CRINONE ® - progesteroon

CRINONE ® on progesteroonil põhinev ravim

THERAPEUTIC GROUP: Progestiinne

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused CRINONE ® - progesteroon

CRINONE® on progesterooni baasil põhinev geel, mis on viljatuse korral abiks luteiini faasis ja toetab in vitro viljastamist, mis on kasulik muna- või endomeetriumi probleemide lahendamiseks.

CRINONE® toimemehhanism - progesteroon

CRINONE® on progesterooni baasil põhinev geel, mis tagab selle hormooni jätkuva vabanemise tänu polümeeride, nagu polükarbofül, mis on võimeline kleepuma emaka limaskestale ja hõlbustama progesterooni vabanemist.

Vaginaalsele tasemele rakendatuna võimaldab see progesterooni koguneda peamiselt emaka piirkonnas, vähendades esmase metabolismi teket, seega metaboliitide, millel on tagatud aktiivsus, produktsiooni progestiinile.

Nende omaduste tulemus on toime, mis on kontsentreeritud peamiselt emaka tasemel, mis vahendab läbimist proliferatiivsest faasist endomeetriumi sekretoorse faasini, mis on kasulik moodustunud embrüo vastuvõtmiseks ja selle kasvu soodustamiseks.

Farmakokineetilisest vaatepunktist võimaldab CRINONE® progesterooni vabanemist, mis saavutab maksimaalse kontsentratsiooni umbes 90 mg 6 tunni jooksul ja seejärel järk-järgult väheneb kuni umbes poole tunni jooksul täheldatud annuste poole poole.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. VAGINAALNE GEL VÕI INTRAMUSKULAARNE INJEKTSIOON?

Huvitav uuring, mis näitab, kuidas 468 patsienti, keda raviti progesterooniga, et toetada kunstlikku viljastamisetappi, on vaginaalsel geeliga ravitud patsientidel teraapiaga rahul, võrdsete tulemustega võrreldes progesterooni intramuskulaarse süstimisega.

2. VAGINAAL- JA SUULINE PROGESTEROONI KONTROLLIMISE TÕHUSUS TULEMUSLIKKUSE VALMISTAMISEL \ t

Uuring viidi läbi 370 alla 45-aastase naise kohta, kus suukaudse ja vaginaalse progesterooni samaaegne manustamine tagab abordi vähenemise, vähendades samal ajal verejooksude arvu. Kombinatsioonravi võib seega olla efektiivsem kui monoteraapia.

3. KRINOON, MIS ON TEISTE AMENORREASE TERAPEEMILINE VALIK

Progesterooni baasil geelid, nagu Crinone, on edukalt kasutatud sekundaarse amenorröa ravis, tagades hea veritsuse kontrolli ja parandades oluliselt histoloogiliste lõigete kaudu täheldatud endomeetriumi tervist.

Kasutamise meetod ja annus

CRINONE® 8% vaginaalne geel, mis on võimeline vabastama kuni 90 mg progesterooni annuse kohta:

progesterooni tuleb võtta ovulatsiooni või tsükli kaheksateistkümnenda ja kahekümnenda päeva vahel.

In vitro viljastamise korral tuleks CRINONE®-i tarbimist jätkata kuni täieliku platsentaarautonoomia saavutamiseni, mis on kasulik võimalike müomeetriliste kokkutõmmete inhibeerimiseks ja samal ajal embrüo kasvu toetamiseks.

Meditsiiniline järelevalve on oluline nii ravi algfaasis kui ka järgneval manustamisperioodil.

Hoiatused CRINONE ® - progesteroon

CRINONE'i tuleb manustada alles pärast hoolikat arstlikku läbivaatust, et selgitada kaebatud haiguste päritolu.

Maksa- ja neeruhaiguste, diabeedi, hüpertensiooni ja südame-veresoonkonna haiguste, epilepsia ja neuroloogiliste patoloogiate all kannatavaid patsiente tuleb meditsiinitöötajad hoolikalt jälgida ja jälgida kõrvaltoimete ilmnemise suhtes.

Viimasel juhul peab arst otsustama ravi võimaliku peatamise.

CRINONE®-i abiainete hulgas võib C-vitamiini esinemine põhjustada kohalikke kõrvaltoimeid, nagu põletamine ja limaskestade ärritus.

Mõned progestiinravi ajal kaebatud kõrvaltoimed, nagu peavalu ja unisus, võivad vähendada patsiendi tundlikkust, muutes masinate ja sõidukite kasutamise ohtlikuks.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

CRINONE®-i võib kasutada raseduse esimesel trimestril, et kompenseerida korpus luteumi funktsionaalseid puudusi, mis asendatakse seejärel platsenta sekretoorse aktiivsusega.

Samas on selle manustamine imetamise ajal vastunäidustatud, arvestades progesterooni eritumist rinnapiima ja imiku poolt.

interaktsioonid

Kuigi CRINONE®-ravi vähendab võimalikke koostoimeid teiste toimeainetega, tuleb seda ravimit manustada koos teiste vaginaalsete ravimitega, mis võivad ärritada limaskesta.

Vastunäidustused CRINONE ® - progesteroon

CRINONE® on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral toimeaine või selle ükskõik millise abiaine suhtes, kui tegemist on teadmata päritoluga vaginaalse verejooksuga, rinnavähiga või östrogeen-progestiinist sõltuvatest kasvajatest, maksafunktsiooni muutustest ja olemasolevatest või varasematest trombemboolilistest protsessidest.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Progesterooni vaginaalne manustamine vähendab oluliselt nii ägedate kui ka krooniliste kõrvaltoimete ilmnemist, et säilitada CRINONE®-ravi hea taluvus.

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on peavalu, migreen, uimasus, suurenenud rindade pinged, mis on seotud valu, tupe määrimine ja lokaalne ärritus.