Milleks imatinibi medak - imatiniibi kasutatakse?
Imatinib medac on vähivastane ravim, mis sisaldab toimeainena imatiniibi . Seda kasutatakse järgmiste ravimite raviks:
- kroonilise müeloidse leukeemiaga (CML) lapsed, valgeliblede vähk, mida iseloomustab granulotsüütide (valgeliblede liik) kontrollimatu suurenemine. Imatinib medacit kasutatakse patsientidel, kellel on "Philadelphia positiivne kromosoom" (Ph +). See tähendab, et mõned nende geenid on ümber korraldanud spetsiaalse kromosoomi, mida nimetatakse "Philadelphia kromosoomiks". Imatinib medac'i kasutatakse äsja diagnoositud Ph + CMLiga patsientidel, kellel ei ole õigust luuüdi siirdamiseks. Imatinib medac on näidustatud ka laste raviks haiguse "kroonilises faasis" pärast alfa-interferoonravi (teine vähivastane ravim) ja haiguse edasijõudnud staadiumis ("kiirendatud faas" ja "blastkriis"). ;
- täiskasvanutel, kellel on lõhkekriisis Ph + CML;
- täiskasvanutel, kellel on äge lümfoblastne leukeemia (ALL) Ph +, mis on vähitüüp, mille puhul lümfotsüüdid (teine valgeliblede liik) paljunevad liiga kiiresti. Imatinib medac'i kasutatakse koos teiste vähivastaste ravimitega täiskasvanutel, kellel on äsja diagnoositud LAA Ph +. Seda kasutatakse ka monoteraapiana (ainult) Ph + ALL täiskasvanute raviks, kui haigus kordub või kui patsient ei reageeri ravile teiste ravimitega;
- müelodüsplastiliste või müeloproliferatiivsete sündroomidega (MDS / MPD) täiskasvanud, sündroomide grupp, kus organism toodab suuri koguseid ebanormaalseid vererakke. Imatinib medac'i kasutatakse MDS / MPD täiskasvanud patsientide raviks, kellel esineb trombotsüütidest pärineva kasvufaktori retseptori geeni (PDGFR) ümberkorraldusi;
- täiskasvanud patsiendid, kellel on kaugelearenenud hüpereosinofiilne sündroom (HES) või krooniline eosinofiilne leukeemia (CEL), haigused, mille puhul eosinofiilid (teine valgete vereliblede liik) hakkavad kasvama. Imatinib medac'i kasutatakse täiskasvanute raviks HES-iga või LEC-ga, milles täheldatakse kahe geeni spetsiifilist ümberkorraldamist, mida nimetatakse FIP1L1 ja PDGFRα;
- täiskasvanud, kellel on dermatofibrosarkoomi protuberaanid (DFSP), tuumori tüüp (sarkoom), kus nahaaluse koe rakud jagunevad kontrollimatult. Imatinib medaci kasutatakse DFSP-ga täiskasvanud patsientide raviks, keda ei saa kirurgiliselt eemaldada, ja täiskasvanud, kes ei ole saanud operatsiooni, kui vähk on pärast ravi lõppenud või on levinud keha teistesse osadesse. Imatinib medac on geneeriline ravim. See tähendab, et Imatinib medac on sarnane võrdlusravimiga Glivec, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Kuidas imatiniibi kasutatakse?
Imatinib medac on saadaval kapslitena (100 mg ja 400 mg). Ravimit saab ainult retsepti alusel ja ravi peab alustama arst, kellel on kogemusi verevähi või tahkete kasvajate ravis. Imatinib medac'i võetakse suu kaudu söögi ajal koos suure klaasitäie veega, et vähendada mao ja soole ärrituse ohtu. Annus sõltub ravitavast haigusest, patsiendi vanusest ja seisundist ning ravivastusest, kuid ei tohi ületada 800 mg päevas. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Imatinib medac - imatiniib toimib?
Imatinib medaci toimeaine imatiniib on valgu türosiinkinaasi inhibiitor. See tähendab, et see blokeerib teatud spetsiifilisi ensüüme, mida tuntakse türosiini kinaasidena. Neid ensüüme võib leida mõnedes vähirakkude pinnal olevates retseptorites, kaasa arvatud retseptorid, mis on seotud rakkude stimuleerimisega kontrollimatult jagunemiseks. Nende retseptorite blokeerimisega aitab Imatinib medac rakkude jagunemist kontrollida.
Kuidas imatiniibi medak-imatiniibi uuriti?
Kuna Imatinib medac on geneeriline ravim, on patsientidega läbiviidud uuringud piirdunud kontrolliga, kas see on bioekvivalentne võrdlusravimiga Glivec. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on imatiniibi ja imatiniibi eelised ja riskid?
Kuna Imatinib medac on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Imatinib medac - imatinib heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Imatinib medacil on võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Gliveciga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Gliveci puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas heaks kiita Imatinib medac'i kasutamise ELis.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada imatiniibi ja imatiniibi ohutu ja tõhus kasutamine?
Imatinib medac'i võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on imatiniib medac'i ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Muu teave imatiniibi medak - imatiniibi kohta
25. septembril 2013 väljastas Euroopa Komisjon Imatinib medaci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Imatinib medaci Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate ameti veebilehelt: ema.Europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisainformatsiooni Imatinib medac-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt. Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2013.
