Mis on Incresync ja milleks seda kasutatakse - alogliptiini ja pioglitasooni?
Incresync on diabeediravim, mis sisaldab toimeaineid alogliptiini ja pioglitasooni . Seda kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanute dieedi ja füüsilise koormuse täiendamiseks veresuhkru (suhkru) taseme parandamiseks:
- patsientidel, keda ei ole piisavalt kontrollitud pioglitasooniga, mis on võetud eraldi ja kelle puhul metformiin (teine diabeediravim) ei sobi;
- kombinatsioonis metformiiniga, patsientidel, keda pioglitasooni ja metformiini kombinatsiooniga ei ravitud piisavalt.
Incresync'i võib kasutada eraldi alogliptiini ja pioglitasooni tablettide asendamiseks patsientidega, keda on selle kombinatsiooniga juba ravitud.
Kuidas kasutatakse Incresync - alogliptiini ja pioglitasooni?
Incresync on saadaval tablettidena (12, 5 või 25 mg alogliptiini ja 30 mg pioglitasooni; 12, 5 või 25 mg alogliptiini ja 45 mg pioglitasooni) ja seda saab ainult retsepti alusel. Seda võetakse suu kaudu üks kord päevas. Algannuse valik sõltub patsiendi eelnevast ravirežiimist. Patsientidel, keda on eelnevalt ravitud ainult pioglitasooniga, tuleb Incresync'i võtta annuses, mis tagab sama pioglitasooni annuse. Kui patsiendid on ka metformiiniga, võib hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase) vähendamiseks olla vajalik väiksem metformiini või pioglitasooni annus. Kui patsiendid kasutasid pioglitasooni ja alogliptiini eraldi, tuleb Incresync'i võtta annuses, mis annab jätkuvalt samad annused kui eelmisel ravil. Mõõduka neerukahjustusega patsientidel on vaja annust vähendada. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Incresync - alogliptiin ja pioglitasoon toimivad?
2. tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul kõhunäärme toodetud insuliin ei ole piisav vere glükoosisisalduse reguleerimiseks või kus organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Incresynci, alogliptiini ja pioglitasooni toimeained toimivad selle seisundi parandamiseks erinevalt. Alogliptiin on dipeptidüül-peptidaas-4 inhibiitor (DPP 4). See blokeerib "inkretiini" hormoonide lagunemise organismis. Need hormoonid vabanevad pärast sööki ja stimuleerivad kõhunääret insuliini tootmiseks. Blokeerides inkretiinide lagunemist veres, pikendab alogliptiin oma stimuleerivat toimet kõhunäärmele, et toota rohkem insuliini, kui veresuhkru tase on kõrge. Alogliptiin ei ole efektiivne, kui veresuhkru tase on madal. Alogliptiin vähendab ka maksa tekitatud glükoosi kogust, suurendades insuliini taset ja vähendades glükagooni hormooni taset. Need protsessid vähendavad vere glükoosisisaldust ja aitavad 2. tüüpi diabeedi juhtimisel alogliptiini litsentseerida ELis Vipidia nime all. Pioglitasoon muudab rakud (rasv, lihas ja maks) insuliini suhtes tundlikumaks, võimaldades organismil paremini kasutada toodetud insuliini. Pioglitasoon on ELis lubatud Actos ja sellega seotud nimetuste all. Tänu kahe toimeaine kombineeritud toimele väheneb vere glükoosisisaldus ja see aitab kontrollida 2. tüüpi diabeeti.
Milles seisneb uuringute põhjal Incresync - alogliptiini ja pioglitasooni kasulikkus?
Incresyncit on uuritud kahes põhiuuringus, milles osales 1 296 II tüüpi diabeediga patsienti, keda eelnev ravi ei olnud piisavalt kontrollitud. Ühes uuringus võrreldi alogliptiini ja platseebo (ebaefektiivne aine kehal) toimet, mida kasutati lisaks pioglitasooni (sama kombinatsioon, mis leidub Incresync'is) ravil koos metformiini või mõne muu diabeedivastase ravimiga või ilma. . Teises uuringus võrreldi ühelt poolt alogliptiini ja pioglitasooni ja metformiini vahelise ravi mõju, teiselt poolt pioglitasooni annuse suurenemisega. Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) taseme muutus, mis on glükoosiga seonduva hemoglobiini protsent veres. HbA1c tase on vere glükoosisisalduse kontrolli efektiivsuse näitaja. HbA1c tasemed määrati pärast 26 nädalat esimeses uuringus ja 52 nädalat teises uuringus. Kaks uuringut näitasid, et Incresynci toimeainete kombinatsioon andis tagasihoidliku, kuid kliiniliselt olulise HbA1c taseme paranemise. Kombinatsioonis pioglitasooniga vähenes paranemine 0, 47% võrra, kui alogliptiini annus oli 12, 5 mg ja 0, 61% koos alogliptiini annusega 25 mg. Incresync oli HbA1c taseme vähendamisel vähemalt sama efektiivne kui pioglitasoon ja metformiin.
Millised on Incresync - alogliptiini ja pioglitasooniga seotud riskid?
Incresynci kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad mõjutada kuni 1 patsienti 10-st) on ülemiste hingamisteede infektsioonid (nohu), sinusiit, peavalu, iiveldus, düspepsia (kõrvetised), kõhuvalu, sügelus, müalgia (lihasvalu). ), perifeerne turse (käte ja jalgade turse) ja kehakaalu tõus. Incresynci kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Incresynci ei tohi kasutada patsiendid, kes on toimeainete või mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised) või kellel on olnud tõsiseid allergilisi reaktsioone dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitori (DPP 4) suhtes. Ravimit ei tohi kasutada ka patsiendid, kes kannatavad või on põdenud südamepuudulikkust või põie vähki, millel on vähenenud maksafunktsioon, diabeetiline ketoatsidoos (tõsine haigus, mis võib tekkida diabeedi korral) või vere esinemine kinnitamata iseloomuga uriinis. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Incresync - alogliptiin ja pioglitasoon heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Incresynci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimravimite komitee märkis, et alogliptiini lisamine käimasolevale pioglitasooni ravile koos metformiiniga või ilma selleta näitas, et HbA1c tasemed paranevad mõõdukalt, kuid kliiniliselt olulisel määral. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et alogliptiini ja pioglitasooni kombinatsioon Incresync'is pakub patsientidele kasu. Ohutuse osas on Incresynci ohutusprofiil kooskõlas ravimi üksikute komponentide puhul täheldatuga.
Millist teavet Incresync - alogliptiini ja pioglitasooni kohta veel oodatakse?
Incresynci võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle kava põhjal on Incresynci ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Lisaks toodab Incresynci turustav ettevõte ravimeid väljakirjutavatele arstidele teabematerjali, mis näitab pioglitasoonil põhineva ravi puhul südamepuudulikkuse ja põie vähi võimalikku ohtu, patsiendi valiku kriteeriume ja vajadust uuesti hinnata. ravi perioodiliselt ja lõpetada, kui patsiendid sellest enam kasu ei saa.
Muu teave Incresynci - alogliptiini ja pioglitasooni kohta
19. septembril 2013 väljastas Euroopa Komisjon Incresynci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateabe saamiseks Incresync-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2013.
