Ivemend - fosaprepitant

Mis on Ivemend?

Ivemend on pulber infusioonilahuse (veeni tilgutamiseks) valmistamiseks. See sisaldab toimeainena fosaprepitanti (115 mg).

Milleks Ivemendit kasutatakse?

Ivemend on antiemeetikum (ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise vältimiseks). Ivemend'i kasutatakse koos teiste ravimitega, et vältida kemoteraapia (vähiravimite) põhjustatud iiveldust ja oksendamist täiskasvanutel. Ivemend on efektiivne tsisplatiiniga kemoteraapias (kõrge emetogeensusega potentsiaal, st võimeline esile kutsuma iiveldust ja oksendamist) ja mõõdukalt emetogeenses kemoteraapias (põhineb tsüklofosfamiidil, doksorubitsiinil või epirubitsiinil). Ivemend muudab kemoteraapia patsiendile vastuvõetavamaks.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Ivemendit kasutatakse?

Ivemend'i manustatakse 15-minutilise infusioonina pool tundi enne keemiaravi algust keemiaravi esimesel päeval. Ravimit tuleb alati manustada koos teiste ravimitega, mis takistavad iiveldust ja oksendamist, kaasa arvatud kortikosteroid (nt deksametasoon) ja 5HT3 antagonist (näiteks ondansetroon). Patsienti tuleb jätkata suu kaudu iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks veel kaks või kolm päeva pärast Ivemend'i manustamist.

Kuidas Ivemend toimib?

Ivemend, fosaprepitant, sisaldav toimeaine on aprepitandi "eelravim": teisisõnu muutub see aprepitandiks organismis. Aprepitant on neurokiniin 1 retseptori antagonist (NK1), mis takistab kehas oleva kemikaali "aine P" seondumist NK1 retseptoritega. Kui aine P seondub nende retseptoritega, tekib iiveldus ja oksendamine. Retseptorite blokeerimisega võib Ivemend ära hoida iiveldust ja oksendamist, mis sageli esineb keemiaravi ajal ja pärast seda. Aprepitanti on Euroopa Liidus (EL) saanud emendina alates 2003. aastast.

Kuidas Ivemendit uuriti?

Farmaatsiaettevõte esitas teabe, mis toetaks Ivemend'i kasutamist, et näidata, et 115 mg Ivemend'i infusioon annab kehas sarnase aprepitandi koguse, mis on sarnane 125 mg Emend-kaspuliga, ning uuringute andmed. kemoteraapia esimesel päeval manustati 125 mg Emend'i kaspaule. Kaks uuringut hõlmasid kokku 1094 täiskasvanut, keda raviti tsisplatiini sisaldava kemoteraapiaga, samas kui teises uuringus osales 866 rinnavähiga patsienti, kes said tsüklofosfamiidi, koos doksorubitsiini või epirubitsiiniga või ilma. Kolmes uuringus võrreldi Emend'i koos deksametasooni ja ondansetrooniga deksametasooni ja ondansetrooni standardkombinatsiooniga. Efektiivsuse põhinäitajaks oli nende patsientide osakaal, kellel esines viie päeva jooksul pärast kemoteraapiat iiveldust ja oksendamist.

Milles seisneb uuringute põhjal Ivemendi kasulikkus?

Kuna Emend 125 mg kapslites ja Ivemendis annavad organismis samaväärse aprepitandi taseme, võib kemoteraapia esimesel päeval manustatud Emendi kasulikkust üle kanda Ivemendile.

Uuringud on näidanud, et Emendi lisamine standardkombinatsioonile oli efektiivsem kui ainult standardkombinatsioon. Arvestades kahe tsisplatiiniga seotud uuringu tulemusi, ei olnud 68% Emend'i saanud patsientidest viie päeva jooksul iivelduse või oksendamise sümptomeid (352 patsienti 520-st), võrreldes 48% -ga patsientidest, kes seda ravimit ei kasutanud (250 patsienti 523-st). ). Mõõduka emeetilise toimega kemoteraapia uuringus ei täheldanud 51% Emend'i kasutavatest patsientidest iiveldust või oksendamist (220-st 433-st), võrreldes 43% -ga patsientidest, kes seda ravimit ei võtnud (180 patsienti 424-st).

Millised on Ivemendiga kaasnevad riskid?

Ivemendi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil 100-st) on: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, peavalu, pearinglus, luksumine, kõhukinnisus, kõhulahtisus, düspepsia (kõrvetised), röhitsus, isutus, söögiisu kaotus, asteenia või väsimus (nõrkus ja väsimus), infusioonipunkti kõvenemine ja valu. Ivemendi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Ivemend'i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla fosaprepitandi, aprepitandi, polüsorbaadi 80 või mõne muu komponendi suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi manustada koos järgmiste ravimitega:

pimosiid (kasutatakse vaimuhaiguste raviks);
terfenadiin, astemisool (tavaliselt kasutatakse allergia sümptomite raviks; neid ravimeid saab ilma retseptita);
tsisapriid (kasutatakse mõnede mao probleemide leevendamiseks).

Miks Ivemend heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) on kindlaks teinud, et Ivemend'i kasulikkus kaalub üles riskid ägeda ja hilinenud iivelduse ja oksendamise ärahoidmisel, mis on seotud tsisplatiinil põhineva väga emetogeense vähivastase kemoteraapiaga, samuti ravimi ärahoidmisel. mõõduka emetogeense vähivastase kemoteraapiaga seotud iiveldus ja oksendamine. Seetõttu soovitas komitee Ivemendile müügiloa.