Azarga - silmatilgad

Mis on Azarga?

Azarga on silmapesu, suspensioon, mis sisaldab kahte toimeainet: brinsolamiidi ja timolooli.

Milleks Azargat kasutatakse?

Azargat kasutatakse silmasisese rõhu vähendamiseks (silma siserõhk). Seda kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kellel on avatud nurga glaukoom (haigus, mille puhul silma sisemine rõhk suureneb, kuna vedelik ei saa silma sattuda) või silmahüpertensioonist (kui silma siserõhk on kõrgem) võrreldes normiga). Azargat kasutatakse juhul, kui ravi ainult ühe toimeainet sisaldava ravimiga ei ole IOP-i piisavalt vähendanud.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Azargat kasutatakse?

Azargat manustatakse üks tilk kahjustatud silma (desse) kaks korda päevas. Suspensioon tuleb enne kasutamist korralikult loksutada.

Kuidas Azarga toimib?

IOP tõus põhjustab võrkkesta kahjustust (silma tagaosas asuv valgustundlik pind) ja nägemisnärvi, mis edastab silma aju suunavaid signaale. See võib põhjustada tugevat nägemiskaotust ja isegi pimedust. Rõhu alandamisel vähendab Azarga kahjustuste ohtu.

Azarga sisaldab kahte toimeainet: brinsolamiidi ja timolooli. Need kaks ainet vähendavad vesilahuse (silma sees oleva vedeliku) tootmist erinevalt. Brinsolamiid on karboanhüdraasi inhibiitor, mis blokeerib ensüümi, mida nimetatakse karboanhüdraasiks, mis tekitab organismis bikarbonaadiioone. Bikarbonaat on vajalik vesivedeliku tootmiseks. Brinzolamiidi on Euroopa Liidus (EL) lubatud Azopti kaubamärgi all alates 2000. aastast. Timolool on beeta-blokaator, mida tavaliselt kasutatakse glaukoomi raviks alates 1970. aastatest.

Nende kahe aine kombineeritud toime on kõrgem kui üksikutel ainetel.

Milliseid uuringuid on tehtud Azargaga?

Enne uuringuid inimestel kontrolliti Azarga toimet kõigepealt eksperimentaalsetes mudelites.

Azargat on uuritud kahes põhiuuringus, milles osales kokku 960 täiskasvanut, kellel oli avatud nurga glaukoom või okulaarne hüpertensioon. Esimene oli kuuekuuline uuring, milles võrreldi Azarga ja brinsolamiidi ja timolooli võrdlust 523 patsiendil. Teine oli 12-kuuline uuring Azarga ja timolooli ja dorsolamiidi (teine karboanhüdraasi inhibiitor) kombinatsiooni võrdlemise kohta 437 patsiendil. Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja IOP muutus ravi esimese kuue kuu jooksul. IOP mõõdeti elavhõbeda millimeetrites (mmHg).

Milles seisneb uuringute põhjal Azarga kasulikkus?

Azarga oli efektiivsem kui üksikutel toimeainetel ja näitas efektiivsust timolooli ja dorsolamiidi kombinatsiooniga. Esimeses uuringus vähenes IOP patsientidel, kes kasutasid Azargat, umbes 21 mmHg-lt 8, 0–8, 7 mmHg-ni. Neid vähendusi võrreldi 5, 1 - 5, 6 mmHg-ga, kes kasutasid brinsolamiidi ja 5, 7–6, 9 mmHg neid, kes kasutasid timolooli. Teises uuringus langes IOP mõlemas patsiendirühmas ligikaudu 6 kuu möödudes umbes 26 mmHg-st 8, 3 mmHg-ni.

Mis riskid Azargaga kaasnevad?

Azarga kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil 100-st) on düsgeusia (kibe või kummaline maitse suus), ähmane nägemine, silmavalu, silmade ärritus ja võõrkeha tunne silmis. Azarga kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Azargat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla toimeainete, teiste ainete, teiste beetablokaatorite (nt mõned südameravimid) või sulfoonamiidide (nt mõned antibiootikumid) suhtes ülitundlikud (allergilised). . Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kes:

neil oli astma;
kannatab kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (haigus, mis põhjustab hingamisteede ahenemist) raske vormi;
omada teatud südameprobleeme;
neil on tõsine allergia, mis hõlmab nina ja hingamisteid;
neil on hüperkloreemiline atsidoos (liigse kloriidi poolt tekitatud liigne happesus veres);
neil on tõsised neeruprobleemid.

Kasutuspiirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Azarga sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis põhjustab pehmete kontaktläätsede värvimuutust. Seetõttu peaksid pehme kontaktläätsede kandjad olema ettevaatlikud.

Miks Azarga heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee märkis, et kahe Azarga toimeaine kombinatsioon lihtsustab ravi ja aitab patsientidel ravile jääda. Komitee leidis, et Azarga kasulikkus on suurem kui avatud vererõhu langusega kaasnevatel riskidel avatud nurga glaukoomi või silmahüpertensiooniga täiskasvanud patsientidel, kellele monoteraapia ei taga piisavat PIO vähenemist. Komitee soovitas anda Azargale müügiloa.