Mis on Potactasol - topotekaan?
Potactasol on ravim, mis sisaldab toimeainena topotekaani. See on saadaval kontsentraadina infusioonilahuse (veeni tilgutamiseks) valmistamiseks.
Potactasol on "geneeriline ravim". See tähendab, et Potactasol on sarnane võrdlusravimiga Hycamtin, millele on Euroopa Liidus juba antud luba.
Milleks kasutatakse Potactasol - topotekaani?
Potactasol on vähivastane ravim. See on näidustatud ainulaadse ravina patsientide raviks, kellel on:
- metastaatiline munasarja kartsinoom (st mis on levinud teistesse kehaosadesse). Seda kasutatakse pärast vähemalt ühe muu ravi negatiivset tulemust;
- väikerakk-kopsuvähk, kui kartsinoom on korduv (uuesti ilmumise korral). Seda kasutatakse siis, kui edasist ravi esialgse ravirežiimiga ei soovitata.
Ravimit kasutatakse ka koos tsisplatiiniga (teise vähivastase ravimiga) emakakaelavähiga naiste raviks, kui esineb kiiritusravi järgselt retsidiiv või kui haigus on kaugel (IVB etapp: kartsinoom on levinud üle emakakaela).
Kuidas Potactasol-topotekaani kasutatakse?
Ravi Potactasoliga peab toimuma ainult kemoteraapia kasutamise kogemusega arsti järelevalve all. Infusioonid tuleb läbi viia spetsiaalses vähktõveosakonnas. Enne ravi on vaja kontrollida valgete vereliblede, vereliistakute ja hemoglobiini sisaldust veres, et tagada nende tasemete ületamine. Kui valgeliblede tase jääb eriti madalaks, võib annust kohandada või manustada teisi ravimeid.
Manustatava Potactasoli annus sõltub ravitava kasvaja tüübist, samuti patsiendi kehakaalust ja kaalust. Kui seda kasutatakse eraldi munasarjavähi raviks, manustatakse seda intravenoosselt 30 minutit. Munasarjade ja kopsuvähi korral tuleb Potactasol'i manustada iga päev viie päeva jooksul, iga tsükli alguse vahele jääb kolm nädalat. Ravi võib jätkuda kuni haiguse progresseerumiseni.
Emakakaelavähi korral, kui ravimit kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiiniga, manustatakse Potactasol infusioonina 1., 2. ja 3. päeval (tsisplatiiniga 1. päeval). Seda raviskeemi korratakse iga 21 päeva järel kuue tsükli jooksul või kuni haiguse progresseerumiseni.
Üksikasjalikuma teabe saamiseks lugege ravimi omaduste kokkuvõtet, mis on samuti kaasatud Euroopa avaliku hindamisaruande juurde.
Kuidas Potactasol - topotekaan toimib?
Potactasoli toimeaine topotekaan on vähiravim, mis kuulub "topoisomerasiliste inhibiitorite" rühma. See blokeerib ensüümi, topoisomeraasi I, mis on seotud DNA dubleerimisega. Kui ensüüm on blokeeritud, katkevad DNA ahelad. Sel moel ei saa vähirakud jagada ja surevad. Potaktasool mõjutab ka mitte-vähirakke, põhjustades seega kõrvaltoimeid.
Kuidas Potactasol-topotekaani uuriti?
Ettevõte esitas andmed topotekaani kohta, mis on saadud teaduskirjanduses. Täiendavaid uuringuid ei olnud vaja, sest Potactasol on geneeriline ravim, mida manustatakse infusioonina ja mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Hycamtin.
Millised on Potactasol-topotekaani kasulikkus ja riskid?
Kuna Potactasol on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimiga.
Miks Potactasol - topotekaan heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõestatud, et Potactasol on Hycamtiniga võrreldav. Seetõttu on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamus, et nagu Hycamtini puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Seetõttu soovitas komitee anda Potactasolile müügiloa.
Lisateave Potactasol - topotekaani kohta
6. jaanuaril 2011 andis Euroopa Komisjon Actavis Group PTC ehf. Potactasoli müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada.
Täielikku EPACTi Potactasoli kohta saab ameti veebilehelt. Lisateabe saamiseks Potactasol-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
