PROMETRIUM ® - progesteroon

PROMETRIUM ® on mikroniseeritud progesteroonil põhinev ravim

THERAPEUTIC GROUP: Progestiinne

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused PROMETRIUM ® - progesteroon

PROMETRIUM®-i saab efektiivselt kasutada süstemaatiliselt premenstruaalse sündroomi, tsükli muutuste ja hormoonasendusravina, kombineerituna östrogeeniga.

Vaginaalne eeldus, mis tagab suurema toimeaine kontsentratsiooni tupe ja emaka tasemel, on selle asemel näidatud luteiinse faasi adjuvandina spontaansete või indutseeritud tsüklite ajal abordi ohu või luteiinse faasi puudulikkusega seotud abortide ärahoidmise korral. .

Toimemehhanism PROMETRIUM ® - progesteroon

PROMETRIUM® spetsiifiline preparaat pehmetes kapslites võimaldab ravimi kahekordset kasutamist, millel on olulised erinevused farmakokineetiliste omadustega.

Suukaudne manustamine võimaldab saavutada maksimaalset progesterooni kontsentratsiooni plasmas pärast umbes 3 tunni möödumist suukaudsest manustamisest, mis jäävad umbes 12 tunni jooksul kõrgeks, samal ajal kui vaginaalsel ajal on aeglustunud piik madalamate plasmakontsentratsioonidega kui suukaudne, kuid koos eriti intensiivne aktiivsus emaka tasandil.

Mõlemal juhul elimineeritakse progesteroon glükoronaadi metaboliitidena peamiselt uriini kaudu pärast oma bioloogilise toime saavutamist.

Viimane on endomeetriumi sekretoorse faasi indutseerimise ja säilitamise vormis, mis on kasulik sobivate raku- ja histoloogiliste transformatsioonide tagamiseks, mis on vajalikud embrüo pesitsemise soodustamiseks ja õigeks kasvuks.

Progesterooni ravi menopausi ajal on selle asemel vajalik, et vähendada mõningaid östrogeenidega asendusravi olulisi kõrvaltoimeid, nagu endomeetriumi rakkude hüperplaasia ja proliferatsioon, mis vastutab endomeetriumi kartsinoomide arvu suurenemise eest.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. PROMETRIUM JA MENOPAUSAALSED SÜMPTOMID

Nuppude saabumisega kaasneb tihti eriti tüütu sümptomaatika, mida iseloomustavad vasomotoorsed ja neuroloogilised häired. On näidatud, et prometriumi vaginaalne manustamine koos östrogeeni transdermaalse manustamisega on ülalmainitud sümptomite kontrollimisel efektiivne, vähendades eriti tõsiste kõrvaltoimete ilmnemist.

2. PROGESTEROON JA VASTUS STRESSILE

3. ESTROGENID JA PROGESTERONE METABOLIIKKONTROLLIS

Huvitav uuring, mis on näidanud, et mikroniseeritud progesterooni ja östrogeeni samaaegne manustamine võib muu hulgas vähendada LDL-kolesterooli kontsentratsiooni ja suurendada HDL-i kontsentratsioone. See oluline lipiidne kontroll koos glütsiidisisalduse paranemisega võib osutuda oluliseks asendusravi pikaajalistele mõjudele.

Kasutamise meetod ja annus

PROMETRIUM ® pehmed kapslid 100 - 200 mg mikroniseeritud progesterooni:

kuigi farmakokineetilisest vaatepunktist on suukaudsel ja vaginaalsel progesterooni manustamisel erinevad omadused ja kuigi kahe manustamisviisi terapeutilised näidustused erinevad märkimisväärselt, tundub soovitatav annus olevat enam-vähem standardne.

Enamikul juhtudel ja mitmesugustes terapeutilistes näidustustes tundub, et 200-300 mg päevas, eemal söögikordadest ja eelistatavalt jagatuna annusteks, mis võetakse iga 12 tunni järel, vastab kõigile erinevatele vajadustele.

