Mis on Integrilin?
Integrilin on ravim, mis sisaldab toimeainena eptifibatiidi. Integrilin on saadaval infusioonilahuse (veeni tilgutamiseks) ja süstelahusena.
Milleks Integrilinit kasutatakse?
Integrilinit kasutatakse müokardiinfarkti (südameatakk) ennetamiseks täiskasvanutel. Integrilin on näidatud järgmistes rühmades:
- ebastabiilse stenokardiaga patsiendid (erineva intensiivsusega valu rinnus);
- patsiendid, kellel on juba olnud südamelihase infarkt ilma Q-laine (südameinfarkti tüüp) viimase 24 tunni jooksul valu rinnus ja veres tuvastatud elektrokardiogrammi (EKG) kõrvalekalded või südameprobleemide tunnused.
Integrilin'i manustatakse koos aspiriini ja fraktsioneerimata hepariiniga (teised ravimid, mis takistavad verehüüvete teket).
Patsiendid, kellel on Integrilin-ravi kõige tõenäolisemalt kasu, on need, kellel on suur müokardiinfarkti risk kolme kuni nelja päeva jooksul pärast ägeda (ootamatu) stenokardia tekkimist. Siia kuuluvad patsiendid, kes läbivad perkutaanse transluminaalse koronaarse angioplastika (ACTP, südame tüüpi arterite puhastamiseks mõeldud kirurgia).
Ravimit saab ainult retsepti alusel .
Kuidas Integrilini kasutatakse?
Integrilin'i peab manustama intravenoosselt arst, kellel on kogemusi südameprobleemide ravis.
Soovitatav annus on ühekordne 180 mikrogrammi kehakaalu kilogrammi süstimine, mis tuleb manustada võimalikult kiiresti pärast diagnoosimist. Sellele süstile peab järgnema pidev infusioon 2, 0 mikrogrammi / kg minutis maksimaalselt 72 tundi, kuni operatsioonini või haiglasse laskmisest, olenevalt sellest, kumb toimub varem.
Mõõduka neeruprobleemiga patsiente tuleb infusiooni ajal vähendada. Integrilin'i ei tohi anda raske neeruprobleemidega patsientidele. Kui patsient läbib perkutaanse koronaarse sekkumise (PCI või angioplastika, kirurgiline protseduur, mida kasutatakse piiratud koronaararterite blokeerimiseks), võib seda ravi jätkata 24 tundi pärast operatsiooni, maksimaalselt 96 korda. tundi.
Kuidas Integrilin toimib?
Integriliin on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor; see tähendab, et see aitab vältida verehüüvete teket. Vere hüübimine toimub spetsiaalsete vererakkude, trombotsüütide toimel, mis seostuvad üksteisega (agregaat). Integriliini toimeaine heptafibatiid katkestab trombotsüütide agregatsiooni, blokeerides nende pinnal paikneva valgu, glükoproteiini IIb / III, mis aitab neil üksteise külge kinni pidada. Integrilin vähendab oluliselt verehüüvete tekkimise riski ja aitab vältida uut südameinfarkti.
Milliseid uuringuid Integrilini kohta on tehtud?
Integrilini võrreldi platseeboga (näiv ravim) uuringus, mis hõlmas 11 000 haiglaravi saanud patsienti, kellel oli sümptomid, mis viitasid lühidalt südameatakkile või kellel oli juba kerge.
Teises uuringus võrreldi Integriliini platseeboga 2000 patsiendil, kes said ACTP-d, et eemaldada verehüüve koronaararteritest ja sisestada stent (lühike toru, mis jääb arterisse ja takistab selle sulgemist).
Mõlemas uuringus anti patsientidele ka muid ravimeid, et neutraliseerida verehüüvete teket. Ravimi efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kellel oli südameatakk või kes surid 30 päeva jooksul pärast ravi.
Milles seisneb uuringute põhjal Integrilini kasulikkus?
Esimeses uuringus oli Integrilin 30 päeva jooksul pärast manustamist efektiivsem kui platseebo surma või südameinfarkti ennetamisel. Samasugust kasu täheldati ka teises uuringus. Peamine täheldatud kasu oli uute südameinfarktide arvu vähenemine.
Millised on Integriliniga kaasnevad riskid?
Integriliini peamine kõrvaltoime (täheldatud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on verejooks, mis võib olla tõsine. Integrilini kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Integrilini ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla eptifibatiidi või ravimi mis tahes muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel esineb verejooksu probleeme või kellel esineb haigus, mis võib põhjustada verejooksu (nt insult või raske hüpertensioon), või raske maksa- või neeruprobleemidega patsientidel. Kasutuspiirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Integrilin heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee on kindlaks teinud, et Integrilini kasulikkus müokardiinfarkti lühiajalisel ennetamisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Integrilini müügiloa.
Lisateave Integrilini kohta:
1. juulil 1999 väljastas Euroopa Komisjon Integrilini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 1. juulil 2004 ja 1. juulil 2009. Müügiloa omanik on Glaxo Group Ltd.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Integrilini kohta leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2009.
