Mis on Azomyr?
Azomyr on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini. Seda turustatakse 5 mg tablettidena 5 mg peroraalse lüofilisaadina (dispergeeruv tablett) suus dispergeeruvate tablettidena (suus lahustuvad tabletid) 2, 5 ja 5 mg, siirupis 0, 5 mg / ml ja lahusena. suukaudne 0, 5 mg / ml.
Milleks Azomyrit kasutatakse?
Azomyr’i kasutatakse allergilise riniidi (allergia, näiteks heinapalaviku või allergia tolmulestadele) või urtikaaria (allergia põhjustatud naha seisund) sümptomite leevendamiseks., mille sümptomiteks on sügelus ja lööve).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Azomyrit kasutatakse?
Soovitatav annus täiskasvanutele ja noorukitele (alates 12-st) on 5 mg üks kord päevas. Laste annus sõltub vanusest. Ühe kuni viie aasta vanuste laste puhul on annus 1, 25 mg üks kord päevas, võetakse 2, 5 ml siirupi või suukaudse lahuse kujul. 6–11-aastaste laste puhul on annus 2, 5 mg üks kord ööpäevas, mis võetakse kas 5 ml siirupina või suukaudse lahusena või 2, 5 mg suus dispergeeruva tabletina. Täiskasvanud ja noorukid võivad ravimit võtta mis tahes vormis.
Azomyr'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Kuidas Azomyr toimib?
Azomyr'i toimeaine desloratadiin on antihistamiin, mis blokeerib retseptoreid, millele histamiin, mis on organismis sisalduv aine, allergilised sümptomid tavaliselt kinnituvad. Kui retseptorid on blokeeritud, ei ole histamiinil mõju ja see viib allergiliste sümptomite vähenemiseni.
Milliseid uuringuid on tehtud Azomyriga?
Kokkuvõttes on Azomyr'it uuritud kaheksas uuringus, milles osales 4800 allergilist riniiti põdevat täiskasvanut ja noorukit (sealhulgas neli uuringut hooajalise allergilise nohu kohta ja kaks uuringut, kus patsientidel oli ka astma). Azomyri efektiivsust mõõdeti sümptomite muutuse (ninaverejooks, sügelus, aevastamine ja ummikud) jälgimisel enne ja pärast kahe kuni nelja nädala pikkust ravi. Azomyrit on uuritud ka 416 urtikaariaga patsiendil. Efektiivsust mõõdeti, jälgides sümptomite muutusi (sügelust, lööbe arvu ja suurust, unehäireid ja päevaseid funktsioone) enne ja pärast kuuenädalast ravi.
Kõigis uuringutes võrreldi Azomyr efektiivsust platseeboga (näiv ravim).
Täiendavad uuringud on esitatud selleks, et näidata, et siirup, suukaudne lahus ja suus dispergeeruvad tabletid ravitakse organismis samamoodi nagu tabletid ja näidatakse, et neid saab lastele ohutult manustada.
Milles seisneb uuringute põhjal Azomyr kasulikkus?
Allergilise riniidi puhul, jälgides kõigi uuringute tulemusi, viis kahe nädala pikkune ravi 5 mg Azomyr'iga keskmiselt 25 ... 32% sümptomite skoori, võrreldes 12 ... 26% langusega patsientidel. ravitud platseeboga. Seoses kahe urtikaaria uuringuga oli pärast 6-nädalast ravi Azomyr'iga sümptomite vähenemine 58% ja 67% võrreldes 40% ja 33% platseebot saanud patsientidega.
Millised on Azomyriga kaasnevad riskid?
Kõige sagedamad kõrvalnähud täiskasvanutel ja noorukitel on väsimus (väsimus 1, 2%), suukuivus (0, 8%) ja peavalu (0, 6%). Lastel täheldatud kõrvaltoimed on sarnased. Alla kahe aasta vanustel lastel on kõige sagedasemad kõrvaltoimed kõhulahtisus (3, 7%), palavik (2, 3%) ja unetus (2, 3%). Azomyri kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Azomyr'i ei tohi kasutada patsiendid, kes on desloratadiini, loratadiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Azomyr heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et allergiline riniit või nõgestõbi sümptomite leevendamisel on Azomyr'i kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Azomyrile müügiloa.
Lisateavet Azomyr kohta
15. jaanuaril 2001 andis Euroopa Komisjon välja Euroopa Liidu territooriumil kehtiva müügiloa, mis kehtib Azomyrile. Luba uuendati 15. jaanuaril 2006.
Azomyri Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2008.
