise järelevalve all võib annust suurendada kuni 40 mg päevas. Mõnel juhul, et vältida liiga suurt annuse suurenemist, võib OLMETEC ®-ga seostada teisi antihüpertensiivseid ravimeid, nagu hüdroklorotiasiid. Igal juhul peab arst pärast patsiendi tervisliku seisundi hoolikat hindamist kirjeldama terapeutilist protokolli, võttes arvesse, et mõningates riskikategooriates, nagu maksakahjustusega ja neerufunktsiooniga patsientidel, on maksimaalsed lubatud annused madalamad kui eelnevalt näidatud.

OLEMEELI OLEMEECI VÄLJASTAMISE ALUSEL OLMETEC ® OLEMAARI-MEDOKOOMI VÄLJAVAATAMINE JA VAHETAMINE ON VAJADUSEL OMA OMA DOKTORI.

Hoiatused OLMETEC ® Olmesartan medoxomil

Neerufunktsiooni halvenemise ja kerge maksafunktsiooni korral on soovitatav enne ja pärast OLMETEC®-ravi ajal pidevalt jälgida elektrolüütide, näiteks naatriumi ja kaaliumi ning kreatiniini taset plasmas. Nagu eeldatud, tuleb nendel juhtudel annuseid üle vaadata, eriti maksimaalse annuse puhul.

Raske neeru- või maksahaiguse korral ei ole selle ravimi kasutamine soovitatav.

Lisaks võib dehüdratsioon (sagedane eakatel patsientidel), seedetrakti patoloogiad, neerupuudulikkus, diabeet ja kaaliumi säästvate diureetikumide samaaegne kasutamine koos OLMETEC'i manustamisega suurendada hüperkaleemia riski koos võimalike kõrvaltoimete tekkega. ka tõsise üksuse tagatiseks.

Erilist tähelepanu tuleb pöörata patsientidele, kes kannatavad selliste patoloogiate all nagu neeruarteri stenoos ja raske kongestiivne südamepuudulikkus, kus vaskulaarne toon sõltub tugevalt reniini-angiotensiini süsteemist, mistõttu selle ravimi manustamine võib põhjustada hüpovoleemilisi kriise.

Nagu teistegi angiontesiini II antagonistide puhul, tundub, et mustadel patsientidel on OLMETEC ® terapeutiline toime vähenenud, tõenäoliselt tänu vähesele reniini olemasolule.

Laktoosi lisamine abiainena võib põhjustada erineva raskusega kõrvaltoimeid selle suhkru või galaktoosi suhtes talumatute patsientide puhul, kes kannatavad ensümaatilise defitsiidi või malabsorptsiooniprobleemidega.

Lõpuks, isegi kui puuduvad tõendid, mis oleksid otseselt seotud olmesartaani kasutamisega normaalsete juhtimisoskuste ja masinate kasutamisega, tuleb arvestada, et mõned antihüpertensiivse raviga seotud kõrvaltoimed, nagu pearinglus ja uimasus, võivad vähendada normaalset mahtuvust. patsiendi tajumine ja reaktiivsus.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

OLMETEC®'i manustamist kogu rasedusperioodi jooksul ei ole rangelt soovitatav, arvestades uuringuid, mis näitavad angiotensiin II antagonistide indutseeritud teratogeenset toimet, võttes arvesse ka hemodünaamilisi toimeid, mida antihüpertensiivne ravim võib määrata (perfusiooni vähendamine). loote veri, loote hüpotensioon, oligohüdramnion), mille tagajärjel suureneb anomaaliate oht ja viivitused normaalses loote arengus.

Sama näidustust võib laiendada rinnaga toitmise perioodile, võttes arvesse uuringuid (kuigi ainult laboriloomadel), mis näitavad, kuidas olmesartaan eritub rinnapiima.

interaktsioonid

OLMETEC ® selle toimeaine võib koostoimeid järgmiste ravimitega:

Kaaliumi säästvad diureetikumid ja kaaliumilisandid, mille tulemuseks on hüperkaleemia;
Antihüpertensiivsed ravimid, mis suurendavad hüpotensiivset toimet; seda omadust, kui see on hästi moduleeritud, võib kasutada terapeutilistel eesmärkidel, kuid kui seda halvasti hallatakse, võib see suurendada hüpotensiivsete kriiside ohtu;
Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, mis normaalse elektrolüütide tasakaalu muutmisega võivad suurendada neerufunktsiooni kahjustuse riski;
Liitium, arvestades farmakokineetilisi muutusi, võib suurendada selle tsütotoksilisust.

Vastunäidustused OLMETEC ® Olmesartan medoxomil

OLMETEC® on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral ühe selle komponendi ja metaboliitide suhtes sapiteede obstruktsiooni, raske maksa- ja neerupuudulikkuse korral ning raseduse ja imetamise ajal.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Erinevad kliinilised uuringud näitavad ravimi head talutavust, kliiniliselt vähe olulisi ja mööduvaid kõrvaltoimeid. Kõige rohkem kaebasid sümptomid: pearinglus, lihaskrambid, müalgia, köha ja seedetrakti sümptomid.

Siiski on vaja meeles pidada, et kuigi väga harva esineb mõningaid kliiniliselt tähtsamaid kõrvaltoimeid teatud riskirühmade või ravimite koostoime korral, määrab hüperkalimia, neerupuudulikkus, maksafunktsiooni muutused ja trombotsütopeenia.

Ravim OLMETEC ® tundub olevat hästi talutav ja ülitundlikkuse juhtumid on harva esinevad, mis esinevad peamiselt seedetrakti ja naha sümptomite korral.