VALCYTE ® Valgancikloviir

VALCYTE ® on Valgancikloviiril põhinev ravim

THERAPEUTIC GROUP: viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused VALCYTE ® Valgancikloviir

VALCYTE ® on ravim, mis on näidustatud tsütomegaloviiruse (CMV) retiniidi esmaseks ja säilitusraviks AIDSi patsientidel.

On tõestatud, et Valgancivlovir on efektiivne ka siirdatud patsientidel CMV infektsioonide ennetamisel.

Toimemehhanism VALCYTE ® Valgancikloviir

VALCYTE ® on ravim, mis põhineb Valgancikloviiril, molekulil, mis on saadud Ganciloviiri esterdamisel L-Valiiniga ja mida kasutatakse kliinilises keskkonnas CMV poolt toetatavate nakkushaiguste raviks ja ennetamiseks, eriti immuunpuudulikkusega patsientidel.

Suukaudselt manustatud Valgancikloviir imendub soolestiku limaskestast kiiresti ja metaboliseerub gantsükloviiris otse enterokeskkonnas ja maksa tasemel, jaotudes efektiivselt erinevates kudedes ja bioloogilistes ruumides.

Nendes läbib gantsükloviir kergesti peremeesrakkude plasmamembraanide, fosforüleerub kõigepealt viiruse kinaasidega ja alles seejärel rakuliste ensüümidega trifosfaadi molekulis, mis konkureerib aktiivselt deoksiguanosiiniga viiruse DNA sünteesil.

Täpsemalt, deoksüguanosiini asendamine inhibeerib gantsükloviirfosfaat Dna viiruse polümeraasi ensüümi, blokeerides seega viiruse replikatsiooni protsesse ja piirates viiruse levikut ning sümptomaatikat.

Kui tema aktiivsus on lõppenud, elimineeritakse gantsükloviiri kujul võetud suukaudne Vangancikloviir peamiselt glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivse tubulaarsekretsiooni kaudu.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

VALGANCICLOVIR JA STEMPELLADE TRANSPLANTATSIOON

Int. J. Hematol. 2012 juuli; 96 (1): 94-100.

Uuring, mis näitab, kuidas Valgancikloviiri profülaktiline manustamine võib olla efektiivne CMV-infektsiooni ennetamisel vereloome tüvirakkude siirdamist vajavatel patsientidel. Kuid mõnel juhul on tekkinud neutropeenia, õnneks ei ole see raske.

VALGANCICLOVIR CMV CONGENITAL INFECTIONS TÖÖTLEMISEL

Ei Hattatsu. 2012 Jan; 44 (1): 55-9.

Eksperimentaalne uuring, mis testib Valgancikloviiri efektiivsust kaasasündinud CMV infektsiooni ravis, näidates, kuidas see ravi võib vähendada, mõnel juhul täielikult kõrvaldada viiruse DNA olemasolu bioloogilistes proovides.

KAPOSI VALGANCICLOVIR JA SARCOMA

J Infect Dis. 2011 Apr 15; 203 (8): 1082-6.

Katseprojekt, mis kõrvaldab olulise immuunpuudulikkusega patsientidel Valgancikloviiri võimaliku terapeutilise rolli Kaposi sarkoomi ravis.

Kasutamise meetod ja annus

VALCYTE ®

Valgancikloviiri vesinikkloriidi 450 mg kaetud tabletid;

Pulber suukaudse lahuse valmistamiseks, mis sisaldab 50 mg Valgancikloviiri 1 ml lahust.

Arvestades terapeutiliste näidustuste selektiivsust ja terapeutilise skeemi keerukust, peab nakkushaiguste ravis arsti poolt määratud meditsiinitöötaja määratlema tingimata värbamise doosid ja ajastuse, võttes arvesse patsiendi üldist tervislikku seisundit ja tema kliinilise pildi tõsidust.

Igal juhul, selleks, et optimeerida ravimi imendumist, piirates võimalikke kõrvaltoimeid, oleks soovitav ravimit eelistatult võtta täiskõhul.

Hoiatused VALCYTE ® Valgancikloviir

Ravi VALCYTE ®-ga peab enne tingimata läbima hoolika arstliku läbivaatuse, mille eesmärk on hinnata pigem absoluutsete vastunäidustuste võimalikku esinemist kui Valgancikloviiril põhineva raviga kokkusobimatuid tingimusi.

Eriti ettevaatlik peaks olema neeru- ja maksahaigusi põdevatel patsientidel, arvestades Valgancikloviiri mõjutavate farmakokineetiliste muutuste suurenenud ohtu, mis omakorda kahjustab ravimi ohutust ja efektiivsust.

Samuti oleks soovitatav, et arst jälgiks perioodiliselt VALCYTE ® -ga ravitava patsiendi üldist tervislikku seisundit, pöörates erilist tähelepanu neeru- ja maksatalitlusele ning hematoloogiale mõnel juhul, mida iseloomustab leukopeenia, aneemia ja trombotsütopeenia. raske, et ravi katkestada.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

VALCYTE ® kasutamine on raseduse ajal ja järgneval rinnaga toitmise perioodil rangelt vastunäidustatud, arvestades arvukaid uuringuid, millest paljud on eksperimentaalsed, mis näitavad Valgancikloviiri teratogeenset ja mutageenset potentsiaali.

Sel põhjusel oleks soovitatav kasutada Valgancikloviir-ravi järgselt kolme kuu jooksul rasestumisvastaseid vahendeid, eelistatult tõkkeid.

interaktsioonid

Ravi VALCYTE ®-ga peab erilist tähelepanu pöörama selliste toimeainete samaaegsele manustamisele nagu imipeneem-tsilastatiin, probenetsiid, zidovudiin, mükofenolaatmofetiil, hematotoksilised ja tsütotoksilised ravimid, mis on tingitud eriti tõsiste kõrvaltoimete suurenenud riskist, mis võib tõsiselt kahjustada seisundit patsientide tervist.

Vastunäidustused VALCYTE ® Valgancikloviir

VALCYTE ® on vastunäidustatud patsientidele, kes on toimeaine, struktuurselt sarnaste molekulide ja ühe abiaine suhtes ülitundlikud.

Valgancikloviiri kasutamine on raseduse ja imetamise ajal tugevalt vastunäidustatud.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Ravi VALCYTE'ga võib põhjustada mitmeid kõrvaltoimeid, näiteks:

Neerufunktsiooni muutused;
Maksafunktsiooni muutused;
Neuroloogilised sümptomid nagu krambid, unetus, peavalu, pearinglus ja perifeersed neuropaatiad;
Võrkkesta eemaldamine:
Hematoloogilised muutused neutropeenia, leukopeenia, aneemia ja trombotsütopeenia korral;
Iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine ja kõhukrambid;
anoreksia;
Artralgia, lihasvalu ja lihaskrambid;
Kuseteede infektsioonid.

Õnneks on harvemad kõrvaltoimed nagu psühhootilised häired, hüpotensioon, pankreatiit ja kurtus.