Topotecan Teva

Mis on Topotecan Teva?

Topotecan Teva on infusioonilahuse (veeni tilgutamiseks) kontsentraat. See sisaldab toimeainet topotekaani.

Topotecan Teva on geneeriline ravim. See tähendab, et Topotecan Teva on sarnane võrdlusravimiga Hycamtin, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.

Milleks Topotecan Teva't kasutatakse?

Topotecan Teva on vähivastane ravim. See on näidustatud ainulaadse ravina patsientide raviks, kellel on:

metastaatiline munasarja kartsinoom (st mis on levinud teistesse kehaosadesse). Seda kasutatakse pärast vähemalt ühe muu ravi negatiivset tulemust;
väikerakk-kopsuvähk, kui kartsinoom on korduv (uuesti ilmumise korral). Seda kasutatakse siis, kui edasist ravi esialgse ravirežiimiga ei soovitata.

Ravimit kasutatakse ka koos tsisplatiiniga (teise vähivastase ravimiga) emakakaelavähiga naiste raviks, kui esineb kiiritusravi järgselt retsidiiv või kui haigus on kaugel (IVB etapp: kartsinoom on levinud üle emakakaela).

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Topotecan Teva't kasutatakse?

Ravi Topotecan Teva'ga võib anda ainult kemoteraapia kasutamise kogemusega arsti järelevalve all. Infusioonid tuleb läbi viia spetsiaalses vähktõveosakonnas. Enne ravi on vaja kontrollida valgete vereliblede, vereliistakute ja hemoglobiini sisaldust veres, et tagada nende tasemete ületamine. Kui valgeliblede tase jääb eriti madalaks, võib annust kohandada või manustada teisi ravimeid.

Manustatava Topotecan Teva annus sõltub ravitava kasvaja tüübist, samuti patsiendi kehakaalust ja kaalust. Topotecan Teva't manustatakse 30-minutilise infusioonina iga päev viie päeva jooksul, kusjuures iga tsükli algus on kolm nädalat. Ravi võib jätkuda kuni haiguse progresseerumiseni.

Emakakaelavähi korral, kui ravimit kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiiniga, manustatakse Topotecan Teva 1., 2. ja 3. päeval (koos tsisplatiiniga 1. päeval). Seda raviskeemi korratakse iga 21 päeva järel kuue tsükli jooksul või kuni haiguse progresseerumiseni.

Täieliku teabe saamiseks vt ravimi omaduste kokkuvõtet (mis on samuti esitatud EPAR-is).

Kuidas Topotecan Teva toimib?

Topotecan Teva toimeaine topotekaan on vähiravim, mis kuulub "topoisomerasiliste inhibiitorite" rühma. See blokeerib ensüümi, topoisomeraasi I, mis on seotud DNA dubleerimisega. Kui ensüüm on blokeeritud, katkevad DNA ahelad. Seega ei saa vähirakud jagada ja surevad. Topotecan Teva mõjutab ka vähirakke, põhjustades seeläbi kõrvaltoimeid.

Kuidas Topotecan Teva't uuriti?

Kuna Topotecan Teva on geneeriline ravim, on farmaatsiaettevõte esitanud andmed, mis on juba avaldatud topotekaani käsitlevas meditsiinilises kirjanduses. Täiendavaid uuringuid ei olnud vaja, sest Topotecan Teva on geneeriline ravim, mida manustatakse infusioonina ja mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Hycamtin.

Millised on Topotecan Teva riskid ja kasu?

Kuna Topotecan Teva on geneeriline ravim, loetakse selle kasulikkus ja riskid samadeks kui võrdlusravim.

Miks Topotecan Teva heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on näidatud, et Topotecan Teva on võrreldav Hycamtin'iga. Seetõttu on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamus, et nagu Hycamtini puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Topotecan Teva müügiloa.