SECURGIN® on ravim, mis põhineb etinüülöstradiool + desogestreelil
TERAPEUTILINE RÜHM: Süsteemsed hormonaalsed rasestumisvastased vahendid - progestiin ja östrogeenid, fikseeritud kombinatsioon
NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed
Näidustused SECURGIN ® - rasestumisvastane pill
SECURGIN®i kasutatakse suukaudsete rasestumisvastaste vahenditena.
Toimemehhanism SECURGIN ® - rasestumisvastane pill
SECURGIN® rasestumisvastane toime on tagatud etinüülöstradiooli ja desogestreeli juuresolekul sellistes kontsentratsioonides, mis tekitavad nii kesk- kui ka kohalikul tasandil toimeid.
Täpsemalt, ülalmainitud hormoonid on võimelised pärssima gonadotropiinide, FSH ja LH hüpofüüsilist sekretsiooni, sekkudes nii munarakkude küpsemisprotsessidesse ja ovulatsiooniga kui ka indutseerima emakakaela lima keemilisi ja füüsikalisi variatsioone, mis takistavad sperma tõus naissuguelundite trakti ja embrüo võimalik pesitsemine emaka limaskestasse.
SECURGIN®-s sisalduvad östrogeenid võimaldavad seda ravimit klassifitseerida kolmanda põlvkonna suukaudsete rasestumisvastaste vahenditena, mis on sündinud eesmärgiga vähendada mõningaid kõrvaltoimeid, nagu kaalutõus ja nahahaigused, kahjuks seostatud suurenenud riskiga trombembooliliste sündmuste tekkeks.
Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. DESOGESTREL-PÕHINEVAD LEPINGUD JA LDL-METABOLISM
Väga huvitav in vitro uuring, mis näitab, et etinüülöstradiool ja desogestreelil põhinevad suukaudsed kontratseptiivid on võimelised indutseerima LDL-retseptorite ekspressiooni platsenta trofoblastirakkudes. See uuring võiks osaliselt õigustada desogestreeli toimet lipiidide metabolismile, mida täheldati in vivo.
2. DESOGESTRELI MÕJUD MIKROCIRCLEILE
Uuring, mis demonstreerib, kuidas desogesterüül- ja etinüülöstradioolipõhised rasestumisvastased vahendid võivad indutseerida lämmastikoksiidi tootja eNOS-i diferentseerumise tõttu sõltuvat endoteeli vasodilatatsiooni. See toime näib olevat vahendatud eelkõige desogestreeli progestiini toimega
3. KOLMANDATE PÕLLUMAJANDUSLIKUTE LEPINGUD JA KOLLEKTSIOONI MÕJUD
Üheaastane kliiniline uuring 100 tervisliku naise kohta, kes näitasid, et desogestreel ja etinüülöstradioolipõhised rasestumisvastased vahendid on ohutumad kui levonorgestreeli sisaldav akne, hirsutismi ja kehakaalu muutuste esinemissagedus ja raskusaste.
Kasutamise meetod ja annus
SECURGIN® tabletid, mis on kaetud 20 mcg etüülüülstradiooli ja 150 mcg desogestreeli:
suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, nagu SECURGIN ®, võtmine peaks järgima klassikalist tsüklilist mudelit, mida iseloomustab ühe tableti pidev manustamine ööpäevas 21 päeva jooksul, vaheldumisi 7-päevase suspensiooni perioodidega, mille puhul tuleb jälgida suspensiooni verejooksu. endomeetriumi tasemel tekkinud muutused.
Mõlema toimeaine poolväärtusaeg, mis on hinnanguliselt ligikaudu 24 tundi, võimaldab maksimaalset rasestumisvastast katet säilitada, võttes samal ajal ühe tableti päevas, arvestades, et pärast 36 tunni möödumist täheldatakse tableti vähenemist. rasestumisvastane toime, mis kipub järk-järgult kaduma umbes seitsmenda suspensioonipäeva jooksul, kus taasalustatakse füsioloogilist hormonaalset kontrolli.
Tavaliste annustamisskeemide muutmine võib olla vajalik teatud patoloogiate, hiljutiste abortide või raseduste ajal, päevase tarbimise unustamise korral või kasutatava rasestumisvastase vahendi puhul.
