ROCEFIN ® tseftriaksoon

ROCEFIN® on ravim, mis põhineb tseftriaksoondinaatriumil

THERAPEUTIC GROUP: Üldised antimikroobsed ained süsteemseks kasutamiseks - tsefalosporiinid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused ROCEFIN ® tseftriaksoon

ROCEFIN ® on selektiivselt näidustatud infektsioonide raviks, mis on tingitud gramnegatiivsetest bakteritest, mis on üldiselt resistentsed antibiootikumiravile, patsientidele, kes on defektsed või pärast operatsiooni.

Toimemehhanism ROCEFIN ® tseftriaksoon

ROCEFIN® toimeaine tseftriaksoon on beeta-laktaamantibiootikum, mis kuulub kolmanda põlvkonna tsefalosporiinide kategooriasse, mida võib võtta parenteraalselt, mida iseloomustab laia toimespektriga, kaasa arvatud nii grampositiivsed kui ka negatiivsed bakterid, isegi kui need on resistentsed antibiootikumiravi suhtes penitsilliini alus.

Bakteritsiidne aktiivsus, nagu teised beeta-laktaamid, saavutatakse transpeptidaasi, ensüümi, mis on seotud rist-sidemete moodustumisega peptiidoglükaani molekulide ja bakteriseina struktureerimisega, inhibeerimise teel, määrates seega mikroorganismi lüüsi osmootse šoki abil .

Siiski annab metoksiniinrühma olemasolu tseftriaksooni loomuliku resistentsuse bakteriaalsete beeta-laktamaaside toime suhtes, säilitades selle antibiootilise toime isegi penitsilliiniresistentsete liikide puhul.

Stafülokokid, streptokokid, E.Coli, Haemophilus influenzae, Klebsielle, Proteus, Neisserie ja Enterobacteriacee on mõned organismid, millele tseftriaksoon on osutunud efektiivseks nii in vitro kui ka in vivo.

Tseftriaksooni imendumine seedetrakti kaudu ei võimalda võtta ROCEFIN® intramuskulaarselt või intravenoosselt, kuid see võimaldab siiski säilitada väga kõrge biosaadavuse ja ravitoime pikeneb umbes 8 tunni jooksul.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. CEFTRIAXONE EFEKTIIVSUS GONORREA KÄITLEMISEL

Int J STD AIDS. 2012 veebruar 23 (2): 126-32.

Huvitavad metaanalüüsi uuringud, mis pärast erinevate uuringute hindamist üle 2500 patsiendi kohta näitasid tseftriaksooni suurt efektiivsust 250 mg ööpäevas annuste kasutamisel gonorröa ravis, isegi defektiga patsientidel.

2 CEFTRIAXONI TÕHUSUS Sifilisa ravis HIV-positiivsetes patsientides

Med Mal Infect. 2012 Jan; 42 (1): 15-9.

Uuring tehti 116 süüfilisega patsiendiga, kellest 80% oli HIV-positiivne, näidates, et ravi tseftriaksooniga -doksitsilikna võib olla efektiivne primaarse süüfilise ja mõnel juhul ka sekundaarse süüfilise ravimisel, mida iseloomustab neuroloogilised sümptomid ja oftalmoloogiline.

3. CEFTRIAXONE IN PEDIATRIC AGE

J. Pharm. Pharmacol. 2011 Jan; 63 (1): 65-72.

Farmakokineetiline uuring, mille eesmärk oli määrata tseftriaksooni optimaalne annus lastel. Kahjuks piiravad võimalikud kõrvaltoimed selle antibiootikumi kasutamist, kuigi eriti tõhusad, vastsündinute populatsioonis.

Kasutamise meetod ja annus

ROCEFIN ®

Pulber ja lahusti 250 mg tseftriaksooni süstelahuse 2 ml lahuse jaoks;

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks 500 mg tseftriaksooni 2 ml lahuse jaoks;

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks 1 g tseftriaksooni 3, 5 ml lahuse kohta.

Kuigi täiskasvanutele mõeldud standardannus hõlmab 1 g tseftriaksooni manustamist päevas ühekordse manustamise ajal, on arsti otsustada, milline on asjakohane raviskeem, mis põhineb patsiendi füsiopatoloogilistel omadustel, kliinilise pildi tõsidusel ja eesmärkidel. terapeutiline saavutada.

