DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON® on ravim, mis põhineb Didrogesterone'il

THERAPEUTIC GROUP: Progestiinne

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON ® -i kasutatakse östrogeeniravi adjuvandina, et kaitsta endomeetriumi tervist, vähendades neoplastilise transformatsiooni riski.

DUFASTON® on näidustatud ka günekoloogiliste häirete, nagu düsmenorröa, endometrioosi, rakutsükli eiramiste, metrorragia, viljatuse ja abordi ohu raviks.

Toimemehhanism DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON®-i aktiivse toimega didrogesteroon on progestiin koos 21 süsinikuaatomiga, mida iseloomustavad progesterooni sarnased bioloogilised omadused, kuid selektiivse toimemehhanismiga.

Täpsemalt, progesterooniga analoogsel viisil toimib didrogesteroon endomeetriumi tasemel, tagades sekretoorse transformatsiooni, mis on kasulik embrüo pesitsemise struktuuriliseks ja tropiliseks soodustamiseks ning manustamisel pärast östrogeeni asendusravi, endomeetriumi transformatsiooni ja hüperplaasiat, samal ajal kui Myometrium tase inhibeerib raseduse ajal potentsiaalselt ohtlikke emaka kokkutõmbeid.

Erinevalt progesteroonist ei ole sellel toimeainel endogeensete hormoonide "keskseid" toimeid, millel puudub inhibeeriv toime hüpotalamuse-hüpofüüsi telje tagasiside andmiseks ja seega depressiivsele toimele folikoliinse ja luteaalse sekretsiooni suhtes.

Sellel hormoonil puudub ka androgeenne, östrogeenne ja kortikoidne aktiivsus, mis on eriti ohtlik raseduse ajal loote tervise tõttu.

Suukaudselt imendub see soolestiku tasemel, metaboliseerub 20-alfa didro-didrogesterooni maksas ja elimineerub peamiselt uriini kaudu, võimaldades seega paremini iseloomustada loodusliku progesterooni ja selle metaboliitide endogeenseid kontsentratsioone.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. DUFASTON JA ENDOMETRIAL HYPERPLASIA: molekulaarne struktuur

Nagu on teada, kasutatakse Dufastoni koos östrogeeniraviga endomeetriumi hüperplaasia riski vähendamiseks. See uuring näitab, kuidas selle manustamine võib reguleerida endomeetriumi hüperplaasiaga seotud tsütokiinide ja kasvufaktorite ekspressiooni, rakutsükli reguleerimist.

2.DIDROGESTERINE JA ÜLDINE TERVIS

Huvitav uuring, mis võrdles didrogesterooni ja kaltsiumi ning D-vitamiini efektiivsust vabatahtlike naiste üldise tervisliku seisundi parandamisel. Didrogesteroon, mida manustati 500 mg päevas, oli efektiivsem kui kaltsium ja D-vitamiin, säilitades samasuguse kõrvaltoimete sageduse.

3. DIDROGESTEROON JA MÜÜGILÜÜKI REGULEERIMINE LÕNGITUSES

Ülevaade, mis kogub arvukate uuringute tulemused, mis on seotud didrogesterooni mõjuga rakutsükli reguleerimisele healoomuliste rinnanäärme haiguste korral. Andmed näitavad, et pärast esimest mitootilist aktiivsust võib see hormoon indutseerida apoptoosi, reguleerides rinnanäärme sõlmede suurust ja konsistentsi kuni selle täieliku kadumiseni.

Kasutamise meetod ja annus

DUFASTON® õhukese polümeerikattega tabletid, mis sisaldavad 10 mg \ t

dihüdrogesterooni annused varieeruvad patsiendilt oluliselt kliinilise pildi ja sellega seotud terapeutilise eesmärgi alusel.

Näiteks östrogeenravi ajal näidatakse annust vahemikus 10 ... 20 mg ööpäevas pärast selle algust.

Selle eelduse skeem ja kasutatud annus allutatakse selle asemel olulistele individuaalsetele variatsioonidele endometrioosi, düsmenorröa, tsükli ebaregulaarsuse, amenorröa ja metrorragia korral, kuigi see on alati vahemikus 10 kuni 20 mg päevas.

