JANUMET ® - sitagliptiin + metformiin

JANUMET ® on ravim, mis põhineb sitagliptiinil ja metformiinil

THERAPEUTIC GROUP: seotud suukaudsed hüpoglükeemilised ained

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused JANUMET ® - sitagliptiin + metformiin

JANUMETit kasutatakse II tüüpi diabeedi raviks, kui ainult metformiinravi, isegi suurima annuse korral, ei suutnud tagada head glükeemilist kontrolli.

Raske metaboolse dekompensatsiooniga patsientidel võib JANUMET® olla kaasatud sulfonüüluurea kolmikravi.

Toimemehhanism JANUMET ® - sitagliptiin + metformiin

JANUMET® on suukaudne hüpoglükeemiline ravim, mis saadakse DPP-4 ja biguaniidi inhibiitorite kategooriasse kuuluvate toimeainete kombineerimisel.

Terapeutilist toimet, mis toimub glükoosi metabolismi integreeritud kontrolli kaudu, vahendab sitagliptiin, mis on võimeline suurendama inkretiinide kättesaadavust (vähendades pöördumatu hüdrolüüsiga seotud DPP-4 aktivatsiooni), sensibiliseerivaid hormone. pankrease beeta-raku, mis on kasulik insuliini vabanemise tagamiseks, ja metformiini, mis on võimeline toimima erinevate tundlike insuliini kudede suhtes, suurendades veresuhkru omastamist ja maksataset, inhibeerides glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi protsessi.

Metaboolsest vaatepunktist toetab hüpoglükeemiline toime ühelt poolt insuliini suurenenud sekretsiooni ja teiselt poolt glükoosi endogeense tootmise vähenemist.

Farmakokineetilisest seisukohast lähtuvalt säilitab JANUMET® tarbimine kahe toimeaine omadusi eraldi, peaaegu muutumatuna.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. KOMBINEERITUD SITAGLIPTINI / METFORMIINTERAPI TÕHUSUS

Uuringud on näidanud, et seos metformiini ja sitagliptiini vahel võib tagada hea glükeemilise kontrolli II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kelle puhul ainult metformiinravi oli ebaefektiivne. Nendel juhtudel täheldati glükosüülitud hemoglobiini edasist vähenemist, suurepärast glükeemilist kontrolli nii põhi- kui ka postprandiaalselt ning vähendati hüpoglükeemia riski.

2. SITAGLIPTIN / METFORMIN, KÕIGI KLIINILISELT PRAKTIKA

Olulised terapeutilised edusammud, mida metformiini ja sitagliptiini seos kliinilises praktikas on saavutanud, tundub sisuliselt olevat seotud kahe toimeaine individuaalse terapeutilise toimega. Kuid in vitro uuringud on näidanud, et see kombinatsioon võib toimida sünergistlikult beeta rakul, säilitades funktsiooni ja terviklikkuse, tõenäoliselt raku ellujäämises osalevate anti-apoptootiliste geenide aktiveerimise teel.

3. SITAGLIPTIN / METFORMIN ÜHENDUSES

Farmakokineetilised uuringud ja erinevat laadi kliinilised uuringud on jõudnud järeldusele, et JANUMET'i manustamisega täheldatav terapeutiline toime võib olla täiesti võrreldav metformiini ja sitagliptiini eraldi, kuid samaaegse manustamise tulemustega, mis on sama sagedusega. kõrvaltoimed.

Kasutamise meetod ja annus

Sitagliptiini ja metformiini JANUMET® 50/850 või 50/1000 mg tabletid:

Ravi JANUMET ® -ga tuleb alustada manustatavast minimaalsest annusest, et lõpuks korrigeerida või kinnitada ülalnimetatud annust, mis põhineb vere glükoosisisalduse järgi täheldatud metaboolsel reaktsioonil.

Maksimaalne annus ei tohi ületada 100 mg sitagliptiini annust, mida võib võtta koos kahe erineva annusega koos söögiga seedetrakti kõrvaltoimete vähendamiseks.