Siiski on selge, et arst peab välja töötama õige annuse pärast füsiopatoloogilise olukorra ja suhtelise kliinilise pildi hoolikat hindamist.

Hoiatused PROMETRIUM ® - progesteroon

PROMETRIUM ® -i kasutamisel peab tingimata olema ettevaatlik günekoloogiline uuring, mis on kasulik, et kontrollida tõelist vajadust selle manustamiseks ja võimalikke riskitegureid, mis on võimelised teraapiat raskendama.

Patsiente, kellel on embolilised trombid või kardiovaskulaarse funktsiooni muutused, korduv kolestaas, vähenenud maksa- ja neerufunktsiooni häired, epilepsia ja neuro-psühhiaatrilised häired, rinnanäärmed või patoloogiad, suhkurtõbi, luupus ja autoimmuunhaigused, tuleb hoolikalt jälgida kogu ravikuuri vältel. teraapia ja läbivad perioodilised kontrollid.

Arst peab patsienti teavitama ka progestiinravi võimalikest tagajärgedest, näiteks rinnanäärme kartsinoomide tekkimise suurenenud riskist, eriti kombineerituna östrogeeniga keeruliste post-klimatiliste sümptomite ravis.

Mõned progestageeniravimi kõrvaltoimed, nagu peavalu, migreen ja uimasus, võivad PROMETRIUM ®'i võtmise tõttu muuta masinate ja sõidukite kasutamise ohtlikuks.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Mikroniseeritud progesterooni kasutamine raseduse ajal on lubatud ainult raseduse esimesel trimestril, kui corpus luteum ei saa garanteerida selle hormooni õige sekretsiooni kontsentratsioonides, mis on kasulikud embrüo pesitsemiseks ja kasvuks.

PROMETRIUM ®'i ei tohi manustada pärast raseduse esimest trimestrit ja imetamisperioodi jooksul, arvestades selle toimeaine võimet läbida rinnapiima, mis keskendub rinnapiima.

interaktsioonid

Arvestades progesterooni olulist maksa metabolismi, mida toetab ensümaatiline klass CyP450, võib ülalmainitud ensüümide aktiivsust moduleerivate toimeainete samaaegne tarbimine määrata olulisi farmakokineetilisi variatsioone ja mõnel juhul väärt kliinilist huvi.

Antikoagulandid, antidepressandid, antibiootikumid, valuvaigistid ja barbituraadid esindavad ainult mõningaid toimeaineid, mille puhul tuleks erilist tähelepanu pöörata.

Kui PROMETRIUM ®'i manustatakse vaginaalselt, on vaja vältida vaginaalseks kasutamiseks mõeldud teiste ravimite samaaegset manustamist, et vähendada võimalikke kõrvaltoimeid vaginaalsele limaskestale.

PROMETRIUM ® vastunäidustused - progesteroon

PROMETRIUM® on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral toimeaine või selle ükskõik millise abiaine suhtes, kui tegemist on teadmata päritoluga vaginaalse verejooksuga, rinnavähiga või östrogeen-progestiinist sõltuvatest kasvajatest, muutustest maksa- ja neerufunktsioonides, olemasolevatel või varasematel trombemboolilistel protsessidel.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Progesterooni ravi on kindlasti paremini talutav kui östrogeeniga, eriti juhul, kui seda tehakse vaginaalseks kasutamiseks mõeldud kapslite või geelidega.

Kõrvaltoimetest, mida kõige rohkem ravitud ja teaduskirjanduses kirjeldatud patsiendid kõige rohkem kaebasid, on võimalik meeles pidada: uimasus, migreen, depressioon, menstruatsiooni muutused, amenorröa, metrorraagia, kehakaalu muutused, mahu suurenemine ja rinna hellus, lööve ja lööve. kohalikud ärritused.