Mis on Karvezide?
Karvezide on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet - irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi. Seda turustatakse ovaalsete tablettidena (virsikuvärvid: 150 mg või 300 mg irbesartaani ja 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi; roosakas värvusega 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
Milleks Karvezide'i kasutatakse?
Karvezide'i kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) täiskasvanutel, keda ei ole ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidi abil piisavalt kontrollitud. Termin "oluline" osutab sellele, et hüpertensioonil pole selget põhjust.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Karvezide'i kasutatakse?
Karvezide'i tuleb võtta suu kaudu koos toiduga või ilma. Karvezide'i annus sõltub irbesartaani või hüdroklorotiasiidi annusest, mida patsient on varem võtnud. Üle 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi annuseid üks kord ööpäevas ei soovitata. Karvezide'i võib võtta lisaks teistele hüpertensiooniravimitele.
Kuidas Karvezide toimib?
Karvezide sisaldab kahte toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Irbesartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see blokeerib organismis hormooni angiotensiin II toimet. Angiotensiin II on võimas vasokonstriktor (aine, mis kitsendab veresooni). Blokeerides retseptorid, millele angiotensiin II tavaliselt seondub, blokeerib irbesartaan hormooni toimet, võimaldades veresoontel laieneda.
Hüdroklorotiasiid on diureetikum, teine hüpertensiooni ravi. See toimib suurendades uriini eritumist, vähendades vedeliku kogust veres ja vähendades vererõhku.
Kahe toimeaine kombinatsioonil on täiendav mõju, mis vähendab vererõhku suuremal määral kui kaks eraldi ravimit. Vähenenud vererõhuga vähenevad kõrge vererõhuga seotud riskid, näiteks insult.
Millised uuringud on läbi viidud Karvezide'iga?
Ainuüksi Irbesartan sai Euroopa Liidus (EL) loa 1997. aastal Karvea ja Aproveli nime all. Seda võib kasutada koos hüdroklorotiasiidiga hüpertensiooni ravis. Karvezide'i kasutamise toetamiseks kasutati Karvea / Aprovel'i koos hüdroklorotiasiidiga tehtud uuringuid eraldi tablettidena. Täiendavaid uuringuid viidi läbi ka 300 mg irbesartaani annusega koos 25 mg hüdroklorotiasiidiga. Peamine efektiivsuse indeks põhines diastoolse vererõhu langusel (vererõhk mõõdeti kahe südamelöökide vahelise intervalliga).
Milles seisneb uuringute põhjal Karvezide kasulikkus?
Diastoolse vererõhu vähendamiseks oli Karvezide efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) ja hüdroklorotiasiid. Annuse suurendamine 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi võib vererõhku veelgi alandada.
Millised on Karvezide'iga kaasnevad riskid?
Karvezide'i kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1–10 patsiendil 100-st) on peapööritus, iiveldus või oksendamine, ebanormaalne urineerimine, väsimus ja suurenenud uurea lämmastiku kontsentratsioon veres (BUN, valgu lagunemissaadus)., kreatiniin (lihaste ainevahetuse lagunemissaadus) ja kreatiinkinaas (lihastes esinev ensüüm). Karvezide kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Karvezide'i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla irbesartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfaatravimite või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naistel, kes on olnud rasedad üle kolme kuu. Ei soovitata kasutada raseduse esimese kolme kuu jooksul. Karvezide'i ei tohi kasutada ka raske maksa-, neeru- või sapiteede haigusega patsientidel, kellel on liiga madal kaaliumisisaldus veres või liiga kõrge kaltsiumisisaldus veres.
Erilist tähelepanu tuleb pöörata, kui Karvezide'i võetakse koos teiste ravimitega, mis mõjutavad vere kaaliumisisaldust. Nende ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Karvezide heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Karvezide'i kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhku ei ole ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga piisavalt reguleeritud, on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Seetõttu soovitas komitee anda Karvezide'ile müügiloa.
Lisateave Karvezide kohta:
16. oktoobril 1998. aastal andis Euroopa Komisjon Karvezide'le müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG. Müügiluba pikendati 16. oktoobril 2003 ja 16. oktoobril 2008.
Karvezide'i Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2009.
