Mis on Entacapone Teva?
Entacapone Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena entakapooni ja on saadaval pruunide tablettidena (200 mg).
Entacapone Teva on geneeriline ravim, mis tähendab, et Entacapone Teva on sarnane võrdlusravimiga Comtess, millele on juba antud luba Euroopa Liidus (EL).
Milleks Entacapone Tevat kasutatakse?
Entacapone Teva on näidustatud Parkinsoni tõvega patsientide raviks. Parkinsoni tõbi on progressiivne vaimne häire, mis põhjustab treemorit, liikumise aeglust ja lihasjäikust. Entacapone Teva't kasutatakse kombinatsioonis levodopaga (või kombinatsioonis levodopaga ja benserasiidiga või kombinatsioonis levodopaga ja karbidopaga) patsientidel, kellel on "kõikumised" kahe annuse manustamise vahelise ajavahemiku lõpus. Muutused ilmnevad siis, kui ravimi toime on lõppenud ja sümptomid korduvad. Fluktuatsioonid on seotud levodopa toime vähenemisega, kui patsient läheb äkki "faasist", kus ta on võimeline liikuma, "väljalülitatud" faasidesse, kus tal on raskusi liikumisega. Entacapone Teva't kasutatakse siis, kui neid kõikumisi ei saa ravida ainult levodopal põhineva standardkombinatsiooniga.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Entacapone Teva't kasutatakse?
Entacapone Teva't tohib kasutada ainult koos levodopa ja benserasiidiga või levodopa ja karbidopaga. Soovitatav annus on üks tablett, mida võetakse koos iga vastava ravimi annusega, kuni 10 tabletti päevas. Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma. Kui alustate Entacapone Teva-ravi lisaks juba kasutatavatele ravimitele, peate võib-olla vähendama levodopa ööpäevast annust, muutes manustamissagedust või vähendades iga annuse puhul kasutatava levodopa kogust. Entacapone Teva't võib kasutada ainult levodopa traditsioonilistes kombinatsioonides. Seda ei tohi kasutada koos "modifitseeritud vabanemisega" preparaatidega (st kui levodopa vabaneb aeglaselt mõne tunni jooksul).
Kuidas Entacapone Teva toimib?
Parkinsoni tõvega patsientidel hakkavad dopamiini neurotransmitterit tootvad aju rakud surema, põhjustades dopamiini kontsentratsiooni vähenemist ajus. Seetõttu kaotavad patsiendid võime oma liikumist usaldusväärselt kontrollida. Entacapone Teva toimeaine entakapoon aitab taastada dopamiini taset aju piirkonnas, mis vastutavad liikumise ja koordineerimise eest. See toimib ainult siis, kui seda manustatakse kombinatsioonis levodopaga, dopamiini neurotransmitteri koopiaga, mida võib võtta suu kaudu. Entakapoon blokeerib organismis levodopa imendumises osaleva ensüümi, mida nimetatakse katehhool-O-metüültransferaasiks (COMT). Selle tulemusena jääb levodopa kauem aktiivseks, aidates parandada Parkinsoni tõve sümptomeid, nagu jäikus ja liikumise aeglus.
Milliseid uuringuid on teostatud Entacapone Teva'ga?
Kuna Entacapone Teva on geneeriline ravim, on patsientidega läbi viidud uuringud piirdunud testidega, mis näitavad, et see on võrdlusravimiga Comtess bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Mis on Entacapone Teva kasulikkus ja riskid?
Kuna Entacapone Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Entacapone Teva heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Entacapone Teva on Comtessiga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentsed. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Comtessi puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Entacapone Teva müügiloa.
Muu teave Entacapone Teva kohta
18. veebruaril 2011 andis Euroopa Komisjon Teva Pharma BV-le müügiloa kogu Euroopa Liidus kehtiva Entacapone Teva kohta. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada. Lisateabe saamiseks Entacapone Teva-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
