Docetaxel Winthrop

Mis on Docetaxel Winthrop?

Docetaxel Winthrop on kontsentraat ja lahusti infusioonilahuse (veeni tilgutamiseks) valmistamiseks. See sisaldab toimeainena dotsetakseeli.

Ravim on sarnane TAXOTERE'ga, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. TAXOTERE tootja on nõustunud, et tema teaduslikke andmeid kasutatakse Docetaxel Winthropi jaoks.

Milleks Docetaxel Winthropi kasutatakse?

Docetaxel Winthrop on vähivastane ravim. See on näidustatud järgmiste ravimite raviks:

rinnavähk. Seda võib kasutada ka eraldi pärast teisi ravimeetodeid. Seda võib kasutada kombinatsioonis teiste vähivastaste ravimitega (doksorubitsiin, tsüklofosfamiid, trastuzumab või kapetsitabiin) patsientidel, kes ei ole eelnevalt ravinud oma haigust või pärast teiste ravivõimaluste ebaõnnestumist, sõltuvalt ravitava rinnavähi tüübist. progressiooni staadiumis;
mitteväikerakk-kopsuvähk. Seda võib kasutada eraldi pärast teisi ravimeetodeid. Seda võib kasutada ka kombinatsioonis tsisplatiiniga (teise vähivastase ravimiga) patsientidel, kes ei ole eelnevalt ravinud seda seisundit;
eesnäärmevähk, kui kasvaja ei reageeri hormonaalsele ravile. Seda kasutatakse kombinatsioonis prednisooni või prednisolooniga (põletikuvastased ravimid);
mao adenokartsinoom (maovähi tüüp) patsientidel, kes ei ole varem saanud vähiravi. Seda kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga (teised vähivastased ravimid);
pea- ja kaelavähk arenenud kartsinoomiga patsientidel. Seda kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga.

Üksikasjaliku kirjelduse leiate EPAR-i lisatud ravimi omaduste kokkuvõttest.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Docetaxel Winthropit kasutatakse?

Docetaxel Winthrop'i kasutamine peab piirduma ainult kemoteraapia spetsialiseeritud osakondadega ja selle manustamine peab toimuma vähivastase kemoteraapia manustamiseks volitatud arsti järelevalve all. Docetaxel Winthropi tohib kasutada ainult siis, kui neutrofiilide arv (valge vereliblede tüüp) on vähemalt 1500 rakku / mm3. Eesnäärmevähi korral on ravi üks päev enne ravi alustamist vajalik deksametasooniga (põletikuvastane ravim); teiste vähitüüpide puhul enne ja kaks päeva pärast ravi.

Docetaxel Winthrop'i manustatakse ühe tunni infusioonina iga kolme nädala järel. Annus, ravi kestus ja selle kasutamine koos teiste ravimitega sõltub ravitava kartsinoomi tüübist. Lisateabe saamiseks vaadake toote omaduste kokkuvõtet.

Kuidas Docetaxel Winthrop toimib?

Docetaxel Winthropi toimeaine docetaxel kuulub vähivastaste ravimite rühma, mida nimetatakse taksaanideks. Dotsetakseel blokeerib rakkude võimet hävitada sisemine "skelett", mis võimaldab neil jagada ja paljuneda. Luustiku juuresolekul ei saa rakud jagada ja seetõttu surevad. Dotsetakseel kahjustab ka mitte-kasvajarakke (näiteks vererakke), mis põhjustavad kõrvaltoimeid.

Kuidas Docetaxel Winthropi uuriti?

Docetaxel Winthropi on uuritud kokku umbes 3000 rinnavähiga patsiendil, ligikaudu 1 900 kopsuvähiga patsiendil, ligikaudu 1000 eesnäärmevähiga patsiendil, 445 mao vähihaigetel ja 897 vähihaigetel. pea ja kael. Enamikus nendest uuringutest kasutati Docetaxel Winthropi kombinatsioonis teiste vähivastaste ravimitega ja võrreldi erinevate ravimite kombinatsioonidega või sama raviga ilma Docetaxel Winthrop'ita. Peamised efektiivsuse parameetrid olid ravivastuse määrad (patsientide protsent, kelle vähk reageeris ravile), aeg progresseerumiseni ja suurenenud ellujäämisaeg.

Milles seisneb uuringute põhjal Docetaxel Winthropi kasulikkus?

Docetaxel Winthropi kombinatsioon teiste vähivastaste ravimitega on põhjustanud ravivastuse olulise suurenemise, haiguse progresseerumise või ellujäämise kõigis viies ravitud tüüpi (rinnavähk, mitteväikerakk-kopsuvähk, kartsinoom). eesnäärme, mao adenokartsinoomi ja pea ja kaela kasvaja). Monoteraapiana kasutatava rinnavähi ravis oli Docetaxel Winthrop vähemalt sama tõhus ja mõnikord efektiivsem kui võrdlusravimid; lisaks sellele oli see kopsuvähi ravis sobivam kui parim toetav ravi.

Millised on Docetaxel Winthropiga kaasnevad riskid?

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed Docetaxel Winthropi saanud patsientidel (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on neutropeenia (valgeliblede arvu vähenemine), aneemia (punaste vereliblede arvu vähenemine), trombotsütopeenia (madal trombotsüütide arv). ), febriilne neutropeenia, perifeerne sensoorne neuropaatia (närvisüsteemi kahjustus, käte ja jalgade tuimus, ärritus ja valu), perifeerse motoorse nemopaatia (närvide kahjustused, mis põhjustavad liikumiste koordineerimist), düsgeusia (maitsetundlikkuse muutus) düspnoe (hingamisraskused), stomatiit (suu kattev limaskestade põletik), kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, alopeetsia (juuste väljalangemine), nahareaktsioonid, küünte muutused, müalgia (lihasvalu), anoreksia (isutus). ), infektsioonid, vedelikupeetus, asteenia (nõrkus), valu ja ülitundlikkus (allergilised reaktsioonid). Need kõrvaltoimed võivad suureneda, kui Docetaxel Winthrop'i manustatakse koos teiste vähivastaste ravimitega. Docetaxel Winthropi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Docetaxel Winthropi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla dotsetakseeli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Docetaxel Winthropi ei tohi kasutada patsiendid, kelle neutrofiilide arv raseduse või imetamise korral või raske maksakahjustusega patsientidel on alla 1500 raku / mm3.

Miks Docetaxel Winthrop heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) on kindlaks teinud, et Docetaxel Winthropi kasulikkus kaalub üles riskid rinnavähi, mitteväikerakk-kopsuvähi, eesnäärmevähi, mao adenokartsinoomi ja limaskesta kartsinoomi ravis. pea ja kael. Komitee soovitas vabastada Docetaxel Winthropi müügiloa.