Mis on Mycophenolate Mofetil Teva?
Mycophenolate mofetil Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena mükofenolaatmofetiili. Seda turustatakse kapslitena (250 mg) ja tablettidena (500 mg).
Mycophenolate mofetil Teva on geneeriline ravim, mis tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga, millele on Euroopa Liidus juba antud luba CellCept. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Milleks Mycophenolate Mofetil Teva't kasutatakse?
Mycophenolate mofetil Teva't kasutatakse neeru-, südame- või maksatransplantaadi äratõukereaktsiooni vältimiseks organismis. Seda kasutatakse koos tsüklosporiini ja kortikosteroididega (teised ravimid, mida kasutatakse elundi äratõukereaktsiooni vältimiseks).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Mycophenolate Mofetil Teva't kasutatakse?
Ravi mycophenolate mofetil Teva'ga tuleb alustada ja jätkata asjakohaselt kvalifitseeritud siirdamise spetsialistide poolt.
Mycophenolate Mofetil Teva manustamise viis ja annus sõltuvad siirdatud elundi tüübist, samuti patsiendi vanusest ja ehitamisest.
Neerusiirdamise korral on täiskasvanutel soovitatav annus 1, 0 g kaks korda päevas esimese 72 tunni jooksul pärast siirdamist. Lastel ja noorukitel vanuses 2 kuni 18 aastat arvutatakse mükofenolaatmofetil Teva annus vastavalt kõrgusele ja kaalule.
Südame siirdamise korral on soovitatav annus täiskasvanutel 1, 5 g kaks korda päevas, alustades esimese viie päeva jooksul pärast siirdamist.
Täiskasvanute maksa siirdamise korral tuleb mükofenolaatmofetiili manustada intravenoosselt (tilgutatakse veeni) esimese nelja päeva jooksul pärast siirdamist, seejärel lülitatakse 1, 5 g mükofenolaatmofetiili Teva kaks korda päevas, kui see on võimalik talutav. Mycophenolate mofetil Teva kasutamine ei ole soovitatav lastel ja noorukitel pärast südame või maksa siirdamist, kuna puudub teave selle mõju kohta sellele patsientide rühmale.
Neeru- või maksahaigusega patsientidel võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine. Lisateabe saamiseks vaadake ravimi omaduste kokkuvõtet, mis on samuti kaasatud EPAR-i.
Kuidas mycophenolate mofetil Teva toimib?
Mycophenolate mofetil Teva toimeaine mükofenolaatmofetiil on immunosupressiivne ravim. Kehas transformeerub see mükofenoolhappeks, mis inhibeerib ensüümi "inosiinmonofosfaat-dehüdrogenaas". See ensüüm on oluline DNA moodustumiseks rakkudes, eriti lümfotsüütides (valgeliblede tüüp, mis soodustab siirdatud elundite hülgamist). Uue DNA produktsiooni pärssimisega vähendab Mycophenolate Mofetil Teva lümfotsüütide paljunemise kiirust, seega viimaste efektiivsust siirdatud elundi äratundmisel ja ründamisel, mille tagajärjel on madalam tagasilükkamise oht.
Milliseid uuringuid on tehtud Mycophenolate Mofetil Teva'ga?
Kuna mükofenolaatmofetil Teva on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud vaid näidisega, et ravim on bioekvivalentsed võrdlusravimiga (nad toodavad organismis sama koguse toimeainet).
Millised on mükofenolaatmofetiili Teva kasulikkus ja riskid?
Kuna mükofenolaatmofetil Teva on geneeriline ravim, mis on võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et kasu ja riskid on samad, mis viimane.
Miks Mycophenolate Mofetil Teva heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõestatud, et mükofenolaatmofetil Teva on võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne CellCeptiga. Seetõttu on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamusel, et nagu CellCept'i puhul, kaaluvad kasulikkused välja kindlakstehtud riskid. Komitee soovitas anda Mycophenolate Mofetil Teva müügiloa.
Lisateave Mycophenolate Mofetil Teva kohta:
21. veebruaril 2008 andis Euroopa Komisjon Teva Pharma BV-le Mycophenolate Mofetil Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Mycophenolate Mofetil Teva EPARi täieliku versiooni kohta klõpsake siin.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka EMEA veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2008.
