Milleks Imatinib Accord'i kasutatakse?
Imatinib Accord on vähiravim, mis sisaldab toimeainena imatiniibi . Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
- krooniline müeloidne leukeemia (CML) lastel, valgeliblede vähk, milles granulotsüüdid (valgeliblede liik) hakkavad kasvama kontrolli all. Imatinib Accord'i kasutatakse patsientidel, kellel on "Philadelphia positiivne kromosoom" (Ph +). See tähendab, et mõned nende geenid on ümber korraldanud spetsiaalse kromosoomi, mida nimetatakse "Philadelphia kromosoomiks". Imatinib Accord'i kasutatakse hiljuti diagnoositud Ph + CML-iga lastel, keda ei allu luuüdi siirdamisele. Seda kasutatakse ka laste "kroonilises faasis", pärast alfa-interferoonravi ebaõnnestumist (teine vähivastane ravim) ja haiguse kaugelearenenud staadiumites ("kiirendatud faas" ja "blastkriis");
- Ph + CML täiskasvanutel "lõhkekriisis";
- äge lümfoblastne leukeemia (ALL) koos Ph + -ga, mis on tuumori tüüp, milles lümfotsüüdid (teine valgeliblede liik) paljunevad liiga kiiresti. Imatinib Accord'i kasutatakse koos teiste vähivastaste ravimitega täiskasvanutel, kellel on äsja diagnoositud Ph + ALL. Seda kasutatakse ka monoteraapiana (üksi) Ph + ALL raviks, kui haigus kordub pärast eelmist ravi või kui patsient ei reageeri ravile teiste ravimitega;
- müelodüsplastilised või müeloproliferatiivsed sündroomid (MD / MPD), rühm haigusi, milles organism toodab suuri koguseid ebanormaalseid vererakke. Imatinib Accord'i kasutatakse trombotsüütide päritolu (PDGFR) raviks;
- kaugelearenenud hüpereosinofiilne sündroom (HES) või krooniline eosinofiilne leukeemia (CEL), haigused, mille puhul eosinofiilid (teine valgeliblede tüüp) hakkavad kasvama kontrolli alt välja. Imatinib Accord'i kasutatakse täiskasvanute raviks HES-iga või CEL-iga, kus täheldatakse kahe geeni spetsiifilist ümberkorraldamist, mida nimetatakse FIP1L1 ja PDGFRα;
- dermatofibrosarkoomi protuberaanid (DFSP), tuumori tüüp (sarkoom), milles subkutaanse koe rakud jagavad kontrollimatult. Imatinib Accord'i kasutatakse täiskasvanutel, kes ei ole kirurgiliselt eemaldatavad DFSP ja täiskasvanutel, kelle operatsioon ei ole soovitatav, sest kasvaja on pärast ravi lõppenud või on levinud keha teistesse osadesse.
Imatinib Accord on "geneeriline ravim". See tähendab, et Imatinib Accord on sarnane võrdlusravimiga Glivec, millele on Euroopa Liidus juba antud luba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Kuidas Imatinib Accordit kasutatakse - imatiniib?
Imatinib Accord on saadaval tablettidena (100 ja 400 mg). Ravimit saab ainult retsepti alusel ja ravi peab alustama arst, kellel on kogemusi verevähi või tahkete kasvajate ravis. Imatinib Accord'i manustatakse suu kaudu söögi ajal koos suure klaasitäie veega, et vähendada mao- ja sooleärrituse ohtu. Annus sõltub ravitavast haigusest, patsiendi vanusest ja seisundist ning ravivastusest, kuid ei tohi ületada 800 mg päevas. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Imatinib Accord - imatiniib toimib?
Imatinib Accordi toimeaine imatiniib on proteiin-türosiinkinaasi inhibiitor, mis tähendab, et see blokeerib teatud türosiini kinaasidena tuntud spetsiifilisi ensüüme. Neid ensüüme on võimalik leida mõnedes kasvajarakkude pinnal olevates retseptorites, kaasa arvatud retseptorid, mis aitavad stimuleerida rakke kontrollimatult jagunema. Nende retseptorite blokeerimisega aitab Imatinib Accord rakkude jagunemist kontrollida.
Milliseid uuringuid on tehtud Imatinib Accord'i - imatiniibiga
Kuna Imatinib Accord on geneeriline ravim, on patsientidega läbi viidud uuringud piirdunud testidega, et määrata selle bioekvivalentsus võrdlusravimiga Glivec. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet
Millised on Imatinib Accord'i - imatiniibi kasulikkus ja riskid?
Kuna Imatinib Accord on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Imatinib Accord - imatinib heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Imatinib Accordil on võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Gliveciga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Gliveci puhul, ületavad kasulikkused tuvastatud riskid ja soovitasid heaks kiita imatiniibi kasutamise ELis.
Milliseid meetmeid võetakse Imatinib Accord - imatinibi ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Imatinib Accord'i võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on imatiniibi ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Muu teave Imatinib Accord'i - imatiniibi kohta
1. juulil 2013 väljastas Euroopa Komisjon Imatinib Accord'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisainformatsiooni Imatinib Accord'i kasutamise kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt. Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2013.
