MÄRKUS: KÄESOLEVA RAVIMPREPARAADI KASUTAMINE ON EUROOPA LIIDUS KASUTADA
Mis on Ribavirin Teva Pharma BV?
Rivabirin Teva Pharma BV on ravim, mis sisaldab toimeainena ribaviriini. Ravim on saadaval roosade tablettidena (200 ja 400 mg).
Ribavirin Teva Pharma BV See on "geneeriline ravim". See tähendab, et Ribavirin Teva Pharma BV on sarnane võrdlusravimiga Rebetol, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Milleks Ribavirin Teva Pharma BV kasutatakse?
Ribavirin Teva Pharma BV Seda kasutatakse täiskasvanute ja 3-aastaste ja vanemate laste ravimiseks, kellel on C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse põhjustatud maksainfektsioon) krooniline tüüp (pikaajaline). Ribavirin Teva Pharma BV't ei tohi kunagi kasutada üksinda (ainult eraldi), vaid ainult koos alfa-interferooniga (teise tüüpi hepatiidi raviks kasutatav ravim).
Täiskasvanutel võib Ribavirin Teva Pharma BV-d kasutada patsientidel, kes ei ole varem ravi saanud (st kunagi varem ravitud) või patsientidel, kellel ei ole varem olnud ravi, sealhulgas mis tahes tüüpi alfa-interferooni koos ribaviriiniga või ilma. . Ribavirin Teva Pharma BV on näidustatud kombinatsioonis alfa-2b-interferooniga või alfa-2b-peginterferooniga (sealhulgas HIV-nakkusega, inimese immuunpuudulikkuse viirusega). Lastel ja noorukitel võib Ribavirin Teva Pharma BV-d kasutada ainult HIV-ravi mittesaanud patsientide raviks ja ainult kombinatsioonis alfa-2b-interferooniga.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Ribavirin Teva Pharma BV kasutatakse?
Ravi Ribavirin Teva Pharma BV-ga peab alustama ja jälgima kroonilise C-hepatiidi ravis kogenud arst. Ribavirin Teva Pharma BV annus põhineb patsiendi kehakaalul ja üle 47 kg kaaluvatel patsientidel peab olema \ t 600 kuni 1 400 mg päevas. Ribavirin Teva Pharma BV tuleb võtta iga päev söögi ajal kaheks jagatud annuseks (hommikul ja õhtul). Ravi kestus sõltub patsiendi seisundist ja ravivastusest ning võib varieeruda 24 nädalast kuni aastani. Kõrvaltoimete esinemisel võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Ribavirin Teva Pharma BV toimib?
Ribavirin Teva Pharma BV toimeaine ribaviriin on viirusevastane ravim, mis kuulub "nukleosiidi analoogide" klassi. Ribavirin Teva Pharma BV Selle eesmärk oli häirida viiruse DNA ja RNA tootmist või toimet, mis on vajalik viiruste ellujäämiseks ja paljunemiseks. Ribavirin Teva Pharma BV monoteraapia on C-hepatiidi viiruse elimineerimisel kehast ebaefektiivne.
Kuidas Ribavirin Teva't uuriti?
Kuna Ribavirin Teva Pharma BV on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, et määrata bioekvivalentsus võrdlusravimiga (see tähendab, et kaks ravimit toodavad organismis sama toimeainet).
Millised on Ribavirin Teva Pharma BV kasulikkus ja riskid?
Kuna Ribavirin Teva Pharma BV on geneeriline ravim, mis on võrdlusravimiga bioekvivalentne, peaks selle kasulikkus ja riskid olema samad, mis viimane.
Miks Ribavirin Teva Pharma BV heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on tõestatud, et Ribavirin Teva Pharma BV on Rebetoliga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Seetõttu on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamusel, et nagu Rebetoli puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Ribavirin Teva Pharma BV müügiloa
Lisateave Ribavirin Teva Pharma BV kohta:
1. juulil 2009 andis Euroopa Komisjon Teva Pharma BV-le müügiloa kogu Euroopa Liidus kehtiva Ribavirin Teva Pharma BV kohta.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Ribavirin Teva Pharma BV kohta leiate siit.
Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2009.
