Mis on CIALIS?
Cialis on ravim, mis sisaldab toimeainena tadalafiili. Seda turustatakse tablettidena (2, 5, 5, 10 ja 20 mg).
Milleks CIALISet kasutatakse?
Cialist kasutatakse erektsioonihäiretega meeste (mida nimetatakse ka impotentsuseks) raviks, mis on võimetus saavutada või säilitada rahuldavat seksuaalset tegevust võimaldav erektsioon.
Selleks, et Cialis toimiks, on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Cialist võib kasutada ka meessoost patsientidel, et ravida healoomulise eesnäärme hüperplaasia (laienenud, mitte-kantserogeenne eesnäärme) märke ja sümptomeid, mis põhjustab uriini lekke probleeme.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas CIALIS't kasutatakse?
Erektsioonihäirete raviks on Cialise soovitatav annus 10 mg, mida võetakse vastavalt vajadusele vähemalt 30 minutit enne seksuaalset tegevust. Annust võib suurendada 20 mg-ni meestel, kes ei reageeri 10 mg-le.
Maksimaalne soovitatav annustamissagedus on üks kord päevas, kuid Cialis'e pidev ööpäevane annus ei ole 10 või 20 mg. Cialist võib kasutada väiksematel annustel üks kord päevas meestel, kes kavatsevad seda sageli (kaks korda nädalas või rohkem) kasutada, sõltuvalt arsti otsusest. Annus on 5 mg üks kord päevas, kuid seda võib tolerantsuse astme alusel vähendada 2, 5 mg-ni üks kord päevas. Ravimit tuleb võtta iga päev umbes samal ajal ja ühekordse päevase annuse korral on vaja annust regulaarselt uuesti hinnata.
Healoomulise eesnäärme hüperplaasiaga või nii healoomulise eesnäärme hüperplaasia kui ka erektsioonihäirete all kannatanud meessoost patsientide raviks on soovitatav annus 5 mg üks kord ööpäevas.
Raske maksa- või neeruhaigusega patsiendid ei tohi võtta rohkem kui 10 mg. Ühekordse ööpäevase annuse võtmine ei ole soovitatav raske neeruhaigusega patsientidel ja maksapuudulikkusega patsientidel võib seda ravimit manustada ainult pärast selle võtmise riskide ja kasu hoolikat kaalumist.
Kuidas CIALIS toimib?
Cialise toimeaine tadalafiil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoriteks (PDE5). Aine blokeerib ensüümi fosfodiesteraasi, mis tavaliselt lagundab tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (cGMP).
Normaalse seksuaalse stimuleerimise käigus tekitab peenis cGMP-d, mis põhjustab peenise spongy koe lõõgastumist, mis võimaldab vere sissevoolu korpusesse, mis tekitab erektsiooni. CGMP degradatsiooni blokeerimisega taastab Cialis erektsiooni funktsiooni.
Kuid seksuaalne stimulatsioon on alati vajalik. Ensüümi fosfodiesteraasi blokeerimise ja cGMP lagunemise vältimise teel parandab Cialis ka eesnäärme ja põie verevarustust, lõõgastades lihaseid. See võib vähendada uriini lekke probleeme, mis on healoomulise eesnäärme hüperplaasia sümptomid.
Kuidas CIALISt uuriti?
Cialist, mida võetakse vastavalt vajadusele enne seksuaalset aktiivsust, on uuritud kuues põhiuuringus, milles osales 1 328 erektsioonihäirega patsienti. Üks nendest uuringutest hõlmas ainult diabeetikuid.
Cialise ühekordset ööpäevast manustamist uuriti kolmes täiendavas uuringus, mis kestsid 12 kuni 24 nädalat ja milles osales 853 patsienti. Kõigis uuringutes võrreldi Cialise toimet platseeboga (näiv ravim) ja ravimi efektiivsuse põhinäitaja oli võime saada ja säilitada erektsiooni, mida avastati kahe küsimustiku abil, mis tuleb täita kodus.
Cialist on uuritud ka healoomulise eesnäärme hüperplaasiaga patsientidel. Neli peamist uuringut, milles võrreldi Cialist platseeboga, viidi läbi 1500 haigusega patsiendil, sealhulgas mõnedel, kellel oli ka erektsioonihäired. Efektiivsuse põhinäitaja oli sümptomite paranemine 12 nädala pärast.
Milles seisneb uuringute põhjal CIALISi kasulikkus?
Kõigis erektsioonihäiretega seotud uuringutes oli Cialis platseebost oluliselt efektiivsem. Ühes küsimustikus, kus maksimaalne skoor oli 30, täheldasid patsiendid, kes olid enne ravi alustamist näidanud umbes 15 punkti, pärast Cialis'e manustamist 10 mg ja 25 Cialis'e puhul 20 mg. Üldiselt oli üldpopulatsiooniuuringutes 81% patsientidest teatanud, et Cialis't kasutati vajadusel parema erektsioonina võrreldes 35% platseeboga. Patsiendid, kes võtsid Cialist üks kord päevas 2, 5 või 5 mg annustes, teatasid ka paremat erektsiooni kui platseebot kasutanud patsientidel.
Cialis, mida manustati annuses 5 mg, oli kõikides uuringutes ka healoomulise eesnäärme hüperplaasiaga patsientidel efektiivsem kui platseebo, kusjuures tulemused näitasid sümptomite olulist paranemist 12 nädala pärast võrreldes platseeboga.
Millised on CIALISega kaasnevad riskid?
Cialise kõige sagedasemad kõrvaltoimed on peavalu, düspepsia (seedehäired), seljavalu ja müalgia (lihasvalu), mis on suuremate annuste puhul tavalisemad. Cialise kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Ravimit ei tohi kasutada juhtudel, kui seksuaalset aktiivsust ei soovitata, näiteks raske südamehaiguse korral. Ravimit ei tohi võtta patsiendid, kes on varem nägemise kaotuse tõttu näinud läbi nägemisnärvi verevarustuse puudumise (mitte-arteriitne eesmine isheemiline optiline neuropaatia, NAION).
Cialist ei tohi võtta koos nitraatidega (stenokardia ravimitüüp) ega ravimitega, mis on klassi "guanilaattsüklaasi stimulaatorid", nagu riocigiuat (ravim, mis tekitab kopsu, mis on kopsud, mida tuntakse kopsuhüpertensioonina).
Arst peab kaaluma seksuaalse aktiivsusega seotud võimalikku riski südame-veresoonkonna haigustega patsientidel. Kuna Cialist ei ole viimase kolme kuu jooksul uuritud südameinfarkti patsientidel ega viimase kuue kuu jooksul insultiga või isegi kõrge vererõhu või südameprobleemidega patsientidel (ebaregulaarne südametegevus), ei tohi need ravimid võtta. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt
Miks CIALIS heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Cialise kasulikkus erektsioonihäiretega meeste ravimisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas seetõttu müügiloa anda.
Milliseid meetmeid võetakse Cialise ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Cialise võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on Cialise ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateavet CIALISe kohta
12. novembril 2002 andis Euroopa Komisjon Cialisele müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Cialise kohta leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded
Lisateabe saamiseks Cialis-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2015.
Cialise pakendi infolehe lugemiseks klõpsake siin
