Milleks on Stribild - Elvitegraviir, kobitsistaat, emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil?
Stribild on viirusevastane ravim, mis sisaldab toimeaineid elvitegraviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili . Seda kasutatakse täiskasvanutel inimese immuunpuudulikkuse viiruse 1 (HIV-1) nakkuse raviks, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS). Selle kasutamine on mõeldud ainult patsientidele, keda ei ole varem HIV-ga ravitud või kellel see haigus ei ole resistentne Stribildi sisaldavate viirusevastaste ainete suhtes.
Kuidas Stribildit - Elvitegraviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kasutatakse?
Stribild'i võib saada ainult retsepti alusel ja ravi tohib alustada ainult HIV-infektsiooni alal kogenud arst. Stribild on saadaval tablettidena (150 mg elvitegraviiri / 150 mg kobitsistaati / 200 mg emtritsitabiini / 245 mg tenofoviirdisoproksiili). Soovitatav annus on üks tablett päevas koos toiduga. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Stribild - Elvitegraviir, kobitsistaat, emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil toimivad?
Stribild sisaldab nelja toimeainet. Elvitegraviir on viirusevastane aine, mida nimetatakse "integraasi inhibiitoriks". See blokeerib integraasi, mis on HIV-1 replikatsiooniprotsessis osalev ensüüm, vähendades seeläbi viiruse võimet normaalselt replikeerida ja infektsiooni levikut aeglustada.
Cobicistat aitab suurendada elvitegraviiri toimet, pikendades organismis toimimise aega. Tenofoviirdisoproksiil on "eelravim", mis tähendab, et see muudetakse organismis toimeainena tenofoviiriks. Tenofoviir ja emtritsitabiin on tihedalt seotud viirusevastaste ravimite tüübid, mida nimetatakse pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks. Nad blokeerivad pöördtranskriptaasi - HIV-1 poolt toodetud ensüümi - toimet, mis võimaldab nakatunud rakkudes replitseeruda. Pöördtranskriptaasi blokaadi abil vähendab Stribild HIV-1 sisaldust veres, hoides seda madalal tasemel. Stribild ei ravi HIV-1 infektsiooni ega AIDSi, kuid see võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustusi ja AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste teket.
Milles seisneb uuringute käigus Stribildi - Elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kasulikkus?
Stribildi on läbi viidud kaks põhiuuringut, mis viidi läbi 1 422 HIV-1-ga patsiendil, keda varem ei ravitud, kusjuures Stribildi võrreldi teiste viiruseravimitega. Efektiivsuse põhinäitaja põhines viiruskoormuse vähendamisel (HIV-1 viiruse kogus veres). Patsientidele, kes saavutasid viiruskoormuse alla 50 koopia HIV-1 RNA / ml pärast 48 ravinädalat, käsitleti ravivastust. Esimeses uuringus, milles osales 715 patsienti, võrreldi Stribildi ritonaviiri, atasanaviiri ja emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili sisaldava ravimi kombinatsiooniga (sisaldub ka Stribildis). 48 nädala pärast näitas ligikaudu 90% Stribildiga ravitud patsientidest (316 patsiendil 353-st) ravivastust, võrreldes ligikaudu 87% -ga võrdlust saanud patsientidest (308 patsienti 355-st). Teises uuringus, milles osales 707 patsienti, võrreldi Stribildi efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili sisaldava ravimiga. 48 nädala pärast näitas ligikaudu 88% Stribildiga ravitud patsientidest (305 patsienti 348-st) ravivastust võrreldes ligikaudu 84% -ga võrdlust saanud patsientidest (296 patsienti 352-st).
Millised on Stribildi - Elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiiliga seotud riskid?
Stribildiga seotud kõige sagedasemad kõrvaltoimed on iiveldus ja kõhulahtisus, mida täheldati enam kui ühel inimesel 10-st Stribildi mõningaid komponente kasutanud patsientidel on täheldatud mõningaid harvaesinevaid, kuid tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas laktatsidoosi (liighape). piimhappe sisaldus veres) ja rasked neeruprobleemid. Stribildi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Stribildi ei tohi kasutada patsientidel, kes on eelnevalt lõpetanud ravi tenofoviirdisoproksiiliga neerutoksilisuse tõttu. Stribild'i ei tohi kasutada koos paljude teiste ravimitega, kuna see võib nendega koostoimeid vähendada, vähendades seega ravi efektiivsust või suurendades kõrvaltoimete riski. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks on Stribild - Elvitegraviir, kobitsistaat, emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil heaks kiidetud?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Stribildi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Eelkõige jõudis inimravimite komitee järeldusele, et Stribildi kasulikkus HIV viiruskoormuse vähendamisel on uuringutes selgelt näidatud ja rõhutas ühekordse manustamise kasu. Samuti võttis komitee teadmiseks kõrvaltoimete riski neerudele ja soovitas neerufunktsiooni hoolikalt hinnata enne, kui patsiendid alustavad Stribild'i võtmist ja jälgivad seda ravi ajal.
Milliseid meetmeid on võetud Stribildi - Elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Stribildi võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on Stribildi ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Eelkõige peab Stribildi turuleviimise eest vastutav ettevõte tagama, et kõikidele Stribildi määramiseks määratud arstidele pakutakse olulist ohutusalast teavet sisaldavat õppematerjali. Materjal käsitleb neeruhaiguse riski ja selle riski vähendamise meetmeid, sealhulgas asjakohast sõeluuringut ja patsiendi jälgimist.
Muu teave Stribildi kohta - Elvitegraviir, kobitsistaat, emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil
24. märtsil 2013 andis Euroopa Komisjon Stribildile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisateabe saamiseks Stribild-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 05/2013.
