METFORAL ® Metformin

METFORAL ® on metformiinvesinikkloriidil põhinev ravim

THERAPEUTIC GROUP: Suukaudsed diabeedi vastased

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused METFORAL ® Metformin

METFORAL ® on näidustatud nii monoteraapias kui ka kombineeritud ravis, II tüüpi diabeedi ravis, mida ei korrigeerita tasakaalustatud toitumise ja normaalse elustiiliga.

Toimemehhanism METFORAL ® Metformin

Metformiini ja üldjuhul biguaniidide terapeutiline efektiivsus on tingitud selle võimest moduleerida glükoosi ainevahetust, ilma et see mõjutaks insuliini sekretsiooni eest vastutavat pankrease beeta rakke, mis tagab igal juhul nii basaalglükeemia kui ka kõrge veresuhkru taseme. postprandiaalne, vähendades hüpoglükeemia riski.

Farmakodünaamilisest vaatepunktist toimib see toimeaine maksa tasemel, vähendades glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi, protsessid, mille kaudu see suurendab glükoosi eritumist maksas ja lihaste tasemel, suurendades glükoosi omastamist spetsiifiliste retseptorite ekspressiooni kaudu, nt. GLUT4.

Siiski näib, et metformiini terapeutiline toime mõjutab ka lipiidide metabolismi, soodustab rasvhapete oksüdeerumist ja vähendab lipoproteiinide ja NEFA (esterdamata rasvhapete) sünteesi, mis on osaliselt vastutav insuliiniresistentsuse eest, mida täheldati diabeetikutel tüüp II.

METFORAL®-i teraapiat hõlbustab ravimi kerge tarbimine, mis suukaudselt võib ulatuda soole keskkonda, kus see imendub soolestikus, saavutades maksimaalse plasmakontsentratsiooni kahe ja poole tunni jooksul ning seejärel elimineeritakse uriini kaudu muutmata kujul.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. ESIMESE VALIKUJUHENDI METFORMINE

Metformiin on ravim, mis on eelvalikuvõimalus prediabeetilise seisundi ja II tüüpi diabeedi ravis. Selle edu ei saa seostada ainult metaboolse rolliga, vaid ka positiivse rolliga südame-veresoonkonna ja kasvajahaiguste ennetamisel, luu, maksa ja suguhaiguste tervise parandamisel.

2. METFORMIINI JA GASTRO-INTESTINAALSED KÕRVALTOIMED

Iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus on kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mida on kirjeldatud pärast metformiini manustamist. Vaatamata nende haiguste suurele esinemissagedusele ei ole patogeenne mehhanism veel täielikult arusaadav, kuigi tundub, et see on osaliselt seotud soole serotoniini suurenenud tootmisega ja sapisoolade imendumisega. Patogeense mehhanismi mõistmine võib olla oluline vähemate kõrvaltoimetega analoogide väljatöötamisel.

3. METFORMIIN JA POLÜÜSISILINE PESU SYNDROME

Polütsüstiliste munasarjade sündroom on üks neist hüperglükeemiaga seotud patoloogilistest seisunditest, mille puhul metformiinravi tagab sümptomite olulise paranemise. See uuring iseloomustab selle ravimi toimemehhanismi, mis on võimeline suurendama GLUT4 ekspressiooni granuloosrakkude pinnal insuliini juuresolekul, parandades seeläbi glükoosi omastamist ja hõlbustades folliikulite kasvu.

Kasutamise meetod ja annus

METFORAL ® meformiiniga kaetud tabletid 500 - 850 mg: hüpoglükeemiline ravi peab algama kahe esimese nädala jooksul, kui manustatakse 2 või 3 tabletti päevas, söögi ajal ja seejärel kohandage annust patsiendi veresuhkru tasemele.

Maksimaalne annus ei tohi kunagi ületada 3 grammi metformiini päevas.

Lastel, eakatel ja vähendatud neerufunktsiooniga patsientidel tuleb ravi jätkata.

Hoiatused METFORAL ® Metformin

Metformiini atsidoosi võimalik oht pärast metformiini ülemäärast eritumist neerude kaudu või metformiini kogunemisel peaks andma arstile pideva veresuhkru väärtuse ja ravitava patsiendi kreatinineemia jälgimise.

Veelgi enam, eriti neerutalitluse vähenemisega inimestel oleks kvartali sagedusega oluline kontrollida ka selle organi toimimist, kohandades annust või peatades ravi.

Ravi tuleb peatada ka kirurgiliste sekkumiste korral vähemalt 48 tundi enne, et vältida metaboolseid riske.

METFORAL®-i annuse peab kindlaks määrama arst ja see võib olla kohandatud verekemikaalide parameetrite parandamiseks.

Et raviprotokoll oleks täielik, on vajalik, et farmakoloogiline ravi kombineeritaks toitumisharjumuste ja elustiili üldise paranemisega.

Kuigi metformiin ei ole võimeline indutseerima hüpoglükeemiat, võib kombineeritud ravi insuliiniga ja sulfonüüluureaga põhjustada märkimisväärse veresuhkru vähenemise, mis muudab masinate ja sõidukite kasutamise ohtlikuks.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Mitmed uuringud on näidanud metformiini head ohutusprofiili loote tervisele raseduse ajal; aga vajadus peene glükeemilise kontrolli järele ja vajadus vältida potentsiaalselt ohtlikke hüperglükeemiaid sündimata lapse tervise nimel suruvad arstid eelistatava insuliini eelistamiseks hüperglükeemia raviks raseduse ajal.

Vastupidi, see on tugevalt vastunäidustatud METFORAL®'i võtmiseks imetamise ajal, võttes arvesse rinnapiima toimeaine olemasolu ja võimalikke kõrvaltoimeid imiku tervisele.

interaktsioonid

Laktatsidoosi risk võib suureneda alkoholi või intravaskulaarse joodiga kontrastainete samaaegse manustamise korral, mis on võimeline vähendama eritusvõimet.

Lisaks võib glükokortikoidide, beeta-agonistide ja diureetikumide samaaegne manustamine vähendada metformiini terapeutilist efektiivsust, erinevalt AKE inhibiitoritest, mis on võimelised suurendama hüpoglükeemia riski, eriti kombineeritud ravi korral.

Vastunäidustused METFORAL ® Metformin

METFORAL® on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral toimeaine või selle ükskõik millise abiaine suhtes, diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline eelkrooma, neerupuudulikkus või neerufunktsiooni häire, dehüdratsioon, infektsioonid ja šokk, südame- ja hingamispuudulikkus, maksapuudulikkus ja imetamine .

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Kuigi metformiini tarbimine ei sisaldanud eriti olulisi kõrvaltoimeid, seostati METFORAL®-i ravi seedetrakti häiretega, nagu

iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja isutus.

Samuti esines tõsiseid kõrvaltoimeid, nagu B12-vitamiini imendumise muutused, allergilised allergilised reaktsioonid ja maitsetundlikkuse muutused, mida siiski täheldati ainult harvadel juhtudel.

Üks kõige kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid, mis tulenevad mõnikord surmaga lõppenud metformiinravi tulemustest, on laktatsidoos, mis õnneks on väga harva täheldatud neerufunktsiooni vähenemisega patsientidel ja toimeaine üleannustamise korral.