Milleks on Quinsair ja milleks on Levofloxacin?
Quinsair on antibiootikum, mida kasutatakse Pseudomonas aeruginosa bakterite põhjustatud krooniliste kopsuinfektsioonide raviks tsüstilise fibroosiga täiskasvanud patsientidel. Tsüstiline fibroos on pärilik haigus, kus kopsudes on täheldatud paksude lima kogunemist, mis võimaldab bakteritel kergemini paljuneda, põhjustades infektsioone. P. aeruginosa bakterite poolt põhjustatud kopsuinfektsioon on tsüstilise fibroosiga patsientidel tavaline. Quinsair sisaldab toimeainet levofloksatsiini. Enne Quinsairi kasutamist peaksid arstid tutvuma antibiootikumide õige kasutamise ametlike juhistega.
Kuidas Quinsairi kasutatakse - Levofloksatsiin?
Quinsair on saadaval nebulisaatorlahusena üheannuselistes viaalides, mida nimetatakse "ampullideks". Ravimit saab ainult retsepti alusel. Quinsair inhaleeritakse läbi nebulisaatori, mida nimetatakse Zirelaks, mis muudab viaali lahuse aerosooliks väga väikeste tilkadega. Ravimit ei tohi sisse hingata teiste seadmetega. Soovitatav annus on üks ampull kaks korda päevas, võimaluse korral 12-tunnise intervalliga. Pärast 28-päevast ravi tuleb ravi katkestada 28 päeva jooksul enne uue tsükli algust. Tsükleid saab korrata seni, kuni arst usub, et patsient saab kasu.
Kuidas Quinsair - Levofloxacin toimib?
Quinsairi toimeaine levofloksatsiin on antibiootikum, mis kuulub "fluorokinoloonide" rühma. See toimib blokeerides ensüüme, mida P. aeruginosa bakterid kasutavad DNA paljundamiseks raku paljunemise ajal. Sel viisil takistab see nakkuse eest vastutavate bakterite kasvamist ja paljunemist. Levofloksatsiin on tavaliselt kasutatav antibiootikum. Levofloksatsiini (sh tabletid ja infusioonilahused) süsteemsed preparaadid on ELis lubatud alates 1990. aastatest.
Milles seisneb uuringute põhjal Quinsair - Levofloxacini kasulikkus?
Quinsairi uuriti kahes põhiuuringus, milles osalesid tsüstilise fibroosi ja P. aeruginosa kopsuinfektsiooniga patsiendid. Esimeses uuringus, milles osales 330 patsienti, võrreldi Quinsairi platseeboga (näiv ravim), samas kui teises uuringus, milles osales 282 isikut, võrreldi Quinsairi teiste inhaleeritavate antibiootikumidega (tobramütsiin). Mõlemas uuringus olid patsiendid peamiselt täiskasvanud. Esimeses uuringus näidati, et Quinsair on platseebost efektiivsem patsientide sunnitud väljahingamise mahu (FEV1) parandamisel ühe sekundi jooksul, sõltuvalt vanusest, kõrgusest ja soost. FEV1 on maksimaalne õhumahu, mida inimene sekundi jooksul välja hingata. Pärast 28-päevast ravi teatasid Quinsair'iga ravitud patsiendid FEV1 paranemisest 1, 73% võrra, samas kui platseeboga ravitud patsientidel paranes FEV1 0, 43%. Siiski ei näidanud uuring Quinsairi efektiivsust kui platseebot haiguse ägenemise eelse ajavahemiku suurendamisel. Teises uuringus selgus, et Quinsairil on vähemalt 1-kordse ravitsükli järel FEV1 parandamisel vähemalt tobramütsiini efektiivsus.
Mis riskid Quinsair - Levofloxaciniga kaasnevad?
Quinsairi kõige sagedasemad kõrvaltoimed on köha (54% patsientidest), düsgeusia (maitsetundlikkuse häired, 30%) ja väsimus / nõrkus (25%). Quinsairi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Quinsair'i ei tohi kasutada epilepsiaga patsientidel ja isikutel, kellel on esinenud fluorokinoloonide kasutamisega seotud kõõluste häireid. Ravimit ei tohi kasutada rasedatel või rinnaga toitvatel naistel. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Quinsair - Levofloxacin heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Quinsairi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee on arvamusel, et Quinsair'iga täheldatud mõõdukas FEV1 suurenemine annab märku ravimi võimalusest reageerida täiendavate inhaleeritavate antibiootikumide vajadusele P. aeruginosa infektsioonide raviks tsüstilise fibroosiga. Ohutuse osas oli Quinsair hästi talutav ning kõrvaltoimed olid sarnased süsteemselt manustatud levofloksatsiinile (kogu kehale). Kuna levofloksatsiin kujutab endast potentsiaalset ohtu kõhre suhtes, ei ole noorukitel ravimi kasutamine õigustatud.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Quinsairi - Levofloksatsiini ohutu ja tõhus kasutamine?
Quinsairi võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle kava alusel on Quinsairi ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Lisaks viib Quinsairi turustav ettevõte läbi uuringu, et uurida ravimi pikaajalist ohutust, kui seda kasutatakse Euroopa Liidu kliinilises praktikas. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes
Lisateavet Quinsair - Levofloxacin kohta
26. märtsil 2015 andis Euroopa Komisjon välja Quinsairi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateabe saamiseks Quinsair-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2015.