Hoiatused SECURGIN ® - rasestumisvastane pill
Arvestades hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite bioloogilist keerukust ja selle võimalikke pikaajalisi riske, oleks enne suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmist vaja läbi viia hoolikas meditsiiniline läbivaatus, mis oleks kasulik, et välistada selliste tingimuste olemasolu, mis võimaldavad suurendada eespool nimetatud haiguste esinemissagedust. riske.
Tegelikult tuleks perioodiliselt kasulikke teste teha olemasolevatel või varasematel kardiovaskulaarsetel ja neoplastilistel haigustel, maksa- ja neeruhaigustel, neuroloogilistel ja psühhiaatrilistel häiretel, metaboolsetel patoloogiatel, näiteks diabeedil ja südame-veresoonkonna haiguste, näiteks rasvumise või suitsetamise riskiteguritel. hinnata oma tervislikku seisundit.
Eriti nendel juhtudel on arsti / patsiendi suhe vajalik selleks, et hoolikalt kaaluda suukaudsete rasestumisvastaste vahendite riski ja kasulikkuse suhet, selgitades nii võimalikke kõrvaltoimeid kui ka neid esmaseid tunnuseid, et neid oleks võimalik kiiresti tuvastada ja korralikult kontrollitud.
SECURGIN ® sisaldab laktoosi nii, et selle tarbimine laktaasiensüümide puudulikkusega patsientidel, glükoosi / galaktoosi malabsorptsioonil või laktoositalumatusel võib olla seotud raskete seedetrakti häiretega.
VASTUTUS JA RIKKUMINE
Puuduvad uuringud, mis võimaldaksid täielikult kirjeldada SECURGIN ®'i ohutusprofiili raseduse ajal ja vähene vajadus kasutada rasestumisvastast meetodit samal perioodil, ei võimalda raseduse ajal kasutada suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Lisaks laiendab nendes ravimites sisalduvate östrogeenide ja progestageenide võime imetada rinnapiirkonda ja kontsentreeruda rinnapiimas ka seda vastunäidustust järgnevale rinnaga toitmise faasile.
interaktsioonid
Maksa metabolism, millele allutatakse nii etinüülöstradiool kui ka desogestreel, suurendab oluliselt ravimite koostoime riski, mis võib muuta SECURGIN ® farmakokineetilisi omadusi, vähendades selle rasestumisvastast toimet.
Täpsemalt võib tsitrokromaalsete ensüümide, nagu rifampitsiin, fenütoiin, barbituraadid, retroviirusevastased ravimid, antibiootikumid, taimsed ravimid, näiteks naistepuna, metaboolsete indutseerijate kontekstiline eeldus suurendada SECURGIN ® -is sisalduvate hormoonide metabolismi, vähendades seeläbi vere kontsentratsiooni ja bioloogilist efektiivsust.
Järelikult, enne mis tahes ravimi võtmist oleks soovitatav küsida nõu oma arstilt ja võimaluse korral kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.
Vastunäidustused SECURGIN ® - rasestumisvastane pill
SECURGIN® on vastunäidustatud praeguse või varasema venoosse tromboosi, insultide, hüpertensiooni, metaboolsete patoloogiate, nagu suhkurtõbi, hüpertensiooni ja düslipideemia, maksa- ja neerufunktsiooni muutuste, pahaloomuliste patoloogiate, neuro-psühhiaatriliste häirete, motoorsete häirete, diagnoosimata günekoloogiliste häirete korral ja ülitundlikkuse korral toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.
Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed
Kuigi kolmanda põlvkonna suukaudsete rasestumisvastaste vahendite eesmärk on vähendada mõningaid hormonaalsete rasestumisvastaste ravimite kõrvaltoimeid, nagu kehakaalu tõus ja nahahäired, on SECURGIN ®'i kasutamine sageli seotud kõrvaltoimetega, nagu iiveldus, peavalu ja meeleoluhäired. silmade ärritus, hemorraagiline määrimine, suurenenud rindade pinge ja hellus.
Kliinilisest seisukohast on eriti olulised nii mõnel juhul, kui vajatakse viivitamatut ravimi ärajätmist, kui ka mõningaid pikaajalisi kõrvaltoimeid, mis suurendasid arteriaalsete ja veenide trombembooliliste õnnetuste, hüpertensiooni ja koronaararterite haiguse, hüperlipideemia ja kolestaatilise ikteruse esinemissagedust.
märkused
SECURGIN ® on saadaval ainult retsepti alusel.
