Mis on Kyprolis ja milleks seda kasutatakse?
Kyprolis on vähiravim, mida kasutatakse kombinatsioonis kahe teise ravimiga, lenalidomiidiga ja deksametasooniga, hulgimüeloomi (luuüdi vähk) raviks täiskasvanutel, kes on juba läbinud vähemalt ühe varasema vähivastase ravi.
Kyprolis sisaldab toimeainet carfilzomib. Kuna hulgimüeloomiga patsientide arv on väike, peetakse seda haigust harva ja 3. juunil 2008 kvalifitseeriti Kyprolis harva kasutatavaks ravimiks (haruldaste haiguste ravim).
Kuidas Kyprolisit kasutatakse - Carfilzomib?
Kyprolist saab ainult arsti retsepti alusel. Kyprolis-ravi tuleb teostada vähiravi kogemusega arsti järelevalve all.
Kyprolis on saadaval infusioonilahuse pulbrina veeni. Seda manustatakse nelja nädala ravitsüklitena iga tsükli 1., 2., 8., 9., 15. ja 16. päeval. Algannus on 20 mg kehapinna ruutmeetri kohta (arvutatud patsiendi kõrguse ja kaalu alusel), mida võib ravimi hea talutavusega suurendada. Iga infusioon peaks kestma 10 minutit. Võib osutuda vajalikuks ravi katkestamine või annuse vähendamine, kui haigus halveneb või kui patsiendil esineb mõningaid tõsiseid kõrvaltoimeid.
Kuidas Kyprolis - Carfilzomib toimib?
Kyprolis 'toimeaine carfilzomib on proteasoomi inhibiitor. See tähendab, et see blokeerib proteosoomi, rakkude sees oleva süsteemi, mis lagundab enam vajalikke valke. Vähirakkudel on suurem vajadus valkude tootmiseks ja lagundamiseks, kuna nad paljunevad kiiresti. Kui proteosoom ei vähenda vähirakkudes olevaid valke, kogunevad nad rakkudesse, mis lõpuks surevad, aeglustades kasvaja kasvu.
Milles seisneb uuringute põhjal Kyprolis - Carfilzomibi kasulikkus?
Kyprolisut analüüsiti ühes põhiuuringus, milles osales 792 hulgimüeloomiga patsienti, kelle haigus oli pärast eelnevat ravi halvenenud. Uuringus võrreldi kombinatsiooni lenalidomiidiga ja deksametasooniga ravi Kyprolisega lenalidomiidi ja deksametasooniga. Uuring näitas, et Kyprolis on efektiivne pikendama keskmist aega enne uut seisundi halvenemist (progresseerumiseta elulemus): patsiendid, kes kasutasid Kyprolist, püsisid haiguse süvenemisega võrreldes keskmiselt 26, 3 kuud, võrreldes teiste haigustega. 17, 6 kuud patsientidest, kes said ainult lenalidomiidi ja deksametasooni.
Millised on Kyprolis-Carfilzomibiga kaasnevad riskid?
Kyprolise kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad mõjutada rohkem kui 1 inimesel 5-st) on aneemia (madal punaste vereliblede arv), väsimus, kõhulahtisus, trombotsütopeenia (madal vereliistakute arv), iiveldus (halb enesetunne), palavik. düspnoe (hingamisraskused), hingamisteede infektsioon (hingamisteed), köha ja perifeersed tursed (turse, eriti pahkluude ja jalgade turse).
Kõige tõsisemad kõrvaltoimed on mürgine toime südamele, kopsudele ja maksale, hüpertensioon (kõrge vererõhk), pulmonaalne hüpertensioon (kõrge vererõhk kopsude veresoontes), düspnoe, äge neerupuudulikkus, kasvaja lüüsi sündroom (komplikatsioon, mis on tingitud kasvajarakkude hävitamine), infusioonireaktsioonid, trombotsütopeenia, PRES (pöörduv ajuhaigus) ja TTP / HUS (haigused, mida iseloomustab vere hüübimisprobleemid). Kyprolise kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Kyprolisi ei tohi manustada imetavatele naistele. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Kyprolis - Carfilzomib heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Kyprolise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee märkis, et hulgimüeloomi põdevatel patsientidel ei ole enam vaja ravivajadust, kes ei vasta enam olemasolevatele raviviisidele. Ta leidis, et aja tõus ilma Kyprolis täheldatud haiguse halvenemiseta oli kliiniliselt oluline. Kuigi kõrvaltoimed, sealhulgas tõsised toimed, esinevad sagedamini, kui Kyprolis'e lisatakse lenalidomiidi ja deksametasooni ravile, on neid peetud vastuvõetavaks ja juhitavaks.
Milliseid meetmeid võetakse Kyprolis-Carfilzomibi ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Kyprolise võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle kava kohaselt on Kyprolise ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes esitatud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Rohkem teavet Kyprolise - Carfilzomibi kohta
Lisateavet Kyprolis-ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
