SPIRIVA ® - Tiotropium

SPIRIVA ® on Tiotropium bromiidil põhinev ravim

THERAPEUTIC GROUP: antikolinergilised

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused SPIRIVA ® - Tiotropium

SPIRIVA ® on näidustatud bronhodilataatorina kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse pikaajalises ravis.

Toimemehhanism SPIRIVA ® - Tiotropium

SPIRIVA ® on ravim, mis põhineb tiotroopiumbromiidil, kvaternaarsel ammooniumühendil, millel on tugev antikolinergiline aktiivsus, mis on suunatud kõigi muskariiniretseptorite ja eriti M3-retseptori suhtes, mida väljendatakse bronhide silelihaste kraadides.

Sissehingamisel paikselt ülalmainitud toimeaine kontsentreerub peamiselt ülemiste hingamisteede tasemel, kus see blokeerib atsetüülkoliini bronhokonstriktsiooni mõju muskariiniretseptoritele, põhjustades mitu tundi kestva bronhodilatatsiooni, arvestades tiotroopiumi dissotsiatsiooni aeglast kineetikat retseptorist.

Vaatamata toote paiksele kasutamisele on iseloomulik suurepärane biosaadavus, osa ravimist imendub süsteemselt, alustades kõigepealt mitte-ensümaatilisest ainevahetusest, mis tekitab kaks farmakoloogiliselt inaktiivset kataboliiti ja seejärel maksa oksüdatiivset metabolismi, mis on vajalik ravimi neerude eritamiseks. .

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

TIOTROPIO JA ASMA

Respir Care. 29. oktoober 29. [Epub enne printimist]

Kliiniline uuring, mis näitab, kuidas tiotroopiumbromiidi lisamine astma standardsele ravile põhjustab kopsufunktsiooni märkimisväärset paranemist, vähendades selle haigusega seotud tüsistusi ja üldist suremust.

BROMURO TÜROOPI JA MOLEKULAARMEKANISMID ASTHMA EDASISEL

Pulm Pharmacol Ther. 30. september 30. pii: S1094-5539 (13) 00173-9. doi: 10.1016 / j.pupt.2013.09.004

Eksperimentaalne uuring, mis näitab, et hoolimata asjaolust, et astmaatriumite raviks ei ole veel tiotroopiumbromiidi veel heaks kiidetud, saab astmaatiliste mudelite puhul määrata mitte ainult bronhodilatatsiooni, vaid ka pärssiva toime põletiku ja lima sekretsiooni vastu.

KLIINILISE PRAKTIKA TIROFOLOOGIA

N Engl. J. Med., 2013, 17, 369 (16): 1491-501. doi: 10.1056 / NEJMoa1303342. Epub 2013 aug 30.

Uuring, milles testiti erinevate meditsiiniliste seadmete kaudu võetud tiotroopiumbromiidi biosaadavust ja kliinilist efektiivsust, jälgides samas sama efektiivsust kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse all kannatavate patsientide ravis ja kasutamise suhtelist ohutust.

Kasutamise meetod ja annus

SPIRIVA ®

Kõvakapsel, inhaleerimiseks mõeldud pulber, 22, 5 mcg tiotroopiumbromiidi, võrdne 18 mcg tiotroopiumiga.

SPIRIVA ® ravi peab määratlema arst, lähtudes patsiendi patofüsioloogilistest seisunditest ja kliinilise pildi tõsidusest.

Üldiselt soovitame inhaleerida tabletti üks kord päevas, kasutades HandiHaleri meditsiiniseadet, mis on vajalik toimeaine kättesaadavuse optimeerimiseks.

SPIRIVA ® hoiatused - Tiotropium

Tiotroopiumbromiidi toimemehhanismi ja selle iseloomuliku kineetilise toime tõttu on vaja arvestada selle ravimi ebapiisavust bronhospasmi ägedate episoodide raviks.

Samasugused farmakokineetilised omadused annavad ravimi kasutamisel maksimaalse ettevaatuse neerupuudulikkusega patsientidel ja seetõttu iseloomustavad selle vähenenud kliirensit.

SPIRIVA't kasutav patsient peaks vältima pulbri kokkupuudet silmadega, vältima ravimi allaneelamist ja konsulteerima oma arstiga kohe pärast kõrvaltoimete ilmnemist, nagu suukuivus, bronhospasm, glaukoom või uriinipeetus.

SPIRIVA ® sisaldab laktoosi, mistõttu selle manustamine ei ole näidustatud glükoosi-galaktoosi malabsorptsioonisündroomi, laktaasi ensüümi puudulikkuse ja piimavalgudega seotud allergiate raviks.

SPIRIVA ® kasutamine ilma kliinilise vajaduseta on rassi ja sealt välja keelatud.

Soovitatav on hoida ravimit lastele kättesaamatus kohas.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Eelnimetatud vastunäidustused SPIRIVA ® kasutamise kohta laiendatakse üldiselt ka rasedusele ja sellele järgneval rinnaga toitmise perioodil, arvestades, et puuduvad uuringud, mis võimaldaksid täielikult kirjeldada ravimi ohutusprofiili loote ja imiku tervisele. .

interaktsioonid

Tiotroopiumbromiidi võimalike farmakokineetiliste interaktsioonide iseloomustamiseks kasutatavate farmakokineetiliste uuringute vähenenud arv põhjustab SPIRIVA ® ja teiste toimeainete, eriti teiste antikolinergiliste ainete, mitte inhalatsiooniga toimeainete kontekstuaalsel kasutamisel äärmise ettevaatusega.

Vastunäidustused SPIRIVA ® - Tiotropium

SPIRIVA ® kasutamine on vastunäidustatud patsientidele, kellel on ülitundlikkus toimeaine või selle ükskõik millise abiaine või struktuurselt ja keemiliselt seotud molekulide suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

SPIRIVA®-ravi, eriti eelsoodumusega patsientidel, võib määrata kõrvaltoimete ilmnemise, nagu suukuivus, pearinglus, peavalu, düsuuria ja uriinipeetus.

Kliiniliselt raskemad kõrvaltoimed on otsustavalt harvemad.