Mis on Zinforo?
Zinforo on pulber infusioonilahuse (veeni tilgutamiseks) valmistamiseks. See sisaldab toimeainena tseftaroliinfosamiili.
Milleks Zinforot kasutatakse?
Zinforo on antibiootikum. Seda kasutatakse täiskasvanutel järgmiste infektsioonide raviks:
naha ja pehmete kudede (naha all olevate kudede) keerulised infektsioonid. Infektsioon on "keeruline", kui seda on raske ravida;
kogukonnas omandatud kopsupõletik (kopsupõletik, mis on haiglas väljaspool).
Ravim tuleb välja kirjutada, võttes arvesse ametlikke juhiseid antibiootikumide õige kasutamise kohta.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Zinforot kasutatakse?
Zinforot manustatakse soovitatava annusena 600 mg iga 12 tunni järel, mis kestab 60 minutit. Patsientidel, kellel on keerulised naha- ja pehmete kudede infektsioonid, on ravi kestus viis kuni 14 päeva, samas kui kogukondliku pneumooniaga patsientidel on see 4 ... 7 päeva. Võimalik, et mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel peaks arst vähendama manustatavat annust.
Kuidas Zinforo toimib?
Zinforo toimeaine ceftaroline fosamil on antibiootikum, mida nimetatakse "tsefalosporiiniks" ja mis kuulub "beeta-laktaamide" rühma. See toimib segades komplekssete molekulide, "peptidoglükaanide" tootmist, mis on bakterite rakuseinte põhikomponendid. Selleks seondub tseftaroliinfosamiil teatud ensüümidega, mida nimetatakse transpeptidaasideks või penitsilliiniga seonduvateks valkudeks, mis osalevad bakteriraku seina viimastes faasides. Sel viisil nõrgeneb bakteri rakuseina ja kaldub selle tagajärjel bakteri surma.
Eksperimentaalsetes uuringutes on Zinforo näidanud, et see toimib mõne bakteri vastu, mille vastu ei ole beeta-laktaami klassi kuuluvaid teisi antibiootikume, nimelt metitsilliiniresistentne Staphylococcus aureus (MRSA) ja mitte-penitsilliini suhtes tundlik Streptococcus pneumoniae ( PNSP). Ravimi omaduste kokkuvõte (lisatud EPAR-le) sisaldab täielikku loetelu bakteritest, mille vastu Zinforo toimib.
Milliseid uuringuid on tehtud Zinforo kohta?
Zinforo toimet testiti kõigepealt katsetega, enne kui neid uuriti inimestel.
Zinforot uuriti neljas põhiuuringus, milles ravimit võrreldi teiste antibiootikumidega:
- kahes uuringus, milles osales kokku 1 396 täiskasvanut, võrreldi Zinforot vankomütsiini ja aztreonaami antibiootikumidega, mida kasutati kombineeritud naha ja pehmete kudede infektsioonide ravis;
- kahes uuringus, milles osales kokku 1 241 täiskasvanut, võrreldi Zinforot antibiootikumi tseftriaksooniga, et ravida kopsupõletikku.
Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja see, kui palju patsiente oli ravi lõpus nakatunud.
Milles seisneb uuringute põhjal Zinforo kasulikkus?
Zinforo on mõlema nakkustüübi ravis näidanud teiste antibiootikumidega samaväärset efektiivsust:
- naha ja pehmete kudede keerulise infektsiooni osas esines esimeses uuringus Zinforoga ravitud patsientide taastumine 86, 6% -l (304 patsiendil 351-st) võrreldes 85, 6% -ga (297-st 347-st). patsientidele, kes said vankomütsiini ja aztreonaami kombinatsiooni. Teises uuringus raviti 85, 1% (291 patsienti 342-st) Zinforoga võrreldes 85, 5% -ga (289-st 338-st) patsientidest, kes said vankomütsiini ja aztreonaami kombinatsiooni;
- kogukonna poolt omandatud kopsupõletiku puhul täheldati esimeses uuringus paranemist 83, 8% -ga (244 patsiendil 291-st) Zinforoga ravitud patsientidest, võrreldes 77, 7% -ga (233 patsiendil 300-st) patsientidest, keda manustati. vankomütsiini ja aztreonaami kombinatsioon. Teises uuringus raviti 81, 3% (235 patsienti 289-st) Zinforo'st võrreldes 75, 5% -ga (206 273-st) tseftriaksooniga ravitud patsientidest.
Millised on Zinforoga kaasnevad riskid?
Zinforo kõige sagedasemad kõrvaltoimed (täheldatud enam kui 3% patsientidest) on kõhulahtisus, peavalu, iiveldus ja sügelus; need kõrvaltoimed olid üldiselt kerged või mõõdukad.
Zinforot ei tohi kasutada patsiendid, kes on tseftaroliinfosamiili või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Lisaks ei tohi Zinforot kasutada patsientidel, kes on ülitundlikud teiste tsefalosporiini klassi kuuluvate antibiootikumide ja teiste beetalaktaamantibiootikumide suhtes tõsiselt allergiliste antibiootikumide suhtes. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Zinforo heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee märkis, et Zinforo oli efektiivne naha ja pehmete kudede infektsioonide ning kogukonna poolt omandatud kopsupõletiku ravis ning et see oli üldiselt hästi talutav. Suhteliselt lühikese raviperioodi jooksul peetakse ülitundlikkuse riski piiratuks. Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee märkis, et eksperimentaalsetes mudelites on Zinforo osutunud aktiivseks mõnede bakterite, sealhulgas MRSA vastu, mille vastu ei ole muud beeta-laktaami klassi kuuluvad antibiootikumid. Siiski on endiselt ebakindlus Zinforo toime kohta raskete infektsioonide all kannatavatele isikutele. Neid mõjusid uuritakse edasiste uuringute käigus. Inimravimite komitee otsustas, et Zinforo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Lisateavet Zinforo kohta
24. augustil 2012 andis Euroopa Komisjon Zinforo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Zinforo EPARi täieliku versiooni kohta leiate ameti veebisaidilt: ema.Europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateabe saamiseks Zinforo-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 08/2012.
