Mis on Aerius?
Aerius on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini. Seda turustatakse 5 mg tablettidena 5 mg peroraalse lüofilisaadina (dispergeeruv tablett) suus dispergeeruvate tablettidena (suus lahustuvad tabletid) 2, 5 ja 5 mg, siirupis 0, 5 mg / ml ja lahusena. suukaudne 0, 5 mg / ml.
Milleks Aerius't kasutatakse?
Aerius't kasutatakse allergilise riniidi (allergia, nt heinapalavik või allergia tolmulestadele) või urtikaaria (allergia põhjustatud nahahaigus) sümptomite leevendamiseks., mille sümptomiteks on sügelus ja lööve).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Aerius't kasutatakse?
Soovitatav annus täiskasvanutele ja noorukitele (alates 12-st) on 5 mg üks kord päevas. Laste annus sõltub vanusest. Ühe kuni viie aasta vanuste laste puhul on annus 1, 25 mg üks kord päevas, võetakse 2, 5 ml siirupi või suukaudse lahuse kujul. 6–11-aastaste laste puhul on annus 2, 5 mg üks kord ööpäevas, mis võetakse kas 5 ml siirupina või suukaudse lahusena või 2, 5 mg suus dispergeeruva tabletina. Täiskasvanud ja noorukid võivad ravimit võtta mis tahes vormis.
Aerius't võib võtta koos toiduga või ilma.
Kuidas Aerius toimib?
Aerius'e toimeaine Desloratadine on antihistamiin, mis blokeerib retseptorid, millel on organismis esinev histamiin, allergilised sümptomid. Kui retseptorid on blokeeritud, ei ole histamiinil mõju ja see viib allergiliste sümptomite vähenemiseni.
Milliseid uuringuid on Aeriusega läbi viidud?
Üldiselt on Aerius saanud kaheksa uuringut, milles osales 4800 allergilist riniiti põdevat täiskasvanut ja noorukit (sealhulgas neli uuringut hooajalise allergilise riniidi ja kahe uuringuga, kus osalesid ka astmahaigused). Aerius'e efektiivsust mõõdeti, jälgides sümptomite muutust (ninaverejooks, sügelus, aevastamine ja ummikud) enne ja pärast kahe kuni nelja nädala pikkust ravi. Aerius't on uuritud ka 416 urtikaariaga patsiendil. Efektiivsust mõõdeti, jälgides sümptomite muutusi (sügelust, lööbe arvu ja suurust, unehäireid ja päevaseid funktsioone) enne ja pärast kuuenädalast ravi.
Kõigis uuringutes võrreldi Aerius'e efektiivsust platseeboga (näiv ravim).
Täiendavad uuringud on esitatud selleks, et näidata, et siirup, suukaudne lahus ja suus dispergeeruvad tabletid ravitakse organismis samamoodi nagu tabletid ja näidatakse, et neid saab lastele ohutult manustada.
Milles seisneb uuringute põhjal Aerius kasulikkus?
Allergilise riniidi korral, jälgides kõigi uuringute tulemusi, viis kahe nädala pikkune ravi 5 mg Aerius'ega keskmiselt 25 ... 32% sümptomite skoori, võrreldes 12 ... 26% langusega patsientidel. ravitud platseeboga. Kahe urtikaaria uuringu puhul oli pärast 6-nädalast ravi Aeriusega sümptomite vähenemine 58% ja 67% võrreldes 40% ja 33% platseebot saanud patsientidega.
Millised on Aeriusega kaasnevad riskid?
Kõige sagedamad kõrvalnähud täiskasvanutel ja noorukitel on väsimus (väsimus 1, 2%), suukuivus (0, 8%) ja peavalu (0, 6%). Lastel täheldatud kõrvaltoimed on sarnased. Alla kahe aasta vanustel lastel on kõige sagedasemad kõrvaltoimed kõhulahtisus (3, 7%), palavik (2, 3%) ja unetus (2, 3%). Aeriuse kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Aerius't ei tohi kasutada patsiendid, kes on desloratadiini, loratadiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Aerius heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et allergiline riniit või nõgestõbi sümptomite leevendamisel on Aerius'e kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Aeriusele müügiloa.
Lisateavet Aeriuse kohta
15. jaanuaril 2001 andis Euroopa Komisjon SP Europe'ile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus kehtivale Aeriusele. Luba uuendati 15. jaanuaril 2006.
Aerius'e täieliku Euroopa avaliku hindamisaruande leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2008.
