narkootikume

Clopidogrel Sandoz

MÄRKUS: RAVIMPREPARAADI EI TOHI LUBATUD

Mis on Clopidogrel Sandoz?

Clopidogrel Sandoz on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli ja on saadaval valge ümmarguse tabletina (75 mg).

Clopidogrel Sandoz on geneeriline ravim. See tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Plavix, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.

Milleks Clopidogrel Sandozit kasutatakse?

Clopidogrel Sandoz on näidustatud täiskasvanutel aterotrombootiliste sündmuste (verehüüvete ja arterite kõvenemise tõttu) ennetamiseks. Clopidogrel Sandoz'i võib manustada järgmistele patsientide rühmadele:

  1. patsientidel, kellel on hiljuti olnud müokardiinfarkt (südameatakk). Ravi Clopidogrel Sandoziga võib alustada mõne päeva kuni 35 päeva pärast südameinfarkti;
  2. hiljutise isheemilise insultiga patsiendid (rünnak, mille põhjustas aju ebapiisav verevarustus). Ravi Clopidogrel Sandoz'iga võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
  3. perifeerse arteriaalse haigusega patsiendid (arterite vereringe probleemid);

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Clopidogrel Sandozit kasutatakse?

Clopidogrel Sandoz'i standardannus on üks 75 mg tablett üks kord päevas koos toiduga või ilma.

Kuidas Clopidogrel Sandoz toimib?

Clopidogrel Sandoz'i toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, mis tähendab, et see aitab vältida verehüüvete teket. Vere hüübimine toimub spetsiaalsete vererakkude, trombotsüütide, mis agregeeruvad (kleepuvad kokku) toimel. Klopidogreel blokeerib trombotsüütide agregatsiooni, takistades aine, mida nimetatakse ADP-ks, seondumist spetsiifilise retseptoriga nende pinnal. See takistab trombotsüütide "kleepumist", vähendades verehüüvete tekkimise riski ja aidates vältida teist südameataki või insulti.

Kuidas Clopidogrel Sandozi uuriti?

Kuna Clopidogrel Sandoz on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, et teha kindlaks, kas see on võrdlusravimiga Plavix bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.

Millised on Clopidogrel Sandozi kasulikkus ja riskid?

Kuna Clopidogrel Sandoz on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.

Miks Clopidogrel Sandoz heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on tõestatud, et Clopidogrel Sandozil on võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Plavix'iga. Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee on arvamusel, et nagu Plavixi puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Seetõttu soovitas komitee Clopidogrel Sandoz'i müügiloa andmist.

Lisateave Clopidogrel Sandozi kohta:

21. septembril 2009 andis Euroopa Komisjon Acino Pharma GmbH-le Clopidogrel Sandoz'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.

Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Clopidogrel Sandozi kohta leiate siit.

Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt .

Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2009.