Milleks on Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Aerivio Spiromax on ravim, mida kasutatakse raske astma täiskasvanute korrapäraseks raviks ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks (KOK, pikaajaline haigus, mille korral hingamisteid ja kopsualveole järk-järgult kahjustatakse või blokeeritakse). hingamisraskused). See sisaldab toimeaineid salmeterooli (pika toimeajaga beeta-2-agonist) ja flutikasoonpropionaati (kortikosteroid).
Astma ravis võib Aerivio Spiromaxi kasutada patsientidel, kelle haigus ei ole piisavalt reguleeritud beeta-2-agonisti ja inhaleeritava kortikosteroidi väiksema annuse või patsientide puhul, kelle astma on juba piisavalt kontrollitud pikaajalise toimega beeta-2-agonistiga ja inhaleeritava kortikosteroidi suure annusega.
KOK-is kasutatakse Aerivio Spiromax'i täiskasvanutel, kellel on varem esinenud haiguse ägenemisi (ägenemisi) ja kellel on vaatamata regulaarne ravile märkimisväärseid sümptomeid.
Aerivio Spiromax on "hübriid" ravim. See tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Seretide Diskus (tuntud ka kui Seretide Accuhaler), mis sisaldab samu toimeaineid. Siiski on Aerivio Spiromax saadaval ainult ühe suure annusega, samas kui võrdlusravim on saadaval kolmes annuses, nimelt sama suure annuse ja kahe väiksema annusega. Kuna Aerivio Spiromax on saadaval ainult ühe suure annusena, on selle kasutamine astmas piiratud patsientidega, kelle haigus on raske.
Kuidas Aerivio Spiromaxi - Salmeterooli - Flutikasooni kasutatakse?
Aerivio Spiromax on saadaval inhaleeritava pulbrina kaasaskantavas inhalaatoris. Iga inhaleerimise korral manustatakse eelnevalt määratud annus.
Soovitatav annus on sissehingamine kaks korda päevas. Arst peab patsiente regulaarselt hindama, et veenduda, et neile manustatakse kõige väiksem sümptomite kontrollimiseks vajalik annus. Kuna Aerivio Spiromax on saadaval ainult ühe suure annusega (mis sisaldab 50 mikrogrammi salmeterooli ja 500 mikrogrammi flutikasoonpropionaati), siis kui madalam annus on piisav, peavad patsiendid kasutama alternatiivset salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi kombinatsiooni, mis sisaldab veel ühte annust. madal flutikasoonpropionaat.
Aerivio Spiromax'i saab ainult retsepti alusel. Lisateavet leiate pakendi infolehelt
Kuidas Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone toimib?
Aerivio Spiromaxi kaks toimeainet on hästi teada ja esinevad mitmesugustes ravimites, mida kasutatakse astma ja KOKi raviks kas eraldi või kombinatsioonis teiste ravimitega.
Salmeterool on pikatoimeline beeta2 agonist. See toimib seostudes beeta2-retseptoritena tuntud retseptoritega ja on leitud hingamisteede lihastes. Nende retseptoritega seondudes kutsub see esile lihaste lõõgastust, mis omakorda aitab hoida hingamisteid laiena ja soodustab patsiendi hingamist.
Flutikasoonpropionaat kuulub põletikuvastaste ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks. See toimib sarnaselt looduslike kortikosteroidide hormoonidega: seondudes erinevat tüüpi immuunrakkude retseptoritega, vähendab see immuunsüsteemi aktiivsust. See tegevus määrab omakorda kindlaks põletikulises protsessis osalevate ainete (sealhulgas histamiini) vabanemise vähenemise, aidates seega hoida hingamisteid vabana ja võimaldada patsiendil hingata kergemini.
Milles seisneb uuringute põhjal Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone kasulikkus?
Patsiendiuuringud piirdusid Aerivio Spiromaxi bioekvivalentsuse määramiseks võrdlusravimiga Seretide Diskus. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Kuna Aerivio Spiromax on hübriidravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Millised on Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone'iga kaasnevad riskid?
Kuna Aerivio Spiromax on hübriidravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et Aerivio Spiromaxil on Seretide Diskus'ga võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Seretide Diskus puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas Aerivio Spiromaxi kasutamist ELis heaks kiita.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone ohutu ja tõhus kasutamine?
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad Aerivio Spiromax'i kasutamisel ohutult ja tõhusalt kasutama.
Lisateavet Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone kohta
Aerivio Spiromaxi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateabe saamiseks Aerivio Spiromax-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