Ravi konkreetne organisatsiooniline keerukus koos märkimisväärse doosi individuaalse varieerumisega ja võimalike kõrvaltoimete esinemisega nõuab pidevat meditsiinilist järelevalvet nii ravi algfaasis kui ka ravi käigus.

Hoiatused DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON®-i tarbimist peab tingimata vältima hoolikas kontrollkäik, mis on kasulik, et selgitada teraapia kasulikkust ja didrogesterooni manustamisega kokkusobimatute füsioloogiliste patoloogiliste tegurite olemasolu.

Täpsemalt maksafunktsiooni muutused, neerupuudulikkus, astma, diabeet, luupus, psühhiaatrilised patoloogiad, porfüüria ja kolestaas on mõned potentsiaalselt riskantsed tingimused, mille puhul on vajalik pidev meditsiiniline järelevalve koos perioodiliste kontrollidega.

Samuti on oluline, et patsienti teavitataks östrogeenravi võimalikest kõrvaltoimetest, eriti pikaajalistest, näiteks rinnavähi suurenenud riskist ja kardiovaskulaarse riski suurenemisest, et oleks võimalik hinnata aruannet tihedamalt arstiga. / kasu.

Juhul, kui DUFASTON® manustati kombineeritult östrogeenraviga, oleks vaja hinnata ka östrogeenil põhineva hormoonasendusravi koostoimeid, vastunäidustusi, hoiatusi ja kõrvaltoimeid.

DUFASTON ® sisaldab laktoosi, mistõttu selle tarbimine võib põhjustada laktaasi ensüümi puudulikkuse, glükoosi / galaktoosi malabsorptsiooni ja laktoositalumatusega patsientidel rohkem või vähem tõsiseid kõrvaltoimeid.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Vaatamata abordi ohule on üks terapeutilisi näidustusi, mille puhul on soovitatav kasutada didrogesterooni, hetkel ei ole selle toimeaine farmakokineetikat raseduse ajal võtmisel täielikult iseloomustatud, kuigi tundub, et sellel puudub akuutne toksilisus lootele.

Erinevad uurimisrühmad uurivad võimalikke seoseid hüpospadiate (kuseteede struktuurse muutuse) ja loote ja vastsündinute ning progestogeeni tarbimise vahel raseduse ajal.

Vastupidiselt sellele ei ole DUFASTON®'i kasutamine raseduse ajal soovitatav, kuna toimeaine on võimeline rinnafiltrit läbima ja eritama rinnapiima veel aktiivselt.

interaktsioonid

Kuigi praegu ei ole tuvastatud kliiniliselt olulisi koostoimeid, võib didrogesterooni farmakokineetilisi omadusi ja suhtelist efektiivsust muuta toimeainete samaaegne manustamine, mis on võimelised moduleerima selle hormooni metabolismi eest vastutavate tsütokromaalsete ensüümide ensümaatilist aktiivsust.

Vastunäidustused DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON® on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral toimeaine või selle ükskõik millise abiaine suhtes, kui tegemist on teadmata päritoluga vaginaalse verejooksuga, rinnavähiga või sõltuvate östrogeeni-progestiini kasvajatega, maksafunktsiooni muutustega ja olemasolevate või eelnevate trombembooliliste protsessidega.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Mitmed kliinilised uuringud ja hoolikas turustamisjärgne monitooring on hinnanud progestiinravi kõrvaltoimete esinemissagedust, tuvastades kõige sagedasema migreeni ja peavalu, suguelundite aparaadi muutused, näiteks hemorraagilised, maksafunktsiooni kõrvalekalded, kõhuvalu, reaktsioonid nahalööve, lööve ja nõgestõbi, suurenenud rindade pinged, millega kaasneb valu ja hajutatud turse.

Teisest küljest on östrogeen-progestiinravi pikaajalised kõrvaltoimed rinnavähi, progestiinist sõltuvate kasvajate, veenitromboosi ja müokardiinfarkti esinemissageduse märkimisväärse suurenemisega kliiniliselt tähtsamad.