Mis on Hirobriz Breezhaler?
Hirobriz Breezhaler on ravim, mis sisaldab toimeainena indakaterooli. Seda turustatakse kapslitena, mis sisaldavad inhaleerimiseks mõeldud pulbrit (150 ja 300 mikrogrammi).
Milleks Hirobriz Breezhalerit kasutatakse?
Hirobriz Breezhalerit kasutatakse hingamisteede avamiseks kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega täiskasvanutel. KOK on pikaajaline haigus, mille korral kopsudes paiknevad hingamisteed ja alveoolid on kahjustatud või blokeeritud, põhjustades hingamisraskusi.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Hirobriz Breezhalerit kasutatakse?
Hirobriz Breezhaler'i kapsleid tohib kasutada ainult koos Hirobriz Breezhaler'i inhalaatoriga ja neid ei tohi alla neelata. Annuse võtmiseks peab patsient inhaleerima kapsli, inhaleerides pulbri suu kaudu.
Soovitatav annus on üks 150 mikrogrammi kapsel üks kord päevas iga päev samal kellaajal. Raske COPD korral võib kasutada 300 mikrogrammi annust, kuid ainult arsti juhendamisel.
Kuidas Hirobriz Breezhaler toimib?
Hirobriz Breezhaleri toimeaine indakaterool on beeta-2 adrenergilise retseptori agonist.
See toimib paljude elundite lihasrakkudes paiknevate beeta-2 retseptorite külge ja põhjustab lihaste lõõgastust. Hirobriz Breezhaler'i sissehingamise ajal jõuab indakaterool hingamisteede retseptoritesse nende aktiveerimise teel. See põhjustab hingamisteede lihaste lõõgastumist, aidates hingamisteed avada ja võimaldades patsiendil kergemini hingata.
Kuidas Hirobriz Breezhalerit uuriti?
Enne uuringuid inimestel testiti Hirobriz Breezhaleri toimet eksperimentaalsetes mudelites.
Kolmes põhiuuringus, milles osales üle 4000 COPD-ga patsiendi, võrreldi Hirobriz Breezhalerit erinevates annustes platseeboga (näiv ravim), tiotroopiumiga või formoterooliga (teised KOK-i raviks kasutatavad inhaleeritavad ravimid). Efektiivsuse põhinäitaja oli see, kuidas Hirobriz Breezhaler 12 nädala pärast paranes võrreldes platseeboga patsientide sunnitud väljahingamiskogused (FEV1).
FEV1 on maksimaalne õhu kogus, mida inimene sekundiga välja hingata.
Milles seisneb uuringute põhjal Hirobriz Breezhaleri kasulikkus?
Hirobriz Breezhaler oli kopsu aktiivsuse parandamisel KOK-iga patsientidel efektiivsem kui platseebo. Keskmiselt oli FEV1 paranemine Hirobriz Breezhaler'i saanud patsientidel 150-190 ml, samal ajal kui platseebot saanud patsientidel muutus FEV1 vahemikus -10 ml ja + 20 ml vahel. Üldiselt olid 150 ja 300 mikrogrammi Hirobriz Breezhaler'i annuste toimed sarnased, kuigi tulemused näitasid, et 300 mikrogrammi annus võib tuua suuremat leevendust patsientidele, kelle haigus on raskem.
Millised on Hirobriz Breezhaleriga kaasnevad riskid?
Enamikul juhtudel on Hirobriz Breezhaler'iga seotud kõrvaltoimed (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil 100-st) nasofarüngiit (nina ja kurgu põletik), ülemiste hingamisteede infektsioonid (nohu), sinusiit (paranasaalse põletiku põletik), diabeet. hüperglükeemia (kõrge veresuhkru tase), peavalu, südame isheemiatõbi (ebapiisavast verevarustusest põhjustatud südamehaigus), köha, kõri nielu valu (kõri), nohu (nohu), hingamisteede ummikud (trakti obstruktsioon) antenn), lihaskrambid (krambid) ja perifeerne turse (turse, eriti pahkluude ja jalgade). Hirobriz Breezhaleri kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Hirobriz Breezhalerit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla indakaterooli, laktoosi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Hirobriz Breezhaler heaks kiideti?
Inimravimite komitee otsustas, et Hirobriz Breezhaleri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Hirobriz Breezhalerile müügiloa.
Lisateavet Hirobriz Breezhaleri kohta
30. novembril 2009 andis Euroopa Komisjon ettevõttele Novartis Europharm Limited Hirobriz Breezhaleri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida võib müügiloa anda
uuendada.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Hirobriz Breezhaleri kohta leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009
