Mis on Levetiracetam Actavis Group?
Levetiracetam Actavis Group on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami. Seda turustatakse suukaudse lahusena (100 mg / ml).
Levetiracetam Actavis Group on "geneeriline ravim". See tähendab, et Levetiracetam Actavis Group on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud.
Milleks Levetiracetam Actavist kasutatakse?
Levetiracetam Actavis Group'i võib kasutada iseseisvalt äsja diagnoositud epilepsiaga patsientidel alates 16-aastastest patsientidest osalise krambihoogude ravis sekundaarse generaliseerumise juuresolekul või puudumisel. Tegemist on epilepsiaga, mille puhul liigne elektriline aktiivsus ühes ajuosas põhjustab selliseid sümptomeid nagu kehaosa äkilised spasmilised liikumised, kuulmisprobleemid, lõhn või nägemine, tuimus või äkiline hirmu tunne. Sekundaarne üldistamine toimub siis, kui hüperaktiivsus laieneb kogu ajusse.
Levetiracetam Actavis Group'i võib näidata ka teiste epilepsiavastaste ravimite täiendava ravina järgmiste ravimite raviks:
- osalise krambihoogudega üldistusega või ilma selleta patsientidel alates ühe kuu vanusest;
- müokloonilised krambid (lihas- või lihasrühma lühikesed, jerkised kontraktsioonid) alates 12-aastastest juveniilse müokloonse epilepsiaga patsientidest;
- esmased üldised toonilis-kloonilised krambid (raskemad kriisid, kus on teadvuse kadu) idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga patsientidel alates 12-aastastest (epilepsia tüüp, mis arvatakse olevat geneetilise päritoluga).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Levetiracetam Actavis Groupi kasutatakse?
Monoteraapia korral tuleb Levetiracetam Actavis Group'i manustada algannusena 250 mg kaks korda päevas, mis tuleb kahe nädala pärast suurendada 500 mg-ni kaks korda päevas. Sõltuvalt patsiendi ravivastusest võib annust suurendada iga kahe nädala järel kuni maksimaalse annuseni 1 500 mg kaks korda päevas.
Kui Levetiracetam Actavis'i rühma lisatakse mõnele teisele epilepsiavastasele ravile, on üle 12-aastastel patsientidel, kes kaaluvad üle 50 kg, algannus 500 mg kaks korda päevas. Päevaannust võib suurendada kuni 1500 mg kaks korda päevas. Algannus kuus kuud kuni 17-aastastel patsientidel, kes kaaluvad alla 50 kg, on 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda päevas, mida võib suurendada kuni 30 mg / kg kaks korda päevas. . Ühe ja kuue kuu vanuste imikute puhul on algannus suukaudse lahuse kasutamisel 7 mg / kg kaks korda päevas. Seda võib suurendada kuni 21 mg / kg kaks korda päevas.
Väiksemaid annuseid kasutatakse neerufunktsiooni häirega patsientidel (näiteks vanematel patsientidel).
Suukaudset lahust võib enne kasutamist klaasitäis lahjendada.
Kuidas Levetiracetam Actavis toimib?
Levetiracetam Actavis Groupi toimeaine levetiratsetaam on epilepsiavastane ravim. Epilepsiat põhjustab aju liigne elektriline aktiivsus. Levetiratsetaami täpne toimemehhanism ei ole ikka veel täiesti selge; levetiratsetaam näib siiski häirivat valku, mida nimetatakse sünaptiliseks vesiikuli valguks 2A, mis paikneb närvide vahelises ruumis ja sekkub keemiliste saatjate vabastamisse närvirakkudest. See võimaldab levetiratsetaamil stabiliseerida aju elektrilist aktiivsust ja vältida krampe.
Kuidas Levetiracetam Actavis Groupi uuriti?
Kuna Levetiracetam Actavis Group on geneeriline ravim, on patsientidega läbi viidud uuringud piirdunud testidega, et määrata selle bioekvivalentsus võrdlusravimiga Keppra. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Milles seisneb uuringute põhjal Levetiracetam Actavise kasulikkus?
Kuna Levetiracetam Actavis Group on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Millised on Levetiracetam Actavis Groupiga kaasnevad riskid?
Levetiracetam Actavis Group'i kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on unisus ja asteenia (nõrkus) või väsimus (väsimus). Levetiracetam Actavis'i grupi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Levetiracetam Actavis Group'i ei tohi kasutada patsiendid, kes on levetiratsetaami või teiste pürrolidooni derivaatide (levetiratsetaami omaga sarnased ravimid) või mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Levetiracetam Actavis Group heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on Levetiracetam Actavis Group'il võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Keppra'ga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Keppra puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas anda Levetiracetam Actavis Group'i müügiloa.
Lisateavet Levetiracetam Actavis Group kohta
5. detsembril 2011 väljastas Euroopa Komisjon Levetiracetam Actavis Group'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisainformatsiooni Levetiracetam Actavis Group'i kasutamise kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2011.
