narkootikume

Suboxone

Mis on Suboxone?

Suboxone'i on saadaval valgetes kuue- ja sublingvaalsetes tablettides (st lahustatakse keelte all). Suboxone sisaldab kahte toimeainet: buprenorfiini ja naloksooni. Iga tablett sisaldab 2 mg buprenorfiini ja 0, 5 mg naloksooni või 8 mg buprenorfiini ja 2 mg naloksooni.

Milleks Suboxone'i kasutatakse?

Suboxone'i kasutavad narkomaanid, kes on nõustunud ravima tavapäraste opioidide asemel. Opioidid, mida tuntakse ka narkootikumidena, on ravimid nagu heroiin või morfiin. Suboxone't tuleb kasutada täiskasvanutel ja üle 15-aastastel noortel, keda on juba jälginud meditsiinilisest, sotsiaalsest ja psühholoogilisest vaatenurgast.

Ravimit saab ainult spetsiaalse retsepti alusel.

Kuidas Suboxone'i kasutatakse?

Suboxone't tuleb kasutada opioidisõltuvuse ravis kogenud arsti järelevalve all. Enne ravimi väljakirjutamist tuleb hinnata patsiendi maksafunktsiooni.

Suboxone'i kasutamise meetod sõltub patsiendi seisundist, st sõltuvuse tüübist, abstinensusest, võimalikust asendusravist (nt metadoon).

Soovitatav algannus on üks või kaks Suboxone 2 mg / 0, 5 mg tabletti, mida seejärel kohandatakse vastavalt patsiendi ravivastusele kuni selle stabiliseerumiseni. Päevane annus ei tohi ületada 24 mg buprenorfiini. Kui patsiendi seisund on stabiliseerunud, saab annustamisskeemi reguleerida või vähendada. Täielike annustamisjuhiste saamiseks lugege EPARi ravimi omaduste kokkuvõtet.

Tabletid tuleb panna keele alla ja lasta neil lahustuda; see juhtub 5-10 minutiga.

Kuidas Suboxone toimib?

Suboxone sisaldab kahte toimeainet: buprenorfiini, opioidagonisti (st ainet, mis toimib opioidina) ja naloksooni, opioidantagonisti (aine, mis võitleb opioidide toimega). Buprenorfiini sublingvaalsete tablettidena on kasutatud alates 1990. aastate keskpaigast opioidisõltuvuse asendusravina.

Siiski oleme näinud, et tablette kasutati ebaõigesti, kuna sõltlased vabastasid need nii, et selliselt toodetud lahust süstida. Lisaks buprenorfiinile sisaldab Suboxone ka naloksooni, mis takistab ravimi kuritarvitamist. Suukaudsel manustamisel ei imendu naloksoon, kuid kui seda süstitakse opioidist sõltuva patsiendina, põhjustab see ägedaid võõrutusnähte.

Milliseid uuringuid on Suboxone'iga läbi viidud?

Enne uuringuid inimestel uuriti Suboxone'i toimet kõigepealt eksperimentaalsetes mudelites.

Suboxone'i peamine efektiivsuse uuring võrdles seda ravimit buprenorfiiniga, mida manustati eraldi või platseeboga (näiv ravim) 326 opioidisõltuvusega patsiendil (heroiinisõltlased). Uuring kestis 4 nädalat ja mõõdeti nende patsientide protsenti, kelle uriin ei näidanud uuringu lõpus opioidide jälgi. Patsiendid kasutasid ka spetsiaalselt koostatud küsimustikku, et registreerida abstinensuskriise, pärast mida mõõdeti küsimustikuga saadud skoori varieerumist enne uuringu algust ja lõppu.

Milles seisneb uuringute põhjal Suboxone kasulikkus?

Suboxone oli platseebost efektiivsem: uuringu lõpus oli 17, 8% ravimiga ravitud patsientidest uriinianalüüside suhtes negatiivne, võrreldes platseeboga ravitud patsientide 5, 8% -ga. Abstinensi skoor, 62, 4 kuni 65, 6, vähenes enne ravi Suboxone'iga (ja 55, 1 platseeboga) 29, 8-ni. Uuring näitas ka, et Suboxone ja buprenorfiini efektiivsuse vahel ei ole erinevusi.

Millised on Suboxone'iga kaasnevad riskid?

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis esinevad enam kui ühel patsiendil kümnest, on unetus, kõhukinnisus, iiveldus, higistamine, peavalu ja võõrutussündroom. Suboxone kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Suboxone't ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla buprenorfiini või naloksooni või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada ka raske kopsupuudulikkuse, raske maksapuudulikkuse või ägeda alkoholimürgistuse korral (alkoholist tingitud abstinensist tingitud seisund).

Miks Suboxone heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et opioiditaolise aine ja opioidantagonisti kombinatsioon kujutab endast väljakujunenud strateegiat, et vähendada intravenoosselt süstitud ainete kuritarvitamise võimalust, ning on seetõttu otsustanud, et Suboxone'i kasulikkus opioidisõltuvuse asendusravina on suurem kui riskid, soovitades anda müügiluba.

Millised on ainukesed meetmed, et tagada Suboxone'i ohutu kasutamine?

Suboxone'i turustav ettevõte koostab arstidele ja apteekritele teabeprogramme, et nad oleksid teadlikud kuritarvitamise ohust ja teataksid mis tahes spetsiifilistest probleemidest seoses ravimi ohutusega, nagu maksahäired ja mõju vastsündinutele.

Lisateavet Suboxone kohta

26. septembril 2006 andis Euroopa Komisjon SP Europe'ile kogu Euroopa Liidus kehtiva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu kohta.

Suboxone'i hindamise (EPAR) täieliku versiooni leiate siit.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2006.