Mis on Lumigan?
Lumigan on selge silmatilkade lahus, mis sisaldab toimeainet bimatoprosti.
Milleks Lumiganit kasutatakse?
Lumigan on näidatud silma rõhu vähendamiseks. Seda kasutatakse kroonilise avatud nurga glaukoomiga (haigus, mille puhul silma rõhk suureneb, sest vedelik ei saa silma välja voolata) ja silmahüpertensiooniga patsientidel (silma rõhk üle normaalse). Lumiganit võib kasutada üksinda (üksikainena) või lisandina beetablokaatorite silmatilgadele (teised ravimid, mida kasutatakse nende seisundite raviks).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Lumiganit kasutatakse?
Soovitatav annus on üks tilk Lumigani kahjustatud silma (de) s üks kord päevas, mis tuleb manustada õhtul. Kui kasutatakse rohkem silmatilku, tuleb iga ravimit manustada vähemalt 5 minuti jooksul.
Kuidas Lumigan toimib?
Kui rõhk silma sees suureneb, kahjustab see silma võrkkesta (silma tagaosas paiknevat valgustundlikku membraani) ja nägemisnärvi (närvi, mis saadab silma signaale ajusse), põhjustades tõsist nägemiskaotust. ja isegi pimedus. Lumigani toimeaine bimatoprost on prostaglandiinide analoog (loodusliku aine, prostaglandiini kunstlik koopia). Silmas suurendab prostaglandiin veehoidja (silma sees oleva läbipaistva vedeliku) äravoolu väljastpoolt. Lumigan toimib samal viisil, suurendades vedelikku silma välisküljele, vähendades seeläbi silma rõhku ja kahjustuste ohtu.
Kuidas Lumiganit uuriti?
Lumiganit on uuritud glaukoomi- või okulaarse hüpertensiooniga täiskasvanutel:
- Lumiganit, mida kasutati eraldi, võrreldi kahe 12-kuulise uuringuga, milles osales kokku 1 198 patsienti, timolooliga (beeta-blokaator, mida kasutatakse glaukoomi raviks). Mõned neist patsientidest jätkasid ravimite võtmist 2 või 3 aastat (vastavalt 379 ja 183). 269 patsiendiga läbi viidud 6-kuulise uuringu käigus võrreldi Lumiganit ka latanoprosti (teine prostaglandiini analoog, mida kasutatakse glaukoomi ravis);
• Lumigani efektiivsust, mida kasutati beetablokaatorite silmatilkade täiendava ravina, võrreldi platseebo (näiv ravim) ja beetablokaatorite efektiivsusega uuringus, milles osales 285 patsienti. Lumigani efektiivsust beeta-blokaatorite adjuvantravina võrreldi ka latanoprosti omaga teises uuringus, milles osales 437 patsienti.
Kõigis neis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja silmade rõhu vähendamine. Silma rõhku mõõdetakse "elavhõbeda millimeetrites" (mmHg). Silma hüpertensiooniga või glaukoomi korral on see väärtus tavaliselt suurem kui 21 mmHg.
Milles seisneb uuringute põhjal Lumigani kasulikkus?
Monoteraapiana manustatud Lumigan oli silma rõhu vähendamisel efektiivsem kui timolool. See toime püsis ka pärast 2 või 3 aastat kestnud ravi, kusjuures Lumigani manustamisel täheldati silma rõhu langust keskmiselt 7, 1 ... 8, 6 mmHg võrra, võrreldes keskmiselt 4, 6-ni, kuni \ t timolooliga leiti 6, 4 mmHg. Lumigan oli ka efektiivsem kui latanoprost: pärast kuue kuu pikkust ravi täheldati Lumiganiga ravitud isikutel silma rõhu langust 6, 0 kuni 8, 2 mmHg, võrreldes 4, 9-ni langusega 7, 2 mmHg tuvastati latanoprostiga.
Lumigani lisamine käimasolevale beetablokaatorravile oli efektiivsem kui beeta-blokaatori monoteraapia. Pärast kolme kuu pikkust ravi Lumigani lisaravina langes silma rõhk 7, 4 mmHg võrra, võrreldes platseebot lisanud grupis täheldatud 3, 6 mmHg langusega. Lumigan oli sama efektiivne kui latanoprost, kui seda kasutati beeta-blokaatorite täiendava ravina, vähenedes pärast kolme kuu pikkust ravi vastavalt 8, 0 ja 7, 4 mmHg.
Millised on Lumiganiga kaasnevad riskid?
Lumigani kasutamisel täheldatud kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on konjunktiivi hüpereemia (silma punetust põhjustav suurenenud verevarustus), ripsmete kasv ja silmade sügelus. Lumigani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Lumiganit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla bimatoprosti või mõne selle koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Lumigan sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib muuta pehmed kontaktläätsed läbipaistmatuks; seepärast peaksid pehmete kontaktläätsede kandjad pöörama erilist tähelepanu.
Miks Lumigan heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Lumigani kasulikkus täiskasvanutel kroonilise avatud nurga glaukoomi ja silmahüpertensiooni korral suurenenud silmasisese rõhu vähendamisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid (monoteraapiana või täiendava ravina) Beta-blokaatorid) ja soovitas seetõttu anda Lumigani müügiloa.
Lisateave Lumigani kohta:
8. märtsil 2002 andis Euroopa Komisjon Lumigani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Allergan Pharmaceuticals Ireland. Müügiluba pikendati 8. märtsil 2007.
Lumigani täieliku EPPARi leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2009.
