Mis on Vipidia ja milleks seda kasutatakse?
Vipidia on ravim, mis sisaldab toimeainena alogliptiini . Seda kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega, lisaks II tüüpi diabeediga täiskasvanutele, lisaks teistele diabeediravimitele veresuhkru taseme kontrollimiseks veres.
Kuidas Vipidiat kasutatakse - alogliptiin?
Vipidia on saadaval tablettidena (6, 25, 12, 5 ja 25 mg) ja seda saab ainult retsepti alusel. Soovitatav annus on 25 mg suukaudselt üks kord päevas koos teiste diabeediravimitega, nagu arst on teile määranud. Kui Vipedia't lisatakse sulfonüüluureale (diabeedivastane ravim) või insuliinile, võib teie arst määrata nende ravimite väiksema annuse, et vähendada hüpoglükeemia (madal veresuhkur) riski. Vähendatud neerufunktsiooniga patsientidel tuleb Vipidia päevaannust vähendada. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Vipidia toimib - alogliptiin?
2. tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust või kus organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Vipidia toimeaine aloglitiin on dipeptidüül-peptidaas-4 inhibiitor (DPP-4). See toimib, takistades kehas inkretiinide lagunemist. Need hormoonid, mis vabanevad pärast sööki, stimuleerivad kõhunääret insuliini tootmiseks. Blokeerides inkretiinhormoonide lagunemist veres, pikendab alogliptiin oma toimet, stimuleerides kõhunääret tootma rohkem insuliini, kui veresuhkru tase on kõrge. Alogliptiin ei ole efektiivne, kui veresuhkru tase on madal. Alogliptiin vähendab ka maksa glükoosi kogust, suurendades insuliini ja vähendades glükagooni hormooni taset. Need protsessid koos vähendavad vere glükoosisisaldust ja aitavad kontrollida 2. tüüpi diabeeti.
Milles seisneb uuringute põhjal Vipidia - alogliptiini kasulikkus?
Vipidiat on uuritud seitsmes põhiuuringus, milles osales 5675 täiskasvanut, kellel oli 2. tüüpi diabeet, viies uuringus võrreldi Vipedia't platseeboga (näiv ravim), monoteraapias või kombinatsioonis teiste diabeediravimitega patsientidel, kellel oli eelnev ravi. neil polnud mingit mõju. Kahes teises uuringus võrreldi Vipedia't diabeediravimitega glipisiidiga ja pioglitasooniga patsientidel, kes juba kasutasid metformiini. Kõigis uuringutes oli peamine efektiivsuse näitaja glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) taseme muutus, mis on vere glükoosiga seotud hemoglobiini protsent. HbA1c tase näitab veres glükoosi kontrolli taset. HbA1c tasemeid mõõdeti 26 nädala pärast Vipedia kasutamise korral monoteraapias või kombinatsioonis teiste diabeediravimitega ja pärast 52 nädalat, kui Vipedia't võrreldi glipisiidi või pioglitasooniga. Kõigis uuringutes viis Vipedia HbA1c taseme languseni, mis näitab, et vere glükoosisisaldus on vähenenud. Monoteraapias või kombinatsioonis teiste diabeediravimitega suutis Vipidia vähendada HbA1c taset 0, 48-0, 61% rohkem kui platseebo. Vipidia näitas HbA1c vähendamisel lisaks metformiinile lõpuks sama efektiivset kui pioglitasoon, kuid Vipidia ja glipisiidi vaheline võrdlev uuring ei olnud veel saavutanud lõplikke tulemusi.
Millised on Vipidia - alogliptiiniga seotud riskid?
Vipidia kõige sagedam kõrvalnäht (mis võib mõjutada kuni 1 patsiendil 10-st) on sügelus. Vipidia kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Vipidiat ei tohi kasutada patsiendid, kes on toimeaine või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised) või inimesed, kellel on varem olnud tõsine allergiline reaktsioon DPP4 inhibiitori suhtes.
Miks Vipidia - alogliptiin on heaks kiidetud?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Vipidia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimravimite komitee leidis, et Vipidia toime HbA1c tasemele oli sarnane teiste DPP-4 inhibiitorite toimega ja oli tagasihoidlik, kuid siiski asjakohane. Ohutuse osas oli Vipidia profiil kooskõlas teiste DPP-4 inhibiitoritega täheldatud profiiliga.
Milliseid meetmeid võetakse Vipidia - alogliptiini ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Vipidia võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on Vipidia ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateavet Vipidia - alogliptiini kohta
19. septembril 2013 väljastas Euroopa Komisjon Vipidia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Vipidia Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ameti veebisaidilt ema.Europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Vipidia-ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2013.
