MÄRKUS: RAVIMPREPARAADI EI TOHI LUBATUD
Mis on IOA - rasestumisvastane pill?
IOA on ravim, mis on saadaval 24 valges "aktiivses" tabletis, mis sisaldavad toimeainet nomegestroolatsetaati (2, 5 mg) ja östradiooli (1, 5 mg), samuti nelja kollast "mitteaktiivset" tabletti, mis ei sisalda ühtegi toimeainet.
Milleks on IOA - rasestumisvastane pill?
IOA on rasestumisvastased tabletid. Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas IOA - rasestumisvastaseid tablette kasutatakse?
Üks tablett päevas tuleb võtta ajavahemikuks, mille jooksul on vaja rasestumisvastaseid vahendeid, alustades aktiivsest tabletist tsükli esimesel päeval. IOA on saadaval 28 tabletiga blisterpakendis (24 valget tabletti, millele järgneb 4 kollast tabletti), kasutades järjestikust markerit, et tuvastada iga tableti nädalapäevad.
Kuidas IOA - rasestumisvastased tabletid toimivad?
IOA on rasestumisvastased tabletid, mis koosnevad kahest toimeainest: nomegestroolatsetaat (progesteroon) ja östradiool (östrogeen). Estradiool on analoogne munasarjade menstruatsioonitsükli ajal looduslikult toodetud hormooniga. Nomegestroolatsetaat pärineb progesteroonist pärinevast hormoonist, mida toodab ka munasarjad menstruaaltsükli ajal. IOA toimib muutes organismi hormonaalset tasakaalu, vältimaks ovulatsiooni, muutes emakakaela lima ja harvendades endomeetriumi (emaka sisemine vooder).
Milliseid uuringuid on läbi viidud IOA - rasestumisvastaste tablettide puhul?
Enne inimestega uurimist analüüsiti IOA toimet eksperimentaalsetes mudelites.
IOA-d uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 4433 naist vanuses 18 kuni 50 aastat. Osalejatele anti ühe aasta jooksul nii IOA-d kui ka teist rasestumisvastast tabletti, mis sisaldas drospirenooni ja etinüülöstradiooli (13 menstruatsioonitsüklit). Efektiivsuse põhinäitaja oli 18–35-aastaste naiste arv, kes rasestusid ravi ajal või vahetult pärast ravi, väljendatuna raseduse järgi, kasutades „Pearl-indekseid”. Pearl indeks on rasestumisvastaste vahendite tõhususe mõõtmise tavapärane viis, mis mõõdab, kui palju soovimatuid rasedusi esineb 100 naisteaastas (vastab 1300 menstruaaltsüklile). Madal Pearl indeks on väiksem võimalus rasedaks jääda.
Alla 18-aastaste noorukite IOA kohta andmed puuduvad.
Milline kasu on IOA - rasestumisvastase tableti kasutamisest?
18–35-aastastel naistel oli Pearli indeks IOA puhul ligikaudu 0, 4 ja esimese uuringu puhul võrdlusravimiga 0, 8 ning IOA puhul umbes 1, 2. teises uuringus 1, 9 ja võrdlusravimi puhul.
Mis riskid on seotud IOA - rasestumisvastaste tablettidega?
Kõige sagedasemad IOA kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel kasutajal kümnest) on akne ja menstruatsiooni muutused (st puudumine või eiramine). IOA kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
IOA't ei tohi kasutada naised, kes võivad olla nomegestroolatsetaadi, östradiooli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naised, kellel on või on olnud venoosne või arteriaalne tromboos (verehüübed veenides või arterites), sealhulgas insult või südameinfarkt või kellel on teatavad tromboosi riskifaktorid (väga kõrge vererõhk, diabeet, mis kahjustab veresuhkrut). veresooned, kõrge kolesterooli tase). Ravimit ei tohi kasutada naised, kellel esineb vere hüübimishäire (nagu C-valgu puudus), areenaga migreen (visuaalsed või muud sümptomid), rasked maksahaigused, mis ei toimi normaalselt, teatud vähivormid või suguelundite ebanormaalne verejooks, mille põhjus ei ole diagnoositud. Kasutuspiirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks on IOA - rasestumisvastased tabletid heaks kiidetud?
Inimravimite komitee otsustas, et IOA kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Lisateavet IOA - rasestumisvastaste tablettide kohta
16. novembril 2011 väljastas Euroopa Komisjon IOA müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisateabe saamiseks IOA-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2011.
