MILVANE ® - etinüülöstradiool + gestodeen

MILVANE ® on etinüülöstradioolil ja gestodeenil põhinev ravim

THERAPEUTIC GROUP: Kolmefaasilised süsteemsed hormonaalsed kontratseptiivid, mis põhinevad progestiinidel ja östrogeenidel.

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused MILVANE® - rasestumisvastane pill

MILVANE ®'i kasutatakse suukaudse rasestumisvastase vahendina.

MILVANE® toimemehhanism - rasestumisvastane pill

Kolmefaasilised suukaudsed rasestumisvastased vahendid, nagu MILVANE ®, on ravimid, mis põhinevad östrogeenidel ja muutuva, tavaliselt madala kontsentratsiooniga progestageenidel, mis on kasulikud kontseptsiooni vältimiseks, üritades samal ajal vähendada kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega klassikalisi seoseid.

Kolmefaasiliste rasestumisvastaste vahendite väljatöötamise teoreetiline alus seisneb tsükli faasist sõltuvalt eeldatava hormonaalse kontsentratsiooni moduleerimises, östrogeeni suurendamises tsükli keskele ja progestiini kontsentratsioonide järkjärgulisele suurendamisele.

Need kerged kõikumised peaksid osaliselt peegeldama endogeense hormooni tasakaalu, vähendades seeläbi veritsuse määrimise sagedust ja ulatust.

Selle asemel on rasestumisvastased omadused peaaegu identsed monofaasiliste rasestumisvastaste vahendite omadega:

Kesktasandil, vähendades gonadotropiinide endogeenset sekretsiooni, mis on kasulik õige folliikulite küpsemise ja sellele järgneva ovulatsiooni tagamiseks;
Emaka tasandil indutseerivad endomeetriumi emakakaela ja histoloogilise lima keemilised-füüsikalised variatsioonid, mis on vajalikud, et muuta spermatosoidide tõus naissuguelundite traktis raskemaks ja isegi embrüo pesitsemiseks.

Farmakokineetilisest vaatenurgast imenduvad nii etinüülöstradiool kui ka gestodeen soolestiku limaskestast kiiresti, metaboliseeruvad maksas ja elimineeruvad peamiselt neerude kaudu, pärast poolväärtusaega umbes 24 tundi.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. KOLM-ETAPI SUULINE KONTRAKTSIOON JA LIPID METABOLISM

Töö, mis võrdleb etinüülöstradioolil ja gestodeenil põhinevate kolmefaasiliste rasestumisvastaste vahendite mõju monofaasiliste rasestumisvastaste vahenditega. Uuring näitas, et selline rasestumisvastane vahend võib suurendada HDL-kolesterooli kontsentratsiooni, vähendades LDL-i kontsentratsiooni, säilitades patsiendi kardiovaskulaarse riski eest. Siiski näivad need andmed teiste uuringute käigus kahtluse alla.

2. KOLM-ETAPI SUULISED KONTAKTID JA AKNE

Huvitav retrospektiivne uuring, milles hinnati progestiini sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, näiteks gestodeeni efektiivsust akne esinemissageduse ja raskusastme vähendamisel, parandades oluliselt selle seisundiga seotud põletikuliste kahjustuste seisundit.

3. FARMAKOCINETIKA

Huvitav farmakokineetiline uuring, mis iseloomustab täielikult nii etinüülöstradiooli kui ka gestodeeni kineetilisi omadusi suukaudsete kontratseptiivide kujul, mis näitavad, et nende toimeainete poolväärtusaeg on umbes 18 tundi.

Kasutamise meetod ja annus

MILVANE ®

6 beežiga kaetud tabletti 30 mc etinüülöstradiooli ja 50 gestodeeniga;

5 tumepruuni kaetud tabletti, mis sisaldavad 40 mc etinüülöstradiooli ja 70 mcg gestodeeni;

10 valget kaetud tabletti, mis sisaldavad 30 mc etinüülöstradiooli ja 100 mcg gestodeeni;

21 tableti võtmine MILVANE ® blisterpakendis järgib väga spetsiifilist järjestust, mis on märgitud pakendi kalendris.

Kui alustate tsükli esimesel päeval, kui te ei tule teistest suukaudsetest rasestumisvastastest meetoditest, siis esimesest pakendist, mis on tähistatud pakendiga algusest START, võite jätkata järgmise 20 tableti pidevat manustamist, üks kord päevas, samal ajal lõpetades seega esimene ravitsükkel.

Enne uue rasestumisvastase tsükli alustamist on vaja katkestada tarbimine umbes 7 päeva, mil peaks toimuma füsioloogiliste menstruatsioonidega sarnane suspensiooniverejooks.

Värbamise ajastus rasestumisvastase vahendi alguses võib muutuda hiljutiste abortide või raseduste korral või kui see pärineb teisest hormonaalsest rasestumisvastasest vahendist.

Ülaltoodud juhtudel ja unustamatuse korral on soovitatav pöörduda kohe oma arsti poole ja järgida tema juhiseid.

