Mis on Thymanax?
Thymanax on ravim, mis sisaldab toimeainena agomelatiini ja on saadaval oranžkollase pikliku tabletina (25 mg).
Milleks Thymanaxi kasutatakse?
Thymanaxi kasutatakse täiskasvanute raske depressiooni raviks. Suur depressioon on haigus, mis põhjustab kannatanutele meeleoluhäireid, mis häirivad igapäevaelu. Sümptomid hõlmavad sageli sügavat kurbust, väärtamatustunnet, huvi kaotust lemmiktoimingute vastu, unehäireid, aeglustumise tunnet, ärevuse tundeid ja kaalu muutusi.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Thymanaxit kasutatakse?
Thymanaxi soovituslik annus on üks tablett päevas, mida võetakse enne magamaminekut koos toiduga või ilma. Kui sümptomid kahe nädala pärast ei parane, võib arst enne magamaminekut suurendada annust kahele tabletile. Sümptomite kadumise tagamiseks tuleb depressiooniga patsiente ravida vähemalt kuus kuud.
Patsiendi maksa tuleb jälgida, tehes ravi alguses vereanalüüsi ja seejärel umbes 6, 12 ja 24 nädala pärast. Maksaid tuleb kontrollida ka sümptomite korral, mis võivad viidata maksaprobleemide tekkele. Ravi tuleb lõpetada, kui vereanalüüsidest tulenevad ebanormaalsed maksaensüümide tasemed. Sellisel juhul tuleb vereanalüüsi korrata, kuni need tasemed on normaliseerunud.
Kuna Thymanaxi positiivset toimet üle 65-aastastel patsientidel ei ole selgelt tõestatud, tuleb seda vanuserühma patsientidel kasutada ettevaatusega. Raske või mõõduka neeruprobleemiga patsientidel tuleb seda ka ettevaatusega kasutada. Ravimit ei tohi kasutada maksaprobleemidega patsientidel.
Kuidas Thymanax toimib?
Thymanaxi toimeaine agomelatiin on antidepressant ja toimib kahel viisil: stimuleerides MT1 ja MT2 retseptoreid, mida tavaliselt melatoniin aktiveerib, ja 5-HT2C retseptorite blokeerimisega, mida tavaliselt aktiveerib 5-hüdroksütrüptamiin neurotransmitter (tuntud ka "serotoniinina"). Arvatakse, et see toob kaasa dopamiini ja norepinefriini suurenenud taseme närvirakkudes meeleolukontrolliga seotud aju piirkondades. Arvatakse, et see aitab leevendada depressiooni sümptomeid. Thymanaxi võib kasutada ka patsiendi unefaaside normaliseerimiseks.
Milliseid uuringuid on Thymanaxiga läbi viidud?
Thymanaxi toimet testiti kõigepealt katsetega, enne kui neid uuriti inimestel.
Thymanaxi võrreldi platseeboga (näiv ravim) viies peamises lühiajalises uuringus, milles osales kokku 1893 raske depressiooniga täiskasvanut. Kolmes uuringus osalesid teised antidepressandid, fluoksetiin või paroksetiin, aktiivse võrdlusravimina. Kaasati aktiivsed võrdlusrühmad, et kontrollida uuringu võimet mõõta ravimite efektiivsust depressiooni ravis. Kõigi viie uuringu peamine efektiivsuse parameeter oli sümptomite muutus kuue nädala pärast, mõõdetuna standardse depressiooni skaalal, Hamiltoni depressiooni reitingu skaalal (või HAM-D, Hamiltoni depressiooni reitinguskaalal). . Ettevõte esitas ka täiendava uuringu tulemused, milles võrreldi Thymanaxi ja sertraliini (teine antidepressant).
Kahes teises põhiuuringus võrreldi Thymanaxi ja platseebo võimet vältida sümptomite kordumist 706 patsiendil, kellel oli varem Thymanaxiga kontrollitud depressioon. Peamine efektiivsuse parameeter oli patsientide arv, kellel sümptomid ilmusid uuesti 24 ... 26 nädalat.
Milles seisneb uuringute põhjal Thymanaxi kasulikkus?
Lühiajalistes uuringutes oli Thymanax platseebost efektiivsem kahes uuringus, kus aktiivset võrdlusravimit ei kasutatud. Ülejäänud kolmes uuringus, milles kasutati aktiivset võrdlusravimit, ei esinenud erinevusi Thymanaxi ja platseebot saanud patsientidel. Kahes uuringus ei täheldatud fluoksetiini või paroksetiini toimet, mistõttu oli tulemuste tõlgendamine raske. Täiendav uuring näitas, et agomelatiin oli efektiivsem kui sertraliin, kuue nädala pärast oli HAM-D skoori erinevus 1, 68.
Esimeses pikaajalises uuringus ei esinenud erinevusi Thymanaxi ja platseebo vahel, et vältida sümptomite kordumist 26 ravinädala jooksul. Teine uuring näitas siiski, et sümptomid ilmnesid 21 nädala jooksul Thymanaxiga ravitud patsientidest 21% -l (34-st 165-st), võrreldes platseeboga ravitud patsientidega (72% 174-st).
Millised on Thymanaxiga kaasnevad riskid?
Thymanaxi kõige sagedasemad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil 100-st) on peavalu, pearinglus, uimasus, unetus, migreen, iiveldus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu, ülerõhk (liigne higistamine), seljavalu, väsimus, suurenenud maksaensüümide aktiivsus ja ärevus. Enamik kõrvaltoimeid olid kerged või mõõdukad ja tekkisid kahe esimese ravinädala jooksul. Mõned neist võivad olla pigem seotud patsiendi depressiooniga kui Thymanaxiga. Thymanaxi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Thymanaxi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla agomelatiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Thymanaxi ei tohi kasutada maksaprobleemidega patsientidel, nagu tsirroos (maksakahjustus) või aktiivne maksahaigus. Ravimit ei tohi kasutada ka patsiendid, kes võtavad ravimeid, mis aeglustavad Thymanaxi lagunemist organismis, nagu fluvoksamiin (teine antidepressant) ja tsiprofloksatsiin (antibiootikum).
Thymanaxi ei tohi kasutada ka dementsusega eakatel patsientidel.
Miks Thymanax heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee märkis, et Thymanaxi kasu depressiooni ravis võib olla väiksem kui teiste antidepressantide puhul. Arvestades, et ravimit iseloomustavad uued toimemehhanismid, piiratud arv kõrvaltoimeid ja erinev ohutusprofiil võrreldes olemasolevate antidepressantidega, leidis komisjon, et Thymanax võib olla mõnede patsientide jaoks õige ravi, \ t tingimusel, et sageli kontrollitakse maksafunktsiooni. Seetõttu otsustas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Thymanaxi kasulikkus suurte depressiivsete episoodide ravis ületab selle riskid
täiskasvanutel. Komisjon on soovitanud anda Thymanaxile müügiloa.
Milliseid meetmeid võetakse Thymanaxi ohutu kasutamise tagamiseks?
Thymanaxi turustamise ajal annab ettevõte, kes seda toodab, väljaõppematerjale neile, kes seda kirjutavad. Need materjalid illustreerivad ravimi ohutust, eriti võimalikke mõjusid maksale ja koostoimeid teiste ravimitega.
Lisateave Thymanaxi kohta:
19. veebruaril 2009 andis Euroopa Komisjon ettevõttele Servier (Ireland) Industries Ltd. välja kogu Euroopa Liidu territooriumil kehtiva Thymanaxi müügiloa.
Thymanaxi EPARi täieliku versiooni kohta klõpsake siia.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2008.
