Milleks on Cystadrops - Mercaptamine?
Cystadrops on oftalmoloogiline (silma) ravim, mida kasutatakse 2 aasta vanustel tsüstinoosiga patsientidel. Tsüstinoos on pärilik haigus, mida iseloomustab looduslik aine, mida nimetatakse tsüstiiniks, akumuleerumine, mis põhjustab kahjulike kristallide moodustumist eriti neerudes ja sarvkestas (läbipaistev membraan, mis moodustab silma eesmise osa). Cystadrops'i kasutatakse tsüsteiinikristallide kuhjumise vähendamiseks sarvkestas.
Kuna tsüstinoosiga patsientide arv on väike, peetakse haigust harva ja Cystadrops nimetati harva kasutatavaks ravimiks (haruldaste haiguste ravim) 7. novembril 2008.
Cystadrops sisaldab toimeainena merkaptamiini (tuntud ka kui tsüsteamiin).
Kuidas Cystadrops-Mercaptamiini kasutatakse?
Cystadrops saab ainult retsepti alusel. Ravi tuleb alustada tsüstinoosi ravis kogenud arsti järelevalve all.
Cystadrops on saadaval silmatilkade kujul. Soovitatav annus on 1 tilk igas silmas 4 korda päevas ärkveloleku ajal. Arst võib annust järk-järgult vähendada kuni 1 tilk päevas, lähtudes oftalmoloogiliste uuringute tulemustest. Ravi ei tohiks pikka aega katkestada.
Lisateavet leiate pakendi infolehelt
Kuidas Cystadrops - Mercaptamine toimib?
Kahjustused, mis tulenevad tsüstiini kristallide kogunemisest sarvkesta rakkudesse, võivad põhjustada tõsiseid nägemishäireid. Cystadrops'i toimeaine, merkaptamiin, reageerib tsüstiiniga, lahustab selle ja moodustab aineid, mida saab rakkudest kõrvaldada. Silma kandmisel väheneb sarvkesta rakkudes olev tsüstiini kogus ja silmakahjustus on piiratud.
Milles seisneb uuringute põhjal Cystadrops - Mercaptamiini kasulikkus?
Cystadrops'i võrreldi teise vähem kontsentreeritud merkaptamiinist silmatilkade lahusega põhiuuringus, milles osales 32 patsienti 2-aastastelt tsüstinoosiga. Efektiivsuse põhinäitaja põhineb mikroskoobi all täheldatud sarvkesta tsüstiini kristallide vähenemisel ja kvantifitseeriti skooriga IVCM vahemikus 0 kuni 28 (kus 0 vastas kristallide puudumisele). Uuringu alguses oli mõlema rühma patsientide keskmine skoor 10.
Cystadrops oli võrreldes 3-kuulise raviga efektiivsem kui võrdlusravim tsüsteiini sarvkesta kristallide vähendamisel: Cystadropsiga ravitud patsientidel vähenes IVCM-i skoor 4, 6 punkti võrra, samas kui võrdlusravimiga ravitud patsientidel vähenes see 0, 5 punkti. Cystadrops-ravi aitas samuti vähendada fotofoobiat (silma valgustundlikkusega seotud ebamugavustunne).
Millised on Cystadrops - Mercaptamine'iga kaasnevad riskid?
Cystadrops'i kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) mõjutavad silma ning hõlmavad valu, sügelust ja silmade ärritust, suurenenud rebimist, nägemise ähmastumist ja hüpereemiat (punetust). Need toimed on tavaliselt kerged või mõõdukad ja ei ole püsivad.
Cystadrops'i kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt
Miks Cystadrops - Mercaptamine heaks kiideti?
Apteekides või haiglates kohapeal toodetud Mercaptamiinil põhinevaid silmatilku on tsüstinoosi silma sümptomite raviks kasutatud juba aastaid. Lisaks näitas üks uuring, et Cystadrops on efektiivne sarvkesta tsüstiini kristallide vähendamisel. Ravim on parandanud ka teisi tsüstinoosi sümptomeid, nagu fotofoobia. Ohutuse seisukohalt on tavaliselt silmatorkavad kõrvaltoimed tavaliselt juhitavad.
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Cystadrops'i kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Milliseid meetmeid võetakse Cystadrops - Mercaptamine'i ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Cystadrops'i ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks.
Lisateavet Cystadrops - Mercaptamine kohta
Cystadrops'i Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Cystadrops-ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Harva kasutatavate ravimite komitee arvamuse kokkuvõte Cystadropsiga on kättesaadav agentuuri veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / haruldaste haiguste nimetus.
