Mis on Angiox?
Angiox on pulber, mis valmistatakse süstelahuseks või infusiooniks (veeni tilgutamiseks). Angiox sisaldab toimeainena bivalirudiini.
Milleks Angioxi kasutatakse?
Angioxi kasutatakse "ägeda koronaarsündroomi" (ACS, südame verevarustuse vähenemine) täiskasvanutel, näiteks ebastabiilse stenokardia (valu, mis sõltub raskusastmest) või müokardiinfarkti ( südameinfarkt) ilma "ST-segmendi tõusuta" (elektrokardiogrammi või EKG ebanormaalne lugemine). seda kasutatakse koos aspiriiniga ja klopidogreeliga (ravimid, mis takistavad verehüüvete teket) patsientidel, keda ravitakse ACS-i vastu, nagu angioplastika, möödasõidu operatsioon või muud ravimid. Angioplastika või "perkutaanne koronaarne sekkumine" (PCI) on operatsioon, mille eesmärk on blokeerida südame veresooned.
Angioxi kasutatakse ka selleks, et takistada verehüüvete tekkimist patsientidel, kellele tehakse PCI.
Ravimit saab ainult retsepti alusel .
Kuidas Angioxi kasutatakse?
Angioxi manustatakse intravenoosselt (veeni). Ravimit peab manustama arst, kellel on kogemusi südameprobleemidega patsientide erakorralise abi osutamisel või südame protseduuride läbiviimisel.
Angioxi annus ja ravi kestus sõltuvad Angiox'i kasutamisest. Esimene annus on süstitud ja sellele järgneb kohe infusioon.
ACSi puhul sõltub infusiooni kestus sellest, kuidas kavatsete ACS-i ravida: patsientidel, keda tuleb ravida teiste ravimitega, võib see kesta kuni 72 tundi.
Et vältida trombide teket PCI-ga patsientidel, kasutatakse suuremat Angioxi annust ja infusioon võib kesta kuni neli tundi pärast protseduuri. Neeruprobleemidega patsientidel, kes peavad läbima PCI, tuleb infusiooniannuseid vähendada.
Täiendava teabe saamiseks lugege ravimi omaduste kokkuvõtet (mis on samuti lisatud EPAR-le).
Kuidas Angiox toimib?
Verehüüvete teke võib olla problemaatiline, kui vereringet mingil viisil häiritakse. Angiox on antikoagulant, mis tähendab, et see takistab verehüüvete teket. Angioxi toimeaine bivalirudiin on sünteetiline aine, mis on saadud hirudiinist, mis on leeches'e antikoagulant. See on võimeline blokeerima, eriti ühe, hüübimisprotsessis osaleva aine, trombiini. Trombiin on vere hüübimisprotsessi jaoks oluline. Angiox'i kasutamine ACS ja PCI ajal vähendab oluliselt trombide moodustumise ohtu. See võimaldab teil hoida verevarustust stenokardiahaigetel või südameatakkide all kannatavatel patsientidel ja parandada PCI efektiivsust.
Millised uuringud on Angioxiga läbi viidud?
Angioxi on uuritud enam kui 20 000 patsiendil. ACS-i ravis osales põhiuuringus umbes 14 000 patsienti, kes võrdlesid Angioxi efektiivsust üksinda või koos glükoproteiin IIb / IIIa inhibiitoriga (GPI, teine ravim hüübimise tekke ärahoidmiseks). standardravi, mida esindab hepariini (teine antikoagulant) ja GPI kombinatsioon. Kõikidele patsientidele manustati ka aspiriini koos klopidogreeliga või ilma.
PCI-s võrreldi Angioxi hepariiniga üle 6000 patsiendi. PCI ajal oli patsientidel sageli sisestatud stent (toru, mis jääb arterisse, et takistada selle sulgemist), ja said teisi antikoagulante, nagu abciximab ja aspiriin.
Kõigis uuringutes viidi läbi neli peamist meedet: surnud patsientide arv, südameatakkiga patsiendid, patsiendid, kes vajasid kiiret revaskularisatsiooni (südame verevarustuse taastamine) ja suurema verejooksuga patsiendid.
Milles seisneb uuringute põhjal Angioxi kasulikkus?
Angiox on osutunud sama tõhusaks kui võrdlusravimid. AKSi raviks kasutatuna oli Angiox koos või ilma GPI-ga sama efektiivne kui tavaline ravi uute sündmuste (surmade, südameinfarkti või revaskularisatsiooni) üldise arvu vältimiseks 30 päeva ja aasta pärast. Angiox oli väga efektiivne ka aspiriini ja klopidogreeli kasutanud patsientidel. Patsientidel, kes said Angiox'i ilma GPI-ga, oli ka 30 päeva ja ühe aasta pärast madalam veritsusmäär.
PCI-ga patsientidel oli Angiox kõikidel toimingutel sama efektiivne kui hepariin, välja arvatud suur verejooks, kus see osutus paremaks kui hepariin.
Mis riskid Angioxiga kaasnevad?
Angioxi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on verejooksu vähenemine. Angioxi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Angioxi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla bivalirudiini, teiste hirudiinide või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hiljuti esinenud verejooksu, raske hüpertensiooniga patsientidel, tõsiste neeruprobleemide või südamehaigusega patsientidel. Kasutuspiirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Angiox heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et Angiox on hepariini aktsepteeritav asendaja ACS-ravi ja PCI-ravi ajal. Komitee jõudis järeldusele, et Angioxi kasulikkus kaalub üles sellega kaasnevad riskid täiskasvanud ACS-ravi saanud patsientide raviks, kellele on oodata kiiret või varajast sekkumist aspiriini ja klopidogreeliga, samuti antikoagulandiga patsientidel, kes saavad PCI operatsiooni. Seetõttu soovitas komitee anda Angioxile müügiloa.
Lisateave Angioxi kohta:
20. septembril 2004 väljastas Euroopa Komisjon ravimite Company Ltd. jaoks Angioxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 20. septembril 2009.
Angioxi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2009.
