Irbesartan Winthrop

Mis on Irbesartan Winthrop?

Irbesartan Winthrop on ravim, mis sisaldab toimeainena irbesartaani, mis on saadaval valgete ovaalsete tablettidena (75, 150 ja 300 mg).

Ravim on sarnane Aprovel'iga, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud. Aproveli tootev ettevõte on nõustunud, et selle teaduslikke andmeid võib kasutada Irbesartan Winthropi jaoks.

Milleks Irbesartan Winthropi kasutatakse?

Irbesartan Winthropi kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidel. Termin "oluline" osutab sellele, et hüpertensioonil pole selget põhjust. Irbesartan Winthropi kasutatakse ka neeruhaiguste raviks hüpertensiooniga ja II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu diabeet) patsientidel. Irbesartan Winthropi kasutamine alla 18-aastastel patsientidel ei ole soovitatav, sest puudub teave selle vanuserühma ohutuse ja efektiivsuse kohta.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Irbesartan Winthropit kasutatakse?

Irbesartan Winthrop'i tuleb võtta suu kaudu koos toiduga või ilma. Tavaline soovitatav annus on 150 mg üks kord ööpäevas. Kui vererõhku ei ole piisavalt kontrollitud, võib annust suurendada kuni 300 mg-ni ööpäevas või hüpertensiooni raviks, näiteks hüdroklorotiasiidile. Hemodialüüsi (vere puhastamise tehnika) või üle 75-aastastel patsientidel võib kasutada algannust 75 mg.

Hüpertensiooniga ja II tüüpi diabeediga patsientidel on Irbesartan Winthrop seotud teiste hüpertensiooni ravidega. Ravi algab annusega 150 mg üks kord päevas, mida tavaliselt suurendatakse 300 mg-ni üks kord päevas.

Kuidas Irbesartan Winthrop toimib?

Irbesartan Winthropi toimeaine irbesartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see blokeerib organismis hormooni angiotensiin II toimet. Angiotensiin II on võimas vasokonstriktor (aine, mis kitsendab veresooni). Blokeerides retseptorid, millele angiotensiin II tavaliselt seondub, blokeerib irbesartaan hormooni toimet, võimaldades veresoontel laieneda. See põhjustab vererõhu langust ja vähendab kõrge vererõhuga seotud riske, nagu insult.

Kuidas Irbesartan Winthropi uuriti?

Esialgu uuriti Irbesartan Winthropi 11 uuringus, et hinnata selle efektiivsust vererõhul. Irbesartan Winthropi võrreldi platseeboga (näiv ravim) grupis 712 patsienti ja teiste hüpertensioonivastaste ravimitega (atenool, enalapriin või amlodipiin) 823 patsiendil. Ravimi kasutamist analüüsiti ka 1736 patsiendil koos hüdroklorotiasiidiga. Peamine efektiivsuse indeks põhines diastoolse vererõhu langusel (vererõhk mõõdeti kahe südamelöökide vahelise intervalliga).

Neeruhaiguse raviks on Irbesartan Winthrop'i uuritud kahes suures uuringus, milles osales kokku 2326 II tüüpi diabeediga patsienti, ja Irbesartan Winthropi on kasutatud vähemalt kaks aastat. Ühes uuringus vaadeldi neerukahjustuse markereid, mõõtes neerude poolt valgu albumiini vabanemist uriinis. Teise uuringu eesmärk oli kontrollida, kas Irbesartan Winthrop aitas pikendada aega, mis kulub kreatiniini taseme kahekordistamiseks patsientide veres (neeruhaiguse marker), kuni tekkis vajadus dialüüsi või neerusiirdamise järele. kuni surmani. Selles uuringus võrreldi Irbesartan Winthrop'i platseeboga ja amlodipiiniga.

Milles seisneb uuringute põhjal Irbesartan Winthropi kasulikkus?

Vererõhu uuringutes oli Irbesartan Winthrop diastoolse vererõhu vähendamisel efektiivsem kui platseebo ja avaldas sarnast toimet teistele hüpertensiooni ravimitele. Kombinatsioonis hüdroklorotiasiidiga näitasid kaks ravimit täiendavat toimet.

Esimeses neeruhaiguse uuringus oli Irbesartan Winthrop efektiivsem kui platseebo, et vähendada neerukahjustuse riski, mõõdetuna valgu eritumise põhjal. Teises neeruhaiguse uuringus vähendas Irbesartan Winthrop vere kreatiniinitaseme kahekordistumise riski, võttes kasutusele neerusiirdamise või dialüüsi või surma riski uuringu ajal 20% võrreldes platseeboga. Suhteline riski vähenemine amlodipiiniga võrreldes oli 23%. Peamine kasu oli toime kreatiniini tasemele veres.

Millised on Irbesartan Winthropiga kaasnevad riskid?

Irbesartan Winthropi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peapööritus, iiveldus või oksendamine, väsimus (väsimus) ja vere kreatiinkinaasi taseme tõus (ensüüm lihases). Lisaks teatas rohkem kui üks 100-st II tüüpi diabeedi ja neeruhaigusega patsiendist järgmistest kõrvaltoimetest: hüperkaleemia (kõrge kaaliumisisaldus veres), ortostaatiline vertigo (seistes), ortostaatiline hüpotensioon (madal vererõhk) seistes) ja luu- ja lihaskonna (liigese) valu. Irbesartan Winthropi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Irbesartan Winthropi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla irbesartaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naistel, kes on olnud rasedad üle kolme kuu. Ei soovitata kasutada raseduse esimese kolme kuu jooksul.

Miks Irbesartan Winthrop heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et hüpertensiooni ja II tüüpi suhkurtõvega patsientide hüpertensiooni ja neeruhaiguse ravis on Irbesartan Winthropi kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid. Irbesartan Winthropi müügiluba on soovitatav.