Mis on Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm on ravim, mis sisaldab toimeainena sildenafiili. Seda turustatakse siniste ovaalsete tablettidena (25, 50 ja 100 mg).
Sildenafil ratiopharm on geneeriline ravim. See tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud (Viagra).
Milleks Sildenafil Ratiopharm'i kasutatakse?
Sildenafil ratiopharm'i kasutatakse erektsioonihäiretega täiskasvanud meeste (mõnikord nimetatakse ka impotentsuseks) raviks, mis on võimetus saavutada või säilitada rahuldavat seksuaalset tegevust võimaldav erektsioon. Sildenafil ratiopharm'i efektiivsuse tagamiseks on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Sildenafil Ratiopharmit kasutatakse?
Sildenafil ratiopharm'i soovitatav annus on 50 mg, mida võetakse vastavalt vajadusele umbes tund enne seksuaalset tegevust. Kui Sildenafil ratiopharm'i manustatakse koos toiduga, võib toime algus edasi lükata võrreldes tühja kõhuga. Sõltuvalt efektiivsusest ja kõrvaltoimetest võib annust suurendada kuni 100 mg-ni või vähendada 25 mg-ni. Maksaprobleemidega või raskete neeruprobleemidega patsiendid peavad alustama ravi 25 mg annusega. Maksimaalne soovitatav annustamissagedus on üks tablett päevas.
Kuidas Sildenafil Ratiopharm toimib?
Sildenafil ratiopharm'i toimeaine sildenafiil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoriteks (PDE5). See toimib, blokeerides ensüümi fosfodiesteraasi, mis tavaliselt lagundab tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (cGMP). Normaalse seksuaalse stimulatsiooni ajal toodab peenis cGMP-d, mis põhjustab peenise spongye koe lõõgastumist (õõnsad kehad), võimaldades verevoolu korpusesse ja tekitades erektsiooni. CGMP lagunemise blokeerimisega taastab Sildenafil ratiopharm erektsiooni funktsiooni. Erektsiooni saamiseks on seksuaalne stimulatsioon alati vajalik.
Milliseid uuringuid on läbi viidud Sildenafil Ratiopharm'iga?
Kuna Sildenafil ratiopharm on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, et teha kindlaks, kas ravim on bioekvivalentseks võrdlusravimiga Viagra. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Sildenafil Ratiopharm'i kasulikkus ja riskid?
Kuna Sildenafil ratiopharm on geneeriline ravim, mis on võrdlusravimiga bioekvivalentne, on selle kasulikkus ja riskid samad, mis võrdlusravimil.
Miks Sildenafil Ratiopharm heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on tõestatud, et Sildenafil ratiopharmil on võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Viagra'ga. Seepärast on inimravimite komitee arvamus, et nagu Viagra puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Sildenafil ratiopharmile müügiloa.
Lisateavet Sildenafil Ratiopharm kohta
23. detsembril 2009 andis Euroopa Komisjon ratiopharm GmbH-le Sildenafil ratiopharmi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil. Müügiluba kehtib viis aastat ja seda võib pikendada kehtivuse lõppemisel.
Sildenafil ratiopharm'i Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2009.