MILVANE® hoiatused - rasestumisvastased tabletid

MILVANE ®'i manustamisele peab tingimata eelnema hoolikas günekoloogiline uuring, mis on kasulik, et hinnata võimalikke riskitegureid, mis võivad suurendada rasestumisvastaste vahenditega seotud kõrvaltoimete esinemissagedust.

Suitsetamine; diabeet; ülekaalulised; kõrge vererõhk; südameklapi defektid või mõned südame rütmihäired; pindmine flebiit (venoosne põletik), veenilaiendid; migreen; depressioon; epilepsia; kõrge kolesterooli ja triglütseriidide sisaldus veres, praeguses või minevikus, isegi lähedastes pereliikmetes; rinnanäärmed; eelmine, järgmistel pereliikmetel rinnavähk; maksa või sapipõie haigus; Crohni tõbi või haavandiline koliit (krooniline põletikuline soolehaigus); süsteemne erütematoosne luupus (patoloogia, mis mõjutab kogu keha nahka); hemolüütiline-ureemiline sündroom (vere hüübimishäire, mis põhjustab neerupuudulikkust); sirprakuline haigus; porfüüria; chloasma, praegune või eelmine (nahaplaadid kollakaspruuni pigmentatsiooniga, eriti näol, kujutavad ainult mõningaid tingimusi, mille puhul tuleb hoolikalt hinnata MILVANE®-i tarbimisega seotud riski ja kasu suhet, teostades vajaduse korral perioodilisi meditsiinilisi kontrolle.

Tõsiste kõrvaltoimete esinemissageduse vähenemine läbib ka õiget arsti / patsiendi suhet, mis on kasulik algusest peale selgitada, millised on võimalikud riskid ja need esimesed nähud, millega need esinevad.

MILVANE ® sisaldab laktoosi, mistõttu selle kasutamine laktaasiensüümide puudulikkusega, glükoosi / galaktoosi malabsorptsiooni või laktoositalumatusega patsientidel võib olla seotud raskete seedetrakti häiretega.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud, kuna puuduvad kliinilised uuringud, mis võimaldaksid iseloomustada nende ravimite ohutusprofiili raseduse ajal.

See vastunäidustus kehtib ka järgneva rinnaga toitmise perioodi kohta, arvestades etinüülöstradiooli ja gestodeeni võimet tungida rinnafiltrisse ja kontsentreeruda rinnapiima .

interaktsioonid

Etinüülöstradiooli ja gestodeeni tüüpiline maksa metabolism, mida toetavad tsütokroomsed ensüümid, avaldab MILVANE ® -le võimaliku koostoime.

Näiteks samaaegne primidooni, fenütoiini, barbituraatide, karbamasepiini (epilepsia raviks), rifampitsiin (tuberkuloosi raviks kasutatav), ampitsilliin, tetratsükliinid, griseofulviin (kasutatud antibiootikumid) tarbimine. nakkushaiguste raviks), võivad ritonaviir, modafiniil ja mõnikord naistepuna (hypericum perforatum) suurendada kahe hormooni metabolismi, vähendades seeläbi nii ravimi kontsentratsiooni veres kui ka kontratseptiivset toimet.

Sellisel juhul oleks eriti soovitatav konsulteerida arstiga, kaaludes võimaluse korral rasestumisvastase meetodi kasutamist.

Arvestades etinüülöstradiooli ja gestodeeni võimet moduleerida teiste toimeainete aktiivsust ja efektiivsust, tuleb alati meelde tuletada oma arstile või teistele spetsialistidele selle ravimi võtmist, et vältida ebameeldivaid tagajärgi.

Vastunäidustused MILVANE® - rasestumisvastane tablett

MILVANE ® on vastunäidustatud praeguse või varasema venoosse tromboosi, insultide, hüpertensiooni, metaboolsete patoloogiate, nagu suhkurtõbi, hüpertensiooni ja düslipideemia, maksa- ja neerufunktsiooni muutuste, pahaloomuliste patoloogiate, neuro-psühhiaatriliste häirete, liikumishäirete, diagnoosimata günekoloogiliste häirete korral ja ülitundlikkuse korral toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Suukaudsete kontratseptiivide manustamine on sageli seotud erinevate kliiniliste üksuste kõrvaltoimete ilmnemisega.

Vähem olulised kõrvaltoimed, mis kalduvad pärast ravi peatamist spontaanselt vähenema, hõlmavad gastrointestinaalset aparaati koos oksendamise, kõhuvalu ja krampidega, aknaga nahaärritust, erüteemi, löövet jne, närvilist, kellel on depressioon, käitumuslikud muutused, ärrituvus, peavalu ja migreen, oligomenorröa tekitatud suguelundite ärritus, düsmenorröa ja intermenstruaalne verejooks ning samuti on võimalik jälgida suurenenud rindade pinget, mille tundlikkus ja kaalutõus on seotud vedelikupeetuse ja ödeemiga.

Kliiniliselt olulisemad, kuid õnneks harvemad, on tromboosi ja õnnetusjuhtumite embolilised trombid, hüpertensioon ja koronaararterite haigus, hüperlipideemia, maksafunktsiooni muutused, sapipõie litiaas ja pankreatiit, optimaalne neuriit ja hepatotsellulaarne kartsinoom, mis on seotud kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide manustamisega.