Mis on Plavix?
Plavix on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli. Seda turustatakse roosade tablettidena (ümmargused: 75 mg; piklikud: 300 mg).
Milleks Plavixi kasutatakse?
Plavix on näidustatud aterotrombootiliste sündmuste (verehüüvete ja arterite kõvenemise tõttu) ennetamiseks täiskasvanutel. Plavixi võib manustada järgmistele patsientide rühmadele:
- patsientidel, kellel on hiljuti olnud müokardiinfarkt (südameatakk). Ravi Plavixiga võib alustada mõne päeva kuni 35 päeva pärast südameinfarkti;
- hiljutise isheemilise insultiga patsiendid (rünnak, mille põhjustas aju ebapiisav verevarustus). Ravi Plavixiga võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
- perifeerse arteriaalse haigusega patsiendid (arterite vereringe probleemid);
- "ägeda koronaarsündroomi" all tuntud haiguse all kannatavad patsiendid, kellele ravimit manustatakse koos aspiriiniga (teine ravim trombide tekke vältimiseks), sealhulgas patsiendid, keda on implanteeritud stendiga (väike toru, mis on sisestatud arterisse) ummistumise vältimiseks). Plavixi võib kasutada patsientidel, kellel on südameinfarkt "ST-segmendi tõus" (elektrokardiogrammi või EKG ebanormaalne lugemine), kui arst arvab, et ravi võib olla kasulik. Seda võib kasutada ka patsientidel, kellel ei ole sellist ebanormaalset EKG lugemist, kui nad kannatavad ebastabiilse stenokardia (raske valu rinnus) või müokardiinfarkti korral "ilma Q laineteta".
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Plavixit kasutatakse?
Plavixi standardannus on üks 75 mg tablett üks kord päevas koos toiduga või ilma. Ägeda koronaarsündroomi korral kasutatakse Plavix'i koos aspiriiniga ja ravi algab tavaliselt ühe 300 mg tableti või nelja 75 mg tabletiga. Seejärel järgneb sellele annusele 75 mg üks kord ööpäevas vähemalt nelja nädala jooksul (müokardiinfarktis koos ST-segmendi tõusuga) või kuni 12 kuud (sündroomi esinemisel ilma ST-segmendi tõusuta).
Keha sees muundatakse Plavix aktiivseks vormiks. Geneetilistel põhjustel ei suuda mõned inimesed Plavixi nii efektiivselt teisendada kui teised patsiendid, mis võib vähendada ravivastuse astet. Seda tüüpi patsiendile kõige sobivamat annust ei ole veel kindlaks tehtud.
Kuidas Plavix toimib?
Plavixi toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, mis tähendab, et see aitab vältida verehüüvete teket. Vere hüübimine toimub pärast spetsiaalsete vererakkude, trombotsüütide, mis agregeeruvad (kleepuvad kokku). Klopidogreel blokeerib trombotsüütide agregatsiooni, takistades aine, mida nimetatakse ADP-ks, seondumist spetsiifilise retseptoriga nende pinnal. See takistab trombotsüütide "kleepumist", vähendades verehüüvete tekkimise riski ja aidates vältida teist südameataki või insulti.
Kuidas Plavixi uuriti?
Plavixit võrreldi aspiriiniga CAPRIE uuringus umbes 19 000 patsiendil, kellel oli hiljuti olnud südameinfarkt või isheemiline insult või kellel oli tuvastatud perifeerset arteriaalset haigust. Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kellele tehti uus "isheemiline sündmus" (südameatakk, isheemiline insult või surm) ühe kuni kolme aasta jooksul.
Seoses ägeda koronaarsündroomiga võrreldi Plavixi platseeboga (näiv ravim) uuringus, mis viidi läbi 12 000 ST-segmendivaba sündroomiga patsiendiga, kellest 2 172 läbis implantaadi. stent (CURE uuring kestis kuni üks aasta). Plavixit võrreldi ka platseeboga kahes uuringus, milles osalesid ST-segmendi tõusuga patsiendid: CLARITY uuringus osales üle 3000 patsiendi ja kestis kuni kaheksa päeva; COMMITi uuring, mis hõlmas ligikaudu 46 000 patsienti, kellele anti Plavix'i koos metoprolooliga (muu südameprobleemide või kõrge vererõhu ravim) või ilma, mis kestis kuni neli nädalat. Ägeda koronaarsündroomi uuringutes kasutasid kõik patsiendid ka aspiriini ja peamine efektiivsuse näitaja põhines "sündmuse" läbinud subjektide arvul, näiteks arteriaalplokil või muul infarktil, või kes oli surnud ravi ajal. uuringus.
Milles seisneb uuringute põhjal Plavixi kasulikkus?
On tõestatud, et Plavix on uute isheemiliste sündmuste ennetamisel efektiivsem kui aspiriin. CAPRIE uuringu käigus registreeriti Plavixiga ravitud rühmas 939 juhtu ja aspiriiniga ravitud rühmas 1 020. See vastab suhtelisele riski vähenemisele 9% võrreldes aspiriiniga. "Riski vähendamine" tähendab, et Plavix'iga ravitud uute isheemiliste sündmuste arv on väiksem kui aspiriiniga ravitud patsientidel. Teisisõnu, umbes 10 patsienti 1000-st hoidub kaks aastat pärast Plavix-ravi alustamist uut isheemiat, võrreldes aspiriinravi saavatega.
Ägeda koronaarsündroomi korral ilma ST-segmendi tõusuta oli ühe juhtumi üldine suhteline riski vähenemine võrreldes platseeboga 20%. Vähenemist täheldati ka stentide implanteerimisel. ST-segmendi tõusuga müokardiinfarkti korral oli Plavixiga ravitud patsientide arv väiksem kui platseeboga ravitud patsientidel (262 võrreldes 377-ga CLARITY uuringus ja 2 121 võrreldes 2 310-ga COMMIT-uuringus). Need tulemused näitasid, et Plavix vähendab sündmuse riski.
Millised on Plavixiga kaasnevad riskid?
Plavix'i kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil 100-st) on hematoom (vere kogumine naha alla), ninaverejooks (ninaverejooks), seedetrakti verejooks (verejooks maos või soolestikus). ), kõhulahtisus, kõhuvalu, düspepsia (seedehäired), verevalumid ja veritsus süstekohas. Plavixi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Plavixi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla klopidogreeli või ravimi teiste koostisosade suhtes ülitundlikud (allergilised). Plavixi ei tohi kasutada patsientidel, kellel on raske maksakahjustus või haigused, mis võivad põhjustada verejooksu. Kasutuspiirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Plavix heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Plavixi kasulikkus aterotrombootiliste sündmuste ennetamisel täiskasvanutel kaalub üles riskid. Seetõttu soovitas komitee Plavixile müügiloa.
Lisateave Plavixi kohta:
15. juulil 1998 andis Euroopa Komisjon Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC-le müügiloa kogu Euroopa Liidus kehtivale Plavix'ile. Müügiluba pikendati 15. juulil 2003 ja 15. juulil 2008.
Plavixi täieliku EPPAR versiooni leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2009.