Juhul, kui kasutatakse sulfonüüluureaga kolmekordset ravi, võib kasutada ka väiksemaid annuseid.

Igal juhul peab teie arst hindama ja formuleerima sobiva annuse.

Hoiatused JANUMET ® - sitagliptiin + metformiin

Õige glükeemilise kontrolli tagamisel on väga oluline, et ravi JANUMET'iga kaasneb perioodilise glükeemilise taseme jälgimise ja samaaegse mittefarmakoloogiliste meetmete, nagu kehalise aktiivsuse ja tasakaalustatud toitumise jälgimine.

Samuti on vajalik jälgida neerufunktsiooni, et vältida metformiini kuhjumist indutseerima metaboolse atsidoosi potentsiaalselt surmavat seisundit patsiendil.

Ravi JANUMET'iga tuleb peatada juhul, kui on vaja kasutada jooditud kontrastainet, või ravimite või protseduuride puhul, mis võivad kahjustada neerufunktsiooni.

Hüpoglükeemia tingimused, mis võivad osutuda valedeks annusteks, toimeainete manustamiseks või muudeks põhjusteks, võivad vähendada patsiendi tundlikkust ja reaktiivsust, muutes masinate kasutamise ja sõidukite juhtimise ohtlikuks.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

JANUMET®'i kasutamine raseduse ajal on tugevalt vastunäidustatud, sest uuringud näitavad metformiiniga ravitud naistel sündinud vastsündinutel suurenenud kaasasündinud väärarengute riski.

Vastupidi, sitagliptiini katsetamine ei anna praegu statistiliselt olulisi tulemusi.

Pealegi, nende toimeainete võimalik eritumine rinnapiima paljastab imiku võimaliku hüpoglükeemia riski, et laiendada vastunäidustust ka rinnaga toitmise perioodile.

interaktsioonid

Ka sel juhul tuleb JANUMET®-i puhul täheldatud farmakoloogilised koostoimed omistada eraldi kahe toimeaine esinemisele.

Järelikult, kuigi sitagliptiin ei ole väga reaktiivne, kusjuures digoksiini ja tsüklosporiini manustamise järgselt on täheldatavad farmakokineetilised muutused, võib metformiin reageerida glükortikoidide, beetaagonistide, tsimetidiini ja diureetikumide samaaegsele manustamisele negatiivselt.

Mitmed uuringud on hinnanud ka teiste võimalike in vitro interaktsioonide olemasolu, mis aga eeldavad in vivo mõõdukat kliinilist tähtsust.

Samuti on kasulik meeles pidada, et rifampitsiini või joodiga kontrastainete samaaegne manustamine võib muuta normaalset neerufunktsiooni, suurendades organismi kokkupuudet nende hüpoglükeemiliste ravimitega.

Vastunäidustused JANUMET ® - sitagliptiin + metformiin

JANUMET® on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral toimeainete või abiainete suhtes, I tüüpi diabeet, diabeetiline ketoatsidoos, rasked muutused maksa- ja neerufunktsioonis, dehüdratsioon, šokk, ägedad patoloogiad, südamepuudulikkus, šokk, alkoholism, rasedus ja imetamine .

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

JANUMET®-ravi järgsed kirjeldatud kõrvaltoimed on peamiselt seotud sitagliptiini ja metformiiniga monoteraapiaga täheldatud kõrvaltoimetega.

Eelkõige võib ravi algfaasis olla seotud seedetrakti häiretega, nagu iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus või kõhulahtisus, ülemiste hingamisteede infektsioonid ja peavalu ning pearinglus.

Kliiniliselt olulisemaid kõrvaltoimeid on täheldatud ainult harva, ülitundlikkusreaktsioonide ilmnemisel, nagu angioödeem, lööve ja urtikaaria, hematoloogilise ja elektrokardiograafilise mudeli muutused, mille puhul oli vaja ravi peatada.

Hüpoglükeemia seisundid seevastu esinesid peamiselt sulfonüüluureaga kolmekordse ravi ajal.