Mis on Vivanza?
Vivanza on ravim, mis sisaldab toimeainena vardenafiili. Saadaval on oranžid ümmargused tabletid (5, 10 ja 20 mg).
Milleks Vivanzat kasutatakse?
Vivanzat kasutatakse erektsioonihäiretega täiskasvanud meeste (mida nimetatakse ka impotentsuseks) raviks, mis on võimetus saavutada või säilitada rahuldavat seksuaalset tegevust võimaldav erektsioon. Vivanza jõustumiseks on vaja seksuaalset stimulatsiooni.
Ravimit saab ainult retsepti alusel .
Kuidas Vivanzat kasutatakse?
Vivanza soovitatav annus on 10 mg koos toiduga või ilma, umbes 25 kuni 60 minutit enne seksuaalset tegevust. Kui Vivanza't võetakse koos suure rasvasisaldusega einega, võib selle toime edasi lükata. Sõltuvalt efektiivsusest ja kõrvaltoimetest võib annust suurendada 20 mg-ni või vähendada 5 mg-ni. Maksaprobleemidega või raskete neeruprobleemidega patsiendid peaksid alustama ravi annusega 5 mg. Soovitatav on mitte võtta rohkem kui üks tablett päevas.
Kuidas Vivanza toimib?
Vivanza toimeaine vardenafiil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoriteks (PDE5). See toimib blokeerides ensüümi fosfodiesteraasi, mis tavaliselt vähendab tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (cGMP) nimetust. Normaalse seksuaalse stimulatsiooni ajal toodab peenis cGMP-d, mis põhjustab peenise spongy koe lõõgastumist, võimaldades verevoolu korpusesse, mis tekitab erektsiooni. CGMP vähendamise blokeerimisega taastab Vivanza erektsiooni. Erektsiooni tekitamiseks on alati vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Milliseid uuringuid Vivanza kohta on tehtud?
Vivanza puhul viidi läbi neli põhiuuringut 2 431 meespatsiendiga vanuses 20–83 aastat, kus ravimit võrreldi platseeboga (näiv ravim). Üks uuring viidi läbi diabeediga meestel ja teine patsientidel, kelle eesnäärme eemaldamine oli toimunud. Efektiivsuse põhinäitaja oli võime saada ja säilitada erektsiooni, mida avastati kahe täidetud küsimustiku abil kodus.
Milles seisneb uuringute põhjal Vivanza kasulikkus?
Vivanza oli platseebost märkimisväärselt efektiivsem kõigis uuringutes ja kõigis uuringutes.
Millised on Vivanza riskid?
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu ja naha punetus. Vivanza kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Vivanza't ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla vardenafiili või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada juhtudel, kui seksuaalset aktiivsust ei soovitata (nt meestel, kellel on tõsised südameprobleemid, nagu ebastabiilne stenokardia või raske südamepuudulikkus). Samuti ei tohiks ravimit võtta inimesed, kes on nägemisohu tõttu nägemisnärvi (voolu mitte-arteriitne eesmine isheemiline optiline neuropaatia - NAION) tõttu kannatanud. Vivanza't ei tohi võtta koos nitraatidega (stenokardia raviks kasutatavad ravimid). Kuna Vivanza't ei ole uuritud raske maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel, ei tohiks patsiendid, kellel on viimase kuue kuu jooksul esinenud rõhuprobleeme või kellel on olnud insult või südameatakk, seda kasutada.
Vivanza't ei tohi võtta koos ravimitega, nagu ketokonasool ja itrakonasool (seeninfektsioonide raviks), üle 75-aastased mehed või ritonaviir ja indinaviir (AIDS-iga patsientide raviks).
Miks Vivanza heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Vivanza kasulikkus erektsioonihäiretega meestel on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Seepärast soovitas komitee anda Vivanzale müügiloa.
Lisateavet Vivanza kohta
4. märtsil 2003 andis Euroopa Komisjon Vivanza müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 4. märtsil 2008. Müügiloa omanik on Bayer Schering Pharma AG.
Vivanza Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2009.
