BYETTA ® Exenatide

BYETTA® on eksenatiidil põhinev ravim

TERAPEUTILINE RÜHM: Muud hüpoglükeemilised ained, välja arvatud insuliini erinevad vormid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused BYETTA ® Exenatide

BYETTA® on kasulik teise tüüpi diabeediga patsiendi hüperglükeemia raviks, mida ei ole suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete võtmise kaudu piisavalt kontrollitud.

Sel põhjusel võetakse BYETTA ® tavaliselt koos sulfonüüluurea või metformiiniga.

Toimemehhanism BYETTA ® Exenatide

BYETTA® on ravim, mis põhineb eksenatiidil, 39 aminohappe peptiidil, mis on isoleeritud esimest korda roomaja süljest 1992. aastal ja naasis kliinilisele praktikale 2005. aastal.

Tegelikult on selle peptiidi struktuur sarnane mõnede hormooni GLP-1 domeenidega (glükagooniga sarnane peptiid 1), mis on toodetud iniilse ileumi intestinaalsete rakkude poolt, kuid mida iseloomustab otsustavalt pikem poolväärtusaeg ja suurem hüpoglükeemiline efektiivsus.

Subkutaansel manustamisel saavutab see maksimaalse piigi 2 tunni jooksul pärast manustamist ja vereringe kaudu jaotub see erinevatesse kudedesse.

Glükoosist sõltuv hüpoglükeemiline toime on tingitud võimest toimida pankrease beetarakkudele, suurendades insuliini sekretsiooni söögiga ja vähendades seda järk-järgult veresuhkru alandamisega, taastades seega füsioloogilise insuliinivastuse ja vältides seega hüpoglükeemilist seisundit.

Kuid eksenatiidil on keeruline bioloogiline ja metaboolne roll, mis pärsib ka glükagooni tootmist, aeglustades mao tühjenemist, moduleerides seega prandiaalset glükeemilist suurenemist, vähendades söögiisu tunnet ja parandades lipiidide profiili.

Kui selle toime on üle antud, elimineerub see molekul peamiselt neerude kaudu.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. EXENATIDE, KERE KAAL JA II TÜÜBI DIABETID

Üks peamisi tegureid, mis on seotud teise diabeetilise haigusega, on ülekaalulisus, mis sageli halvendab haiguse kulgu. Kahjuks tundub, et enamikul hüpoglükeemilistel ravimeetoditel, isegi insuliinil põhinevatel ravimeetoditel, on kaalu suhtes negatiivne mõju, mis põhjustab selle suurenemist. Erinevalt tavalistest raviviisidest on eksenatiidiga, mis kestis 2 aastat, see, mis on osutunud kasulikuks ka kõhu rasvkoe vähendamisel ja insuliinitundlikkuse parandamisel.

2. EXENATIDE JA KARDIOVASKULAARSED PATHOLOOGID

Exenatide-ravi on teise diabeedihaiguse ravis järk-järgult kasvamas, sest see on osutunud võimeliseks mitte ainult muutunud metaboolsete parameetrite parandamisel, vaid ka olulise kaalu vähenemise kindlaksmääramisel, millega kaasneb märkimisväärne vähenemine. kardiovaskulaarsete sündmuste (teise tüüpi diabeedihaige esimene surmapõhjus).

3. EXENATIDE JA METABOLISED PARAMEETRID

Teise tüübi diabeediga patsiendi ravi eksenatiidiga on osutunud kasulikuks glükeeritud hemoglobiini taseme alandamisel alla 7%, vähendades kehakaalu keskmiselt 5 kg, vähendades vererõhku vereplasmas. ja põletikuliste markerite nagu C-reaktiivse valgu kontsentratsioonide vähendamisel. See uuring näitab selle peptiidi kompleksset metaboolset rolli.

Kasutamise meetod ja annus

BYETTA 0, 25 sünteetilist eksenatiidi 1 ml lahuse kohta, 5 mcg annused eeltäidetud pensüstelites:

ravi BYETTA ® -ga tuleb alustada minimaalse annusega 5 mcg kaks korda päevas vähemalt kahe nädala jooksul ja võimaluse korral suurendada kuni 10 µg kaks korda päevas.

Õige annuse peab igal juhul kindlaks määrama arst pärast patsiendi patofüsioloogilise seisundi hoolikat hindamist, tema patoloogia raskust ja võimalikku samaaegset teiste hüpoglükeemiliste ravimite manustamist.

Hoiatused BYETTA ® Exenatide

Eksenatiidi terapeutiline toime viiakse läbi ainult veel aktiivsetel pankrease beeta-rakkudel, seetõttu on BYETTA® näidustatud teise tüüpi suhkurtõve raviks, kus insuliini manustamine pole veel vajalik.

Vähendatud neerufunktsiooniga patsientidel, kus elimineerumise kineetika on edasi lükatud, võib osutuda vajalikuks tavaliste annuste varieerumine, mistõttu toimeaine säilib vereringes pikema aja jooksul.

Exenatide-ravi kombineerituna sulfonüüluurea ja metformiini manustamisega võib põhjustada hüpoglükeemiat; seetõttu oleks soovitatav, et patsiendil õpetataks selle seisundi riske ja sümptomeid, et rakendada kiireid terapeutilisi strateegiaid, mis on kasulikud tervisehäirete ägenemise vältimiseks.

Hüpoglükeemia ise võib muuta masinate kasutamise ja sõidukite juhtimise ohtlikuks.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Uuringute puudumine loote ohutuse ja eksenatiidi efektiivsuse kohta rasedusdiabeedi tõrjumisel ei võimalda mingil viisil BYETTA ® kasutamist rasedusdiabeedi ravis.

interaktsioonid

Mitmetes uuringutes on hinnatud eksenatiidi mõju erinevate toimeainete farmakokineetikale.

Väga üldises mõttes on oluline arvestada, et selle peptiidi poolt indutseeritud aeglustunud mao tühjenemine võib aeglustada paljude toimeainete imendumist, pikendades toimeaegu ja terapeutiliste efektide ilmnemist.

Praegu on käimas arvukalt uuringuid nende omaduste edasiseks iseloomustamiseks ja farmakokineetiliste muutuste prognoosimiseks.

Vastunäidustused BYETTA ® Exenatide

BYETTA ® on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral toimeaine või selle ükskõik millise abiaine suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Kirjanduses tehtud kliinilised uuringud ja turustamisjärgse jälgimise andmed näitavad mõningaid kõrvaltoimeid, mis on seotud eksenatiidiraviga, mis on BYETTA®-ga ravitud patsientidel erineva sagedusega tuvastatavad.

Kõige levinumad peavalud, pearinglus, isutus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, närvilisus ja asteenia olid kõige dokumentaalsemad, samas kui hüpoglükeemilisi episoode täheldati ainult koos metformiini ja sulfonüüluurea manustamisega.

Veelgi enam, üsna harva esineva sagedusega on täheldatud ülitundlikkusreaktsioone ravimi suhtes, millega kaasnevad mitmesugused sümptomid nagu bronhospasm, turse, vasodilatatsioon ja dermatoloogilised reaktsioonid ning äge pankreatiit.