MÄRKUS: RAVIMPREPARAADI EI TOHI LUBATUD
Mis on Possia - tikagrelor?
Possia on ravim, mis sisaldab toimeainena tikagreloori. Seda turustatakse ümmarguste kollaste tablettidena (90 mg).
Mis on Possia kasutamine - tikagrelor?
Possiat kasutatakse kombinatsioonis aspiriiniga, et vältida aterotrombootilisi sündmusi (verehüüvete ja arteriaalse jäikusega seotud probleeme), nagu müokardiinfarkt või insult. Seda manustatakse täiskasvanud patsientidel, kellel on eelmise müokardiinfarktiga või ebastabiilse stenokardiaga (südame valu, mida põhjustavad südame verevarustus).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Possiat - tikagrelorit kasutatakse?
Possia algannus on kaks samaaegselt võetud tabletti, millele järgneb tavaline üks tablett kaks korda päevas. Patsiendid peaksid võtma ka aspiriini vastavalt arsti näidustusele, välja arvatud juhul, kui arst ise keelab patsiendi tervislikel põhjustel võtta. Ravi peab kestma maksimaalselt üks aasta, välja arvatud juhul, kui arst määrab patsiendi ravimi kasutamise lõpetamise.
Kuidas Possia toimib - tikagrelor?
Possia toimeaine tikagreloor on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, mis tähendab, et see aitab vältida verehüüvete teket. Kui veri hüübib, juhtub see eriti vererakkude, trombotsüütide, mis üksteisega seostuvad (agregatsioon), tõttu. Tiklagreloor blokeerib trombotsüütide agregatsiooni, takistades ADP-d nimetaval ainel seonduda retseptoriga nende pinnal. Sel viisil kaotavad trombotsüütide võimed üksteise külge kinni jääda, vähendades seeläbi trombide moodustumise ohtu ja aidates vältida insuldi või müokardiinfarkti.
Millised uuringud on läbi viidud Possia - tikagrelor'iga?
Enne inimestega uurimist katsetati Possia toimet kõigepealt eksperimentaalsetes mudelites.
Possia't võrreldi klopidogreeliga (teise trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoriga) põhiuuringus, milles osales üle 18 000 eelmise müokardiinfarkti või ebastabiilse stenokardiaga täiskasvanu. Patsiendid kasutasid aspiriini samaaegselt ja neid raviti kuni aasta. Peamine efektiivsuse parameeter oli patsientide arv, keda mõjutasid südamelihase reinfarkt või insult või suri südame-veresoonkonna haiguste tõttu.
Milles seisneb uuringute põhjal Possia - tikagrelori kasulikkus?
Possia oli tõhus müokardiinfarkti või ebastabiilse stenokardiaga patsientidel. Põhiuuringus oli 9, 3% Possia'ga ravitud patsientidest müokardiinfarkt või insult või suri südame-veresoonkonna põhjustel võrreldes 10, 9% -ga klopidogreeliga ravitud patsientidest.
Millised on Possia - tikagreloriga kaasnevad riskid?
Possia kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1–10 patsiendil 100-st) on düspnoe (hingamisraskused), ninaverejooks (ninaverejooks), seedetrakti verejooks (verejooks maos või soolestikus), naha- või nahaalune verejooks, kirurgilise protseduuri kohas (kohas, kus nõel asus veresoontesse). Possia kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Possiat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla tikagreloori või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada mõõduka kuni raske maksahaigusega või pideva verejooksuga patsientidel või intrakraniaalse verejooksu tõttu. Ravimit ei tohi kasutada ka patsiendid, kes võtavad teisi ravimeid, millel on tugev inhibeeriv toime ühele maksaensüümidele (CYP3A4), nagu ketokonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks), klaritromütsiin (antibiootikum), atasanaviir ja ritonaviir (HIV-ga patsientidel kasutatavad ravimid) ja nefasodoon (kasutatakse depressiooni raviks).
Miks Possia heaks kiideti - tikagrelor?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvates näitas põhiuuring, et võrreldes klopidogreeliga vähendab Possia müokardiinfarkti ja südame-veresoonkonna põhjustatud surma riski. Seevastu Possia ei olnud insuldi riski vähendamisel efektiivsem kui klopidogreel.
Inimravimite komitee otsustas, et Possia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Muu teave Possia - tikagrelori kohta
3. detsembril 2010 andis Euroopa Komisjon AstraZeneca'le müügiloa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat ja seda võib pärast seda ajavahemikku pikendada.
Possia Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ameti veebisaidilt ema.Europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateavet Possia-ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti EPAR-i kohta) või konsulteerige oma arsti või apteekriga.
