Ravimi omadused
Vaniqa on valge kreem, mis sisaldab 11, 5% toimeainet eflornitiini.
Terapeutilised näidustused
Vaniqa't kasutatakse näo hirsutismi raviks naistel. Näo hirsutism on näo juuste liigne kasv, sageli meheliste omadustega.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kasutamismeetod
Vaniqa kantakse kahjustatud piirkonnale õhukesel kihil, puhas ja kuiv, kaks korda päevas (vähemalt kaheksa tundi) ja masseeritakse põhjalikult. Kasu saab näha kaheksa nädala jooksul pärast ravi alustamist. Pidev ravi võib võimaldada edasisi parandusi ja on vajalik soodsa mõju säilitamiseks. Kui nelja kuu jooksul pärast ravi alustamist ei täheldata kasu, tuleb Vaniqa kasutamine lõpetada. Vaniqat kasutavad naised võivad vajada muid karvade eemaldamise vahendeid (raseerimine, mehaaniline karvade eemaldamine).
Toimemehhanismid
Vaniqa sisaldab toimeainena eflornitiini. Eflornitiin blokeerib ensüümi, ornitiini dekarboksülaasi toimet. Seda ensüümi leitakse folliikuli pirnist, millest ta juuste tootmist kontrollib. Kui ensüüm on blokeeritud, on juuste kasv aeglustunud.
Tehtud uuringud
Vaniqa efektiivsust hinnati kahes kliinilises uuringus, milles osales 596 naist, keda raviti kuni 24 nädalat koos Vaniqa või platseeboga (näiv ravim, antud juhul kreem, mis ei sisaldanud toimeainet). Uuringu lõpus hinnati ravi efektiivsust koos järgmise hirsutismi liigitusega: "selge / peaaegu selge", "märgatav paranemine", "paranemine" või "paranemine / halvenemine", 48 tundi pärast naistel nad olid raseerinud näo ja lõua all töödeldud alad.
Uuringute järel leitud kasu
paranemist täheldati juba kaheksa nädalat pärast ravi alustamist. Mõlemas uuringus täheldati Vaniqaga võrreldes olulist paranemist võrreldes platseeboga. 35% Vaniqa'ga ravitud naistest, võrreldes 9% platseebot saanud patsientidest, näitasid kombineeritud tulemused soodsat tulemust ("selge / peaaegu selge" või "märgatav paranemine").
Seotud riskid
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) oli akne. Teised levinud kõrvaltoimed on pseudofollikoliit (sissekasvanud karvad), alopeetsia, nahapõletustunne, naha põletus, naha kuivus, sügelus, punetus (punetus), kihelus, nahaärritus, lööve ja follikuliit. Vaniqa kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Vaniqat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) eflornitiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Tüübikinnituse põhjused
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et Vaniqa kasulikkus hirsutismi ravis naistel kaalub üles riskid. Seetõttu soovitas ta anda Vaniqa müügiloa (kättesaadavaks meditsiinipersonalile).
Lisateavet
20. märtsil 2001 väljastas Euroopa Komisjon Vaniqa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil. Müügiloa hoidja on Laboratorios Almirall, SA
Vaniqa hindamise (EPAR) täieliku versiooni leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 2008. aasta august
