Mis on TAXOTERE?
TAXOTERE koosneb infusioonilahuse (veeni tilgutamiseks) kontsentraadist ja lahustist. Toimeaine on dotsetakseel.
Milleks TAXOTEREt kasutatakse?
TAXOTERE on vähivastane ravim, mida kasutatakse järgmiste ravimite raviks:
- rinnavähk. Seda võib kasutada eraldi pärast teisi ravimeetodeid. Seda võib kasutada kombinatsioonis teiste vähivastaste ravimitega (doksorubitsiin, tsüklofosfamiid, trastuzumab või kapetsitabiin) patsientidel, kes ei ole eelnevalt ravinud oma haigust või pärast teiste ravivõimaluste ebaõnnestumist, sõltuvalt ravitava rinnavähi tüübist. progressiooni staadiumis;
- mitteväikerakk-kopsuvähk. Seda võib kasutada eraldi pärast teisi ravimeetodeid. Seda võib kasutada ka kombinatsioonis tsisplatiiniga (teise vähivastase ravimiga) patsientidel, kes ei ole eelnevalt ravinud seda seisundit;
- eesnäärmevähk, kui kasvaja ei reageeri hormonaalsele ravile. Seda kasutatakse kombinatsioonis prednisooni või prednisolooniga (põletikuvastased ravimid);
- mao adenokartsinoom (maovähi tüüp) patsientidel, kes ei ole varem saanud vähiravi. Seda kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga (teised vähivastased ravimid);
- pea- ja kaelavähk arenenud kartsinoomiga patsientidel. Seda kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga.
Üksikasjaliku kirjelduse leiate EPAR-i lisatud ravimi omaduste kokkuvõttest.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas TAXOTEREt kasutatakse?
TAXOTERE kasutamine peab piirduma keemiaravile spetsialiseerunud osakondadega ja selle manustamine peab toimuma vähivastase kemoteraapia manustamiseks volitatud arsti järelevalve all. TAXOTERE't tohib kasutada ainult siis, kui neutrofiilide arv (valge vereliblede tüüp) on vähemalt 1500 rakku / mm3. Eesnäärmevähi korral on ravi üks päev enne ravi alustamist vajalik deksametasooniga (põletikuvastane ravim); teiste vähivormide puhul üks päev enne ja kaks päeva pärast ravi.
TAXOTERE't manustatakse ühe tunni infusioonina iga kolme nädala järel. Annus, ravi kestus ja selle kasutamine koos teiste ravimitega sõltub ravitava kartsinoomi tüübist. Lisateabe saamiseks vaadake toote omaduste kokkuvõtet.
Kuidas TAXOTERE toimib?
TAXOTERE toimeaine docetaxel kuulub vähivastaste ravimite rühma, mida nimetatakse taksaanideks. Dotsetakseel blokeerib rakkude võimet hävitada sisemine "skelett", mis võimaldab neil jagada ja paljuneda. Luustiku juuresolekul ei saa rakud jagada ja seetõttu surevad. Dotsetakseel kahjustab ka mitte-kasvajarakke (näiteks vererakke), mis põhjustavad kõrvaltoimeid.
Millised uuringud on TAXOTERE'ga läbi viidud?
TAXOTEREt on uuritud kokku umbes 3000 rinnavähiga patsiendil, umbes 1 900 kopsuvähiga patsiendil, ligikaudu 1000 eesnäärmevähiga patsiendil, 445 kõhuvähi patsiendil ja 348 peavähiga patsiendil. ja kaela. Enamikus nendest uuringutest kasutati TAXOTERE't kombinatsioonis teiste vähivastaste ravimitega ja võrreldi erinevate ravimite kombinatsioonidega või sama raviga ilma TAXOTERE'ga. Nagu paljude vähiuuringute puhul, olid efektiivsuse põhiparameetrid ravivastuse määrad (nende patsientide protsent, kelle vähk reageeris ravile), aeg progresseerumiseni ja suurenenud ellujäämisaeg.
Milles seisneb uuringute põhjal TAXOTERE kasulikkus?
TAXOTERE kombinatsioon teiste vähivastaste ravimitega on viinud ravivastuse, haiguse progresseerumise või ellujäämise olulise suurenemiseni kõigis viies ravitud tüüpi (rinnavähk, mitteväikerakk-kopsuvähk, eesnäärmevähk) puhul., mao adenokartsinoom ja pea ja kaela kasvaja). Monoteraapiana kasutatava rinnavähi ravis oli TAXOTERE sama tõhus ja mõnikord efektiivsem kui võrdlusravimid; lisaks sellele oli see kopsuvähi ravis sobivam kui parim toetav ravi.
Millised on TAXOTEREga kaasnevad riskid?
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed TAXOTERE't saanud patsientidel (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on neutropeenia (valgeliblede arvu vähenemine), aneemia (punaste vereliblede arvu vähenemine), trombotsütopeenia (madal trombotsüütide arv). veri), febriilne neutropeenia, perifeerne sensoorne neuropaatia (närvikahjustus tuimus, käte ja jalgade tuimus, kipitus ja valu), perifeerse motoorse neuropaatia (närvikahjustus, millel on raskusi liigutuste koordineerimisel), düsgeusia (maitse tajumise muutus), düspnoe (vilistav hingamine), stomatiit (suu limaskesta põletik), kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, alopeetsia (juuste väljalangemine), nahareaktsioonid, küünte muutused, müalgia (lihasvalu), anoreksia (isutus), infektsioonid, \ t vedelikupeetus, asteenia (nõrkus), valu ja ülitundlikkus (allergilised reaktsioonid). Need kõrvaltoimed võivad suureneda, kui TAXOTERE't manustatakse koos teiste vähivastaste ravimitega. TAXOTERE kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
TAXOTERE't ei tohi kasutada patsiendid, kes on dotsetakseeli või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised). TAXOTERE't ei tohi kasutada patsiendid, kelle neutrofiilide arv on alla 1500 raku / mm3 raseduse või imetamise korral või raske maksakahjustusega patsientidel.
Miks TAXOTERE heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) on kindlaks teinud, et TAXOTERE kasulikkus kaalub üles riskid rinnavähi, mitteväikerakk-kopsuvähi, eesnäärmevähi, mao adenokartsinoomi ja peapõletikulise kartsinoomi ravimisel. ja kaela. Seetõttu soovitas inimravimite komitee TAXOTERE müügiloa anda.
Algselt anti TAXOTERE'le luba erakorralistel asjaoludel, sest loa andmise ajal oli teaduslikel põhjustel kättesaadav vaid piiratud teave. Pärast seda, kui äriühing on taotletud lisateabe edastanud, on mõiste "erakorralised asjaolud" lõppenud 7. juulil 1998.
Lisateavet TAXOTERE kohta
27. novembril 1995 andis Euroopa Komisjon Aventis Pharma SA-le müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus kehtivale TAXOTEREle. Müügiluba pikendati 27. novembril 2005.
TAXOTERE hindamise täieliku versiooni saamiseks klõpsake siia.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2007.