Kasutatavate annuste korrigeerimine on vajalik lastel ja lastel või neerupatoloogiate kontekstuaalselt mõjutatavatel patsientidel.

Enne ROCEFIN®'i kasutamist on soovitatav hoolikalt kontrollida preparaadi keemilisi ja füüsikalisi omadusi, vältides selle võtmist sademete juuresolekul või pärast 6 tundi pärast lahustamist.

Hoiatused ROCEFIN ® tseftriaksoon

Võttes arvesse võimalikke kõrvaltoimeid ja ROCEFIN ® -i kasutamiseks ettenähtud terapeutiliste näidustuste selektiivsust, oleks arstil asjakohane hinnata patsiendi tervislikku seisundit hoolikalt, veendudes, et:

Varasemate ülitundlikkusreaktsioonide puudumine antibiootikumide ja lidokaiini suhtes;
Tsefalosporiinraviga kokkusobimatute tingimuste puudumine;
Ettekirjutav õigsus;
Neeru- ja maksafunktsioon.

Samuti on vajalik patsiendi tervisliku seisundi perioodiline jälgimine, et vältida võimalike kõrvaltoimete ilmnemist.

Sellega seoses peab patsient pärast kõrvaltoimete ilmnemist viivitamatult teavitama oma arsti ja kaaluma võimalust ravi lõpetada.

Aja jooksul pikenenud antibiootikumravi võib lisaks resistentsete mikroobitüvede tekkele soodustada soole mikrofloora, soodustades kõrvaltoimete ilmnemist ja kahjustades teiste toimeainete imendumist.

Seetõttu oleks oluline kaaluda antibiootikumravi ajal võetud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kontratseptiivse toime vähendamist.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

ROCEFIN ® tuleb määrata raseduse ajal ja järgneval rinnaga toitmise perioodil, eriti ettevaatlikult ja ainult siis, kui see on terapeutiliselt vajalik.

Neid piiranguid õigustab uuringute puudumine, mis võimaldavad iseloomustada selle antibiootikumi ohutusprofiili loote tervisele.

interaktsioonid

Ebameeldivate kõrvaltoimete vältimiseks, mõnikord isegi kliiniliselt olulised, oleks soovitatav vältida pulbri lahustamist kaltsiumi sisaldavate lahustitega, arvestades sademe tekkimise suurt kalduvust.

Uuringud on näidanud aminoglükosiidide ja tseftriaksooni vahelist sünergilist toimet bakterite kasvu vastu võitlemisel, kuigi seda ei saa füüsiliselt sobimatuse tõttu samaaegselt manustada.

Vastunäidustused ROCEFIN ® tseftriaksoon

ROCEFIN ®'i kasutamine on vastunäidustatud penitsilliinide ja tsefalosporiinide või nende abiainete, enneaegsete imikute, täiskasvanud vastsündinutele kuni 28. päevani ülitundlikele patsientidele, kollatõbi või hüperbilirubineemiaga seotud patoloogiate all kannatavatele patsientidele.

Lidokaiini olemasolu intramuskulaarseks kasutamiseks mõeldud lahustis laiendab ülalnimetatud vastunäidustusi ka lidokaiini suhtes ülitundlike patsientide puhul.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Erinevad kliinilised uuringud ja hoolikas turustamisjärgne jälgimine hindasid kõiki võimalikke kõrvaltoimeid, mis olid seotud süstitavate tsefalosporiinidega.

Lisaks kohalikele reaktsioonidele, mida iseloomustab turse, valu, punetus ja sügelus, võib ROCEFIN®-i saanud patsientidel tekkida iseloomulikud kõrvaltoimed:

Seedetrakti iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja laialt levinud kõhuvalu;
Nahalööve, lööve, nõgestõbi ja dermatiit;
Neuroloogiline peavalu ja peapööritus;
Süsteemne koos leukopeenia, trombotsütoosi, aneemia, hüpertransaminasemia ja hüperbilirubineemiaga.

Kliinilisest seisukohast on eriti tõsised ka võimalikud allergilised kõrvaltoimed, mis halvimal juhul määravad bronhospasmi, larüngospasmi, hüpotensiooni ja anafülaktilise šoki.

Pikaajaline kasutamine aja jooksul võib, kuigi väga harva, hõlbustada resistentsete mikroorganismide nagu Clostridium Difficile, pseudomembraanse koliidi etioloogilise agensi kasvu.